Skład i postać leku
Flegafortan 1,6 mg/ml

Flegafortan to syrop zawierający bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 1,6 mg/ml, co przekłada się na 8 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, takich jak sorbitol ciekły (760 mg/ml), glikol propylenowy (40,3 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,9 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg/ml), alkohol benzylowy (0,06 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (0,000012 mg/ml). Składniki te pełnią funkcje słodzące, konserwujące oraz aromatyzujące, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych i nietolerancji, np. u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Pobierz ChPL PDF Flegafortan – Syrop – 1,6 mg/ml
  1. Szczegółowy skład leku Flegafortan
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Forma opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Usuwanie niewykorzystanych pozostałości
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra choroba dróg oddechowych przebiegająca z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej
  2. przewlekła choroba dróg oddechowych przebiegająca z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej
Substancja czynna
  1. bromoheksyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne
  2. leki wykrztuśne

Szczegółowy skład leku Flegafortan

Flegafortan w postaci syropu o stężeniu 1,6 mg/ml zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek. W każdym mililitrze syropu znajduje się 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku, co oznacza, że standardowa dawka 5 ml (1 łyżka miarowa) dostarcza pacjentowi 8 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Flegafortan zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdym mililitrze syropu znajdują się:2

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml syropu Zawartość w 5 ml (łyżka miarowa)
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) 760 mg 3800 mg
Glikol propylenowy 40,3 mg 201,5 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,9 mg 4,5 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,1 mg 0,5 mg
Alkohol benzylowy 0,06 mg 0,3 mg
Kwas benzoesowy 0,000012 mg 0,00006 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Flegafortan obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca stosowana jako alternatywa dla sacharozy, istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją fruktozy
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik stosowany w preparatach farmaceutycznych
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant stosowany wraz z metylu parahydroksybenzoesanem
  • Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca o intensywnym smaku
  • Aromat wiśniowy, który zawiera:
    • glikol propylenowy – rozpuszczalnik dla substancji aromatycznych
    • alkohol benzylowy – nadaje charakterystyczny zapach
    • trietylu cytrynian – modyfikator aromatu
    • DL-kwas mlekowy – regulator kwasowości
    • 4-metoksyacetofenon – składnik aromatu
    • 3-hydroksy-2-metylo-4-piron (maltol) – wzmacniacz aromatu
    • aldehyd anyżowy – nadaje charakterystyczną nutę zapachową
    • kwas benzoesowy – konserwant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Flegafortan jest dostępny w postaci syropu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest przezroczystą i bezbarwną cieczą o konsystencji syropu, wyróżniającą się charakterystycznym wiśniowym zapachem.4

Opakowanie i przechowywanie leku

Forma opakowania

Lek Flegafortan jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczonych zakrętką z polietylenu (PE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Butelka wraz z łyżką miarową wykonaną z polipropylenu (PP) jest pakowana w tekturowe pudełko. Produkt jest dostępny w dwóch wariantach opakowań:5

  • Butelka o pojemności 200 ml zawierająca 200 ml syropu
  • Butelka o pojemności 150 ml zawierająca 125 ml syropu

Warunki przechowywania

Dla leku Flegafortan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, okres ważności preparatu wynosi 3 miesiące.6

Okres ważności

Okres ważności leku Flegafortan wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt zachowuje ważność przez 3 miesiące.7

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Flegafortan. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Flegafortan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl