Działania niepożądane leku Ovixan (mometazonu furoinian)

Ovixan, roztwór na skórę zawierający 1 mg/g mometazonu furoinianu, może wywoływać szereg działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Należy pamiętać, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się podczas częstego stosowania leku, aplikacji na duże powierzchnie skóry, podczas długotrwałego leczenia oraz przy stosowaniu w fałdach skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym ¹.

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Ovixan klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z systemem MedDRA na następujące kategorie:

• Bardzo często (≥ 1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) ²

Miejscowe działania niepożądane

Stosowanie leku Ovixan może prowadzić do wystąpienia szeregu miejscowych działań niepożądanych, które dotyczą przede wszystkim skóry i jej przydatków. Długotrwałe stosowanie miejscowych glikokortykosteroidów może powodować trwałe zmiany w strukturze i funkcjonowaniu skóry ³.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Należy pamiętać, że działania niepożądane typowe dla ogólnoustrojowego stosowania glikokortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy, mogą również wystąpić podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów, szczególnie przy aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub podczas długotrwałej terapii ⁴.

Niepożądane działania w terapii łuszczycy

W leczeniu łuszczycy należy zachować szczególną ostrożność, gdyż nagłe przerwanie leczenia silnym kortykosteroidem może wywołać łuszczycę krostkową lub erytrodermię łuszczycową ⁵. Ponadto, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nasilenia wyprysku jako efektu z odbicia ⁶.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież są szczególnie narażone na działania niepożądane ze względu na większą powierzchnię skóry w stosunku do masy ciała niż u dorosłych. W tej grupie pacjentów obserwuje się większą podatność na:

• Zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej – może prowadzić do zaburzeń hormonalnych
• Zespół Cushinga – charakteryzujący się otyłością centralną, księżycowatą twarzą, nadciśnieniem, zaburzeniami metabolicznymi
• Zaburzenia wzrostu i rozwoju – przy długotrwałym leczeniu
• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – objawiające się uwypuklonym ciemiączkiem, bólami głowy i obustronną tarczą zastoinową ⁷

Tabela działań niepożądanych leku Ovixan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące działań niepożądanych

Stosując lek Ovixan należy pamiętać o następujących ostrzeżeniach związanych z potencjalnymi działaniami niepożądanymi:

1. Odbarwienia skóry – w rzadkich przypadkach zgłaszano odbarwienia lub nadmierną pigmentację skóry w związku ze stosowaniem innych produktów zawierających kortyzon; podobne objawy mogą również wystąpić podczas stosowania mometazonu furoinianu ⁸
2. Ryzyko działań ogólnoustrojowych – zwiększone przy stosowaniu na dużych powierzchniach, w fałdach skórnych, pod opatrunkiem okluzyjnym lub długotrwale ⁹
3. Nagłe przerwanie leczenia – może prowadzić do nasilenia objawów choroby podstawowej lub wystąpienia „efektu z odbicia” ¹⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ¹¹.