Profil bezpieczeństwa leku
Lackepila 200 mg
Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone jego występowanie w mleku zwierząt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. Lek może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku. Ponadto, brak jest danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działania farmakodynamiczne zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie poznają swojego indywidualnego reagowania na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBrak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga indywidualnej oceny.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie poznają swojego indywidualnego reagowania na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga indywidualnej oceny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania