Profil bezpieczeństwa leku
Lackepila 200 mg

Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone jego występowanie w mleku zwierząt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. Lek może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku. Ponadto, brak jest danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działania farmakodynamiczne zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie poznają swojego indywidualnego reagowania na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga indywidualnej oceny.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie poznają swojego indywidualnego reagowania na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga indywidualnej oceny.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: