substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirfenidon Medical Valley 267 mg
Pirfenidon Medical Valley dostępny jest w trzech dawkach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki powlekane mają owalny, obustronnie wypukły kształt, różnią się kolorem (żółty, pomarańczowy, brązowy) oraz wymiarami odpowiednio 13,2 x 6,2 mm, 16,3 x 8,5 mm i 20,2 x 9,5 mm. Substancją czynną jest pirfenidon, a tabletki zawierają składniki pomocnicze podzielone na rdzeń (celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz otoczkę (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000, talk, barwniki żelaza tlenki: żółty, czerwony, czarny w zależności od dawki). Opakowania zawierają blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach, np. 21, 63, 84 lub 252 tabletki, w zależności od dawki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PCTFE/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pirfenidon, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candepres 8 mg
Lek Candepres zawiera kandesartan cyleksetyl w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, dostępny w formie tabletek o różnym składzie substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 66,09 mg do 264,35 mg na tabletkę) oraz śladowych ilości sodu (od 0,003 mg do 0,012 mg). Tabletki mają różowy, nakrapiany kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K-30, karagen, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171). Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z jej nietolerancją.
dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, kandesartan cyleksetylu, karagen, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, modyfikacja dawki, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, powidon, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, tlenek żelaza czerwony, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Karbis 32 mg
Produkt leczniczy Karbis zawiera substancję czynną kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, dostępnych w formie jasnoróżowych, okrągłych tabletek z rowkiem podziału, umożliwiającym precyzyjne dostosowanie dawki. Tabletki różnią się średnicą: 7 mm dla dawek 8 mg i 16 mg oraz 9 mm dla dawki 32 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (odpowiednio 84,93 mg, 77,33 mg i 154,66 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, makrogol 8000, hydroksypropylcelulozę, karmelozę wapniową, magnezu stearynian oraz tlenek żelaza czerwony (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczny kolor. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego cukru.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hydroksypropylceluloza, kandesartan cyleksetylu, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletki doustne, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosufy 5 mg
Rosufy to lek zawierający rozuwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także ilością laktozy jednowodnej, która jest istotnym składnikiem pomocniczym: 5 mg zawiera 101,86 mg laktozy, 10 mg – 96,79 mg, 20 mg – 193,57 mg, a 40 mg – 174,98 mg. Tabletki są powlekane i różnią się kolorem oraz kształtem w zależności od dawki (np. 5 mg – żółte, okrągłe, 7 mm; 40 mg – różowe, owalne, 6,8 x 11,4 mm). Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian, a powłoki tabletek zawierają m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek i barwniki żelaza tlenkowego, które nadają charakterystyczne zabarwienie.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, folia OPA/Aluminium/PVC, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laktoza jednowodna, okres ważności leku, Rosufy, rozuwastatyna, środek smarujący, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, warunki przechowywania, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Przeciwwskazania stosowania
Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) jest szeroko stosowana w preparatach okulistycznych jako środek nawilżający i zwiększający lepkość roztworu, co przedłuża czas kontaktu leku z powierzchnią rogówki. Preparaty takie jak Artelac (3,2 mg/ml hypromelozy, lepkość 7-13 mPa·s) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy i 1 mg/ml dekstranu 70) są wskazane w leczeniu zespołu suchego oka. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na hypromelozę lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze takie jak fosforany (1,84 mg/ml w Artelac) czy dekstran 70. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować miejscowe podrażnienie, zaczerwienienie, świąd oraz reakcje alergiczne, dlatego konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstran 70, działanie niepożądane, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, nawilżenie powierzchni oka, obrzęk powieki, podrażnienie spojówki, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rogówka, soczewka kontaktowa, sodu diwodorofosforan, sodu wodorofosforan, substancja pomocnicza, świąd, test alergiczny, uszkodzenie rogówki, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tribux 100 mg
Tribux to lek dostępny w formie tabletek zawierających 100 mg trimebutyny maleinianu jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, o barwie od białej do kremowej, bez plam i wykruszeń, o średnicy 8,0 mm (±0,2 mm). W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna w ilości 54 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, środków rozsadzających i substancji poślizgowych.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, Tribux, trimebutyna maleinian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Letrozole Bluefish 2,5 mg
Letrozole Bluefish to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg letrozolu, stosowany w terapii onkologicznej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm). Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna (61,5 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki rdzenia to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Otoczka zawiera makrogol 4000, hypromelozę 5 cP, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
biodostępność leku, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, letrozol, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, system powlekający, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Actisept MED to roztwór na skórę o stężeniu substancji czynnych wynoszącym 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina (30%), glicerol 85%, glukonian sodu, wodorotlenek sodu oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH oraz właściwości nawilżające i tolerancję przez tkanki. Produkt jest dostępny w opakowaniach HDPE o pojemności 1000 ml, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie jakości leku przez okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C. Po otwarciu opakowania preparat pozostaje stabilny i skuteczny przez 12 miesięcy.
ACTISEPT MED, działanie lecznicze, fenoksyetanol, glicerol, glukonian sodu, kokamidopropylobetaina, niezgodność farmaceutyczna, octan dimetyloamoniowy, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, pH roztworu, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xiltess 10 mg
Produkt leczniczy Xiltess zawiera 10 mg rywaroksabanu w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym ciemnoróżowym kolorze i średnicy około 8,1 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe, z oznaczeniem E842 na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz substancje powlekające takie jak hypromeloza 2910 i barwniki (dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza czerwony E172). Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy, a tabletki zachowują stabilność w formie rozgniecionej w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin, co umożliwia alternatywne metody podania u pacjentów z dysfagią. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, otoczka tabletki, rywaroksaban, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tabletka rywaroksabanu, wchłanianie leku, zawiesina leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo w dawce 2 mg to inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda kapsułka zawiera 2 mg trandolaprilu oraz 82 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki kapsułki, takie jak żelatyna, barwniki (tlenek żelaza, erytrozyna, dwutlenek tytanu) i środki powierzchniowo czynne (sodu laurylosiarczan). Kapsułki mają rozmiar 4, są twarde, żelatynowe, z czerwonym wieczkiem i korpusem, oznaczone symbolami „F” i „06”.
dwutlenek tytanu, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, trandolapryl - Leksykon leków
Skład i postać leku – Injectio Glucosi 5% Baxter 50 mg/ml
Injectio Glucosi 5% Baxter to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml glukozy jednowodnej (50,0 g/l), o wartości energetycznej około 840 kJ/l (200 kcal/l). Produkt charakteryzuje się osmolarnością około 278 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5, co jest istotne przy ocenie kompatybilności z innymi lekami. Roztwór jest jałowy, przezroczysty, bez widocznych cząstek, a jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań. Dostępny jest w workach Viaflo o pojemnościach od 50 ml do 1000 ml, z określonym okresem ważności (od 15 miesięcy do 3 lat) i zaleceniami dotyczącymi przechowywania, różniącymi się w zależności od wielkości opakowania.
aseptyka, chlorek potasu, folia poliamidowa, glukoza, glukoza jednowodna, jałowość, nierozpuszczalny kompleks, osad, osmolarność, pH roztworu, produkt leczniczy, przetaczanie płynów, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, strzykawka, substancja pomocnicza, wartość energetyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, worek Viaflo, zestaw do przetaczania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapine Lekam 20 mg
Olanzapine Lekam to lek przeciwpsychotyczny dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym aspartam, którego zawartość wynosi odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg w poszczególnych dawkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, u których obecność aspartamu może stanowić zagrożenie. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub u pacjentów z ryzykiem jej rozwoju, ze względu na potencjalne działanie antycholinergiczne olanzapiny, które może nasilać objawy choroby i zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
badanie okulistyczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem przesączania, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na olanzapinę, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, olanzapina, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diuresin SR 1,5 mg
Diuresin SR to lek moczopędny zawierający indapamid w dawce 1,5 mg w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, stosowany głównie w terapii nadciśnienia tętniczego. Formuła leku oparta jest na systemie kontrolowanego uwalniania substancji czynnej, co pozwala na stabilne stężenia terapeutyczne i podawanie raz na dobę, minimalizując wahania farmakokinetyczne oraz ryzyko działań niepożądanych. Tabletki zawierają 126,45 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza (4000 cP), powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią spójność, właściwości przepływowe i proces tabletkowania. Otoczka tabletek zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol (6000), które wpływają na uwalnianie i wygląd farmaceutyku.
charakterystyka produktu leczniczego, compliance, działanie leku, efekt niepożądany, indapamid, interakcja fizykochemiczna, laktoza jednowodna, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, stężenie terapeutyczne, stężenie we krwi, substancja czynna, substancja pomocnicza, system przedłużonego uwalniania, tabletka powlekana, technologia przedłużonego uwalniania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Syrop z babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) to lek wykrztuśny sklasyfikowany pod kodem ATC R05CA, zawierający 10 g wyciągu płynnego (stosunek 1:3, ekstrahent: etanol 60% V/V) w 100 g syropu, co odpowiada 647 mg wyciągu w 5 ml preparatu. Głównymi składnikami aktywnymi są glikozydy irydoidowe (akubina, kaptol), garbniki (tanina), śluzy (polisacharydy), fenolokwasy (kwas protokatechojowy) oraz flawonoidy (apigenina, luteolina). Substancje te wykazują działanie przeciwzapalne, ściągające, ochronne na błony śluzowe oraz przeciwutleniające, co przekłada się na łagodzenie podrażnień i zmniejszenie odruchu kaszlowego w obrębie górnych dróg oddechowych.
akubina, apigenina, babka lancetowata, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, efekt wykrztuśny, fenolokwas, flawonoid, garbnik, glikozyd irydoidowy, górne drogi oddechowe, kod ATC, kwas protokatechojowy, lek wykrztuśny, odruch kaszlowy, polisacharyd, postać farmaceutyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, tanina, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sigletic 100 mg
Sigletic jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada deklarowanej zawartości substancji czynnej. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako wolny od sodu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (jasnoróżowa, 5,9-6,3 mm), 50 mg (jasnopomarańczowa, 7,9-8,3 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „50”), 100 mg (jasnobrązowa, 9,9-10,4 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „100”). Tabletki 50 mg i 100 mg można dzielić na równe dawki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon substancji czynnych
Glin octanowinian – Interakcje
Na podstawie analizy charakterystyk produktów leczniczych zawierających glin octanowinian (Aluminii acetotartras) w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g oraz tabletek 1000 mg, nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Preparaty takie jak Altacet, Altaziaja i Altac-Emo stosowane miejscowo wykazują minimalne wchłanianie systemowe, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji ogólnoustrojowych. W dokumentacji nie odnotowano wpływu glinu octanowinianu na skuteczność czy bezpieczeństwo terapii innych produktów leczniczych, zarówno stosowanych miejscowo, jak i systemowo. Ponadto, pomimo teoretycznej możliwości wpływu na wchłanianie innych substancji aplikowanych na ten sam obszar skóry, praktyczne dane nie potwierdzają takich interakcji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Revival 10 mg
Revival (olmesartan medoksomil) jest antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, zawierających odpowiednio 61,6 mg, 123,2 mg oraz 246,4 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Revival może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów, u których inne leki przeciwnadciśnieniowe nie zapewniają odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Wskazaniem do terapii jest pierwotne nadciśnienie tętnicze, które stanowi 90-95% wszystkich przypadków nadciśnienia, a u dzieci może mieć charakter pierwotny lub wtórny.
antagonista receptora angiotensyny II, choroba współistniejąca, farmakoterapia, kontrola ciśnienia tętniczego, laktoza jednowodna, leczenie niefarmakologiczne, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze u dzieci, nadciśnienie wtórne, olmesartan medoksomil, pierwotne nadciśnienie tętnicze, podwyższone ciśnienie tętnicze, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Ciemiernik – Przedawkowanie
Ciemiernik (Delphinium staphisagria) jest składnikiem homeopatycznego preparatu SONNA stres, dostępnego w rozcieńczeniach D4, D8 i D12, co znacząco redukuje ryzyko toksyczności samej substancji aktywnej. Przedawkowanie tego produktu nie wiąże się z typowymi objawami toksyczności ciemiernika, lecz wynika głównie z nadmiernego spożycia substancji pomocniczej – sorbitolu. Pojedyncza dawka 10 ml syropu zawiera 8,65 g sorbitolu, którego nadmiar może wywołać działanie przeczyszczające (biegunka, luźne stolce) oraz zaburzenia trawienia, takie jak dyskomfort brzuszny, wzdęcia, skurcze jelit i nudności. Mechanizm tych objawów opiera się na osmotycznym działaniu sorbitolu, który przyciąga wodę do światła jelita i przyspiesza perystaltykę.
Acidum phosphoricum, Avena sativa, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, ciemiernik, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie osmotyczne, działanie przeczyszczające, lek przeciwbiegunkowy, nawodnienie, objawy żołądkowo-jelitowe, perystaltyka jelit, produkt homeopatyczny, rozcieńczenie homeopatyczne, skurcz jelita, sorbitol, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia trawienia, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aksoderm 400 j.m./g
Produkt leczniczy Aksoderm, zawierający retynolu palmitynian w stężeniu 400 j.m./g, stosowany miejscowo w formie maści, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie oraz podrażnienie. Reakcje alergiczne, zarówno miejscowe, jak i uogólnione, mogą wystąpić u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w szczególności lanolinę bezwodną, która jest znanym alergenem. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona, co sugeruje ich rzadkie występowanie lub ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego stosowania preparatu.
alergen, charakterystyka produktu leczniczego, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina bezwodna, leczenie objawowe, nadwrażliwość na leki, niepożądane działanie produktu leczniczego, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, retynolu palmitynian, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, świąd, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Esotkaleno 2,5 mg
Lek Esotkaleno zawiera prednizon w dawkach od 1 mg do 50 mg, dostępnych w formie białych lub prawie białych, okrągłych, dwupłaszczyznowych tabletek z linią podziału i odpowiednim oznaczeniem liczbowym. Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na prednizon lub substancje pomocnicze. W sytuacjach nagłych, zagrażających życiu, dopuszcza się krótkotrwałe stosowanie leku, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, niezależnie od dawki. Tabletki z linią podziału umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawkowania w zależności od potrzeb klinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
PlantagoPharm to syrop leczniczy zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w dawce 506 mg/5 ml, co odpowiada 101,2 mg płynnego wyciągu na 1 ml syropu (ekstrahent: etanol 25% V/V). Produkt zawiera 1,8% m/m etanolu oraz substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza z maltodekstryny oraz benzoesan sodu (E 211). W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki, mechanizmu działania oraz efektów na poziomie komórkowym, tkankowym czy ogólnoustrojowym, co jest typowe dla wielu preparatów roślinnych o tradycyjnym zastosowaniu.
babka lancetowata, benzoesan sodu, efekt farmakologiczny, ekstrahent etanolowy, etanol 25%, glukoza, maltodekstryna, mechanizm działania, poziom komórkowy, poziom molekularny, sacharoza, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z liścia babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bisopromerck 5 5 mg
Bisopromerck to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca z rowkiem dzielącym, co umożliwia łatwy podział dawki. Tabletki Bisopromerck 5 są żółtawobiałe, natomiast Bisopromerck 10 mają bladopomarańczowy kolor, co wynika z obecności dodatkowego barwnika – żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce. Skład rdzenia tabletek obejmuje m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę i makrogol 400.
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Produkt leczniczy Dezaftan med, zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (odpowiadającego 2,5 mg jonów cynku), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tych substancji w tym okresie. Ponadto, lidokaina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii u kobiet w wieku rozrodczym oraz omówić ryzyko związane z leczeniem w okresie ciąży i laktacji. Brak jest również danych dotyczących wpływu substancji czynnych na płodność u obu płci, co wymaga uwzględnienia w konsultacjach z pacjentami planującymi potomstwo.
antykoncepcja, aspartam, cetylopirydyniowy chlorek, ciąża, cynku glukonian, karmienie piersią, karmione dziecko, laktacja, lidokainy chlorowodorek jednowodny, mannitol, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie lidokainy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki do ssania, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Gelsemium – Przeciwwskazania stosowania
Substancja aktywna Gelsemium jest stosowana w preparatach homeopatycznych takich jak Coryzalia (3 CH, 0,333 mg), L52 (D6, 2,67 ml w 30 ml) oraz Sedalia (9 CH, 1,5 g w 100 g). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na Gelsemium oraz na inne substancje czynne obecne w preparatach wieloskładnikowych. Dodatkowo, istotne są reakcje nadwrażliwości na substancje pomocnicze: sacharozę (Coryzalia, Sedalia), etanol (L52 zawiera 67,5% v/v, Sedalia 0,4% v/v) oraz kwas benzoesowy (Sedalia). W preparacie L52 wysoka zawartość etanolu stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
aconitum napellus, alkoholizm, Allium cepa, arnica montana, Belladonna, Bryonia, Chamomilla vulgaris, China rubra, choroba wątroby, ciąża, Drosera, Eucalyptus globulus, Eupatorium perfoliatum, Gelsemium, Hyoscyamus niger, Kalium bichromicum, Kalium bromatum, krople doustne, kwas benzoesowy, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja cukrów, padaczka, Passiflora incarnata, Polygala, preparat wieloskładnikowy, Pulsatilla, reakcja krzyżowa, rozcieńczenie homeopatyczne, Sabadilla, Stramonium, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, uszkodzenie mózgu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allopurinol Aurovitas 300 mg
Przed włączeniem allopurynolu (Allopurinol Aurovitas) do terapii należy dokładnie wykluczyć przeciwwskazania, przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich zespołów nadwrażliwości, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny. Preparat dostępny jest w dawkach 100 mg i 300 mg, zawierających odpowiednio 46,22 mg i 138,65 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
allopurynol, historia medyczna pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, wywiad alergologiczny, zespół nadwrażliwości, zespół nadwrażliwości na allopurynol, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednią ilość lenalidomidu jako substancji czynnej. Kapsułki różnią się barwą i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a każda posiada nadruk „L9NL” wraz z oznaczeniem dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki takie jak indygotyna (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), stosowane selektywnie w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, personel medyczny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pimafucin
Krem Pimafucin zawiera natamycynę w stężeniu 20 mg/g jako substancję czynną, charakteryzującą się niskim potencjałem alergizującym. Główne ryzyko działań niepożądanych wiąże się jednak z substancjami pomocniczymi: alkoholem cetostearylowym, glikolem propylenowym oraz parahydroksybenzoesanem metylu i propylu (parabeny). Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami atopowymi. Glikol propylenowy może powodować podrażnienia objawiające się zaczerwienieniem, pieczeniem lub świądem. Parabeny natomiast mogą indukować reakcje alergiczne typu późnego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią uczuleń na te substancje.
alergia kontaktowa, alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, krem Pimafucin, lek przeciwgrzybiczy, natamycyna, paraben, parahydroksybenzoesan, podrażnienie skóry, potencjał alergizujący, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, wywiad atopowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clotrimazolum GSK 10 mg/g
Clotrimazolum GSK w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g ma jako główne przeciwwskazanie nadwrażliwość na klotrymazol lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na azole oraz na składniki pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy (11,5 g/100 g) i alkohol benzylowy (1 g/100 g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne lub alergie. Przed zastosowaniem preparatu wskazany jest dokładny wywiad alergologiczny, aby wykluczyć ryzyko nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Albothyl 90 mg
Albothyl w postaci globulek dopochwowych zawiera 90 mg substancji czynnej polikrezulenu (Policresulenum) na jedną globulkę. Produkt zawiera również makrogol 4000 i makrogol 1500 jako podłoża polimerowe oraz kwas edetynowy jako stabilizator formulacji. Globulki mają barwę od kremowej do czerwonobrązowej, a obecność plam na ich powierzchni jest naturalna i nie wpływa na skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania. Opakowanie zawiera 6 globulek, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność produktu przez okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Femoston conti 1 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Femoston conti 1 mg + 5 mg, zawierającego 1 mg 17β-estradiolu (estradiol półwodny) oraz 5 mg dydrogesteronu w każdej tabletce, nie wykazały istotnych klinicznie danych nieuwzględnionych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Toralis 10 mg + 10 mg
Toralis to lek w postaci tabletek, łączący inhibitor konwertazy angiotensyny (lizynopryl) z diuretykiem pętlowym (torasemid), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg lizynoprylu + 5 mg torasemidu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera lizynopryl w formie dwuwodnej oraz odpowiednią dawkę torasemidu, a także substancje pomocnicze takie jak mannitol, skrobia kukurydziana i celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechaniczne tabletek. Tabletki różnią się wyglądem i wielkością, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk pętlowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, mannitol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka, torasemid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinie 100 100 mg
Produkt leczniczy Cinie zawiera bursztynian sumatryptanu w dawkach 50 mg oraz 100 mg, odpowiednio w tabletkach Cinie 50 i Cinie 100. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 199 mg w tabletce 50 mg oraz 133 mg w tabletce 100 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, a w przypadku dawki 50 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172). Tabletki różnią się wyglądem: Cinie 50 są różowe, owalne, dwuwypukłe z linią podziału, która nie służy do dzielenia tabletki, natomiast Cinie 100 są białe, owalne i dwuwypukłe.
blister, bursztynian sumatryptanu, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, przechowywanie leków, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, sumatryptan, tabletka, tabletka dwuwypukła, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Metronidazol Polpharma 500 mg
Metronidazol Polpharma w postaci tabletek dopochwowych zawierających 500 mg metronidazolu jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu oraz na substancje pomocnicze preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie stosowanie leku jest bezwzględnie odradzane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie testu ciążowego u pacjentek w wieku rozrodczym, zwłaszcza przy podejrzeniu ciąży.
Przed przepisaniem Metronidazolu Polpharma 500 mg dopochwowo, lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na metronidazol lub inne pochodne 5-nitroimidazolu oraz ocenić zdolność pacjentki do prawidłowego stosowania leku zgodnie z zaleceniami. Przeciwwskazaniem jest również planowanie ciąży w najbliższym czasie oraz zaburzenia poznawcze uniemożliwiające właściwe przestrzeganie schematu dawkowania. Rzetelna kwalifikacja pacjentek do terapii jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
metronidazol, Metronidazol Polpharma, nadwrażliwość, pierwszy trymestr ciąży, pochodne 5-nitroimidazolu, preparat zawierający metronidazol, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletki dopochwowe, test ciążowy, wiek rozrodczy, wywiad medyczny, zaburzenia poznawcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci Phytopharm to doustny preparat leczniczy zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w proporcji 1:1, co odpowiada 2,313 g substancji na 2,5 ml płynu. Wyciąg jest sporządzony z użyciem 96% etanolu, a gotowy produkt zawiera od 52% do 62% V/V etanolu, co jest istotne z punktu widzenia farmakoterapii. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co wyróżnia go spośród innych leków roślinnych. Forma płynna umożliwia precyzyjne dawkowanie i łatwe podawanie, a opakowanie (butelka 100 ml z barwnego szkła) wyposażone jest w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz miarkę 20 ml, co ułatwia stosowanie leku.
droga podania leku, etanol 96%, farmakoterapia, intractum visci, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, okres ważności leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat farmaceutyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór etanolowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, ulotka informacyjna, utylizacja leków, właściwość terapeutyczna, wyciąg z ziela jemioły - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Corhydron 25 25 mg
Preparat Corhydron, zawierający hydrokortyzon w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu (dawki 25 mg i 100 mg, odpowiednio 35,10 mg i 140,4 mg substancji czynnej), posiada ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na hydrokortyzon lub inne kortykosteroidy oraz substancje pomocnicze, a także obecność układowych zakażeń grzybiczych, ze względu na ryzyko immunosupresji i progresji infekcji. W przypadku podejrzenia alergii na składniki preparatu konieczne jest odstąpienie od podania leku i rozważenie alternatywnych kortykosteroidów, a w razie konieczności – przeprowadzenie próby uczuleniowej pod kontrolą alergologa.
alergolog, grzybica układowa, hydrokortyzon, hydrokortyzon sodu bursztynian, immunosupresja, kortykosteroid, nadwrażliwość na hydrokortyzon, obniżona odporność, próba uczuleniowa, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stan zagrożenia życia, substancja pomocnicza, terapia kortykosteroidowa, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Witamina B12 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina B12 (cyjanokobalamina) jako składnik preparatów witaminowych, takich jak Elevit PRONATAL, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty w formie tabletek, które nie zawierają substancji psychoaktywnych, nie zaburzają funkcji psychomotorycznych. Natomiast preparaty płynne, np. Vita Buerlecithin, zawierające etanol jako substancję pomocniczą, wymagają zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów ze względu na potencjalne działanie etanolu, nawet w niewielkich ilościach. Lekarz powinien ocenić ryzyko na podstawie pełnego składu preparatu i poinformować pacjenta o konieczności ograniczeń w przypadku obecności etanolu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Furosemidum Polpharma 10 mg/ml
Produkt leczniczy Furosemidum Polpharma w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml zawiera furosemid jako substancję czynną, stosowany do podawania dożylnego lub domięśniowego. W dokumentacji produktu brak jest istotnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, co sugeruje, że przeprowadzone badania nie wykazały klinicznie znaczących zagrożeń. Furosemid, jako dobrze znany i szeroko stosowany diuretyk pętlowy, posiada ugruntowaną pozycję w praktyce klinicznej, co może tłumaczyć ograniczony zakres informacji przedklinicznych w charakterystyce produktu. W składzie roztworu znajduje się również sód w ilości 3,83 mg/ml (7,66 mg w ampułce 2 ml), co należy uwzględnić przy ocenie bilansu elektrolitowego pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ornispar 3 g/5 g
Bezpieczeństwo stosowania L-ornityny L-asparaginianu (Ornispar, 3 g/5 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego) zostało potwierdzone w badaniach klinicznych oraz obserwacjach postmarketingowych. Profil działań niepożądanych obejmuje głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, które występują z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100) i obejmują nudności, wymioty, ból żołądka, wzdęcia oraz biegunkę. Objawy te są zwykle łagodne, przemijające i nie wymagają przerwania terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) zgłaszano ból kończyn, który ustępował po odstawieniu leku. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych takich jak sorbitol (360 mg), izomalt (1070,25 mg) oraz glikol propylenowy (1%), które mogą wpływać na tolerancję preparatu u niektórych pacjentów.
biegunka, ból kończyn, ból żołądka, działanie niepożądane, glikol propylenowy, izomalt, L-ornityna L-asparaginian, monitoring bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nudności, objaw przemijający, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, roztwór doustny, sorbitol, substancja pomocnicza, tolerancja leku, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wzdęcia, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie żołądka i jelit