Skład i postać leku
Ketonal 50 mg/ml

Pełen skład leku Ketonal, jego postać oraz forma podania

Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań 50 mg/ml jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną ketoprofen w stężeniu 50 mg na mililitr roztworu. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 100 mg ketoprofenu, co stanowi pojedynczą dawkę terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze oraz ich zawartość

Preparat Ketonal w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera następujące substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań.²³

Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Glikol propylenowy – 800 mg w każdej ampułce (2 ml)⁴
• Etanol – 200 mg w stężeniu 12,3% (v/v) w każdej ampułce (2 ml)⁵
• Alkohol benzylowy – 40 mg w każdej ampułce (2 ml)⁶

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Ketonal w stężeniu 50 mg/ml występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to klarowny roztwór, który nie zawiera widocznych cząstek stałych, co jest istotnym parametrem jakościowym preparatów parenteralnych.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Ketonal dostępny jest w ampułkach wykonanych ze szkła oranżowego, które chronią roztwór przed działaniem światła. Każda ampułka zawiera 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 5, 10 lub 50 ampułek w tekturowym pudełku.⁸

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względów bezpieczeństwa oraz zachowania stabilności i skuteczności preparatu, nie wolno łączyć w tej samej butelce roztworu ketoprofenu z tramadolem. Takie połączenie prowadzi do wytrącania się osadu, co może wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo pacjenta.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla leku Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niezużytego produktu lub materiałów odpadowych. Preparat jest gotowy do użycia i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed podaniem.¹²