Profil bezpieczeństwa leku
Ketonal 50 mg/ml

Preparat zawierający ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka, a obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić ryzyko dla niemowląt, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego i uszkodzenia wątroby. W ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie wymaga ostrożności u osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz pacjentów z padaczką.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Dodatkowo, obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjentów należy ostrzec o wpływie niesteroidowych leków przeciwzapalnych na ośrodkowy układ nerwowy i możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności, drgawek i zaburzeń widzenia. Pacjenci, u których wystąpią opisane objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ketonal zawiera etanol (0,2 g na dawkę 2 ml), co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Zaleca się ostrożność, ponieważ etanol może nasilać działania niepożądane i wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz alkoholem spożywczym.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować najmniejszą skuteczną dawką. Zalecana jest szczególna ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza w podeszłym wieku, konieczne jest uważne kontrolowanie ilości wydalanego moczu i czynności nerek na początku leczenia. U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min, należy dostosować dawkę ketoprofenu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby lub z chorobami wątroby w wywiadzie należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Obecność etanolu i alkoholu benzylowego w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia zawrotów głowy, senności, drgawek i zaburzeń widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Preparat zawiera etanol, co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową, kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Etanol może nasilać działania niepożądane i wchodzić w interakcje z alkoholem spożywczym.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji. Zalecane jest rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i w podeszłym wieku. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Wymagana jest okresowa kontrola aktywności aminotransferaz u pacjentów z chorobami wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu w preparacie może stanowić dodatkowe ryzyko.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: