Profil bezpieczeństwa leku
Ketonal 50 mg/ml
Preparat zawierający ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka, a obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić ryzyko dla niemowląt, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego i uszkodzenia wątroby. W ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie wymaga ostrożności u osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz pacjentów z padaczką.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Dodatkowo, obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów należy ostrzec o wpływie niesteroidowych leków przeciwzapalnych na ośrodkowy układ nerwowy i możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności, drgawek i zaburzeń widzenia. Pacjenci, u których wystąpią opisane objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćKetonal zawiera etanol (0,2 g na dawkę 2 ml), co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Zaleca się ostrożność, ponieważ etanol może nasilać działania niepożądane i wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz alkoholem spożywczym.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować najmniejszą skuteczną dawką. Zalecana jest szczególna ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza w podeszłym wieku, konieczne jest uważne kontrolowanie ilości wydalanego moczu i czynności nerek na początku leczenia. U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min, należy dostosować dawkę ketoprofenu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby lub z chorobami wątroby w wywiadzie należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowląt karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy, senności, drgawek i zaburzeń widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol, co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Etanol może nasilać działania niepożądane i wchodzić w interakcje z alkoholem spożywczym. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji. Zalecane jest rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i w podeszłym wieku. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Wymagana jest okresowa kontrola aktywności aminotransferaz u pacjentów z chorobami wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania