Przeciwwskazania stosowania leku Ketonal (ketoprofen 50 mg/ml)

Lek Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które należy bezwzględnie uwzględnić przed podjęciem decyzji o jego zastosowaniu. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie przeciwwskazań tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketonal jest nadwrażliwość na ketoprofen (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera takie substancje pomocnicze jak glikol propylenowy (800 mg w ampułce), etanol 12,3% v/v (200 mg w ampułce) oraz alkohol benzylowy (40 mg w ampułce), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.²

Przeciwwskazaniem są również wcześniejsze reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego. Do takich reakcji należą:³

• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych utrudniające przepływ powietrza
• Napad astmy oskrzelowej – zaostrzenie objawów astmy po podaniu NLPZ
• Zapalenie błony śluzowej nosa – reakcja typu nieżytowego
• Pokrzywka – zmiany skórne o charakterze bąbli
• Inne reakcje alergiczne po podaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Lek Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – obecność aktywnego owrzodzenia jest bezwzględnym przeciwwskazaniem
• Nawracającą chorobą wrzodową w wywiadzie – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nawracającymi epizodami choroby wrzodowej
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie – szczególnie gdy wystąpiły co najmniej dwa wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ciężka niewydolność serca stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to związane z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek i retencji płynów, co może prowadzić do dekompensacji niewydolności serca.⁵

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketonal jest:⁶

• Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm leku głównie w wątrobie i ryzyko nasilenia niewydolności
• Ciężka niewydolność nerek – ze względu na nefrotoksyczne działanie ketoprofenu i ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek

Przeciwwskazania hematologiczne i związane z krzepnięciem

Lek Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów ze skłonnością do krwawień. Należy szczególnie zwrócić uwagę na następujące sytuacje kliniczne:⁷

• Krwawienie mózgowe w wywiadzie
• Jakiekolwiek czynne krwawienie
• Zaburzenia hemostazy

Domięśniowe podawanie ketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁸

• Zaburzeniami hemostazy – wszelkie zaburzenia krzepnięcia zwiększają ryzyko krwawienia w miejscu wstrzyknięcia
• Pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe – zwiększone ryzyko krwiaków w miejscu podania domięśniowego

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ketonal jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie NLPZ w tym okresie wiąże się z:⁹

• Ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu
• Możliwością wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka
• Hamowaniem czynności skurczowej macicy, co może opóźniać lub przedłużać poród

Przeciwwskazania dotyczące wieku pacjenta

Produktu leczniczego Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Jest to związane z brakiem odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej oraz z potencjalnie większym ryzykiem działań niepożądanych.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketonal?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Ketonal w roztworu do wstrzykiwań w następujących przypadkach:

Pacjenci ze zwiększoną predyspozycją do działań niepożądanych

Należy odradzić stosowanie leku Ketonal u pacjentów z:¹¹

• Wywiadem choroby wrzodowej, nawet jeśli nie spełnia kryteriów bezwzględnego przeciwwskazania
• Nieswoistymi zapaleniami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• Umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby
• Chorobami układu sercowo-naczyniowego z komponentą skurczową

Interakcje lekowe stanowiące względne przeciwwskazania

Należy odradzić stosowanie leku Ketonal u pacjentów przyjmujących:

• Inne NLPZ – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe – zwiększone ryzyko krwawienia
• Doustne glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy rozważyć odradzenie stosowania leku Ketonal ze względu na:¹²

• Zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego
• Częstsze występowanie niewydolności nerek
• Większe ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego
• Zwiększone ryzyko interakcji lekowych ze względu na częstą polipragmazję

Warto pamiętać, że lek Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera pomocnicze substancje (glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy), które również mogą stanowić przeciwwskazanie u określonych grup pacjentów, np. z nietolerancją alkoholu lub zaburzeniami metabolicznymi.¹³