Skład jakościowy i ilościowy leku Ovixan

Ovixan w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancję czynną 1 mg mometazonu furoinianu w każdym gramie roztworu (1 mg/g). Jest to kortykosteroid stosowany miejscowo w leczeniu różnych stanów dermatologicznych.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Ovixan zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Glikol propylenowy (E1520) – 300 mg w 1 gramie roztworu, co odpowiada 279 mg w 1 mililitrze roztworu
• Alkohol izopropylowy – pełni funkcję rozpuszczalnika
• Hydroksypropyloceluloza – środek zwiększający lepkość
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
• Kwas fosforowy, stężony – stosowany do dostosowania pH roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto podkreślić, że lek zawiera glikol propylenowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jego zawartość wynosi 300 mg w każdym gramie roztworu na skórę.³

Postać farmaceutyczna produktu

Ovixan występuje w postaci roztworu na skórę. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o małej lepkości, co ułatwia aplikację na skórę owłosioną lub inne trudno dostępne miejsca.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Ovixan jest dostępny w białych butelkach wykonanych z polietylenu LDPE, wyposażonych w biały kroplomierz również z LDPE oraz białą zakrętkę z polietylenu HDPE. Opakowanie posiada zabezpieczenie gwarancyjne i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁶

• 30 ml
• 100 ml
• 2 x 100 ml

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ovixan należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoje właściwości farmakologiczne. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C.⁸

Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Ovixan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie ma też szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹¹