Skład jakościowy i ilościowy leku Candepres

Lek Candepres dostępny jest w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg i 32 mg, w postaci tabletek. Każda z tych dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej – kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum). Precyzyjny skład poszczególnych dawek różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również ilością niektórych substancji pomocniczych.¹

Skład tabletek Candepres 8 mg

Tabletki Candepres o mocy 8 mg zawierają dokładnie 8 mg kandesartanu cyleksetylu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić: 66,09 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,003 mg (0,0001 mmol) sodu w jednej tabletce. Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, szczególnie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład tabletek Candepres 16 mg

Tabletki o mocy 16 mg zawierają podwójną dawkę substancji czynnej w porównaniu do tabletek 8 mg – dokładnie 16 mg kandesartanu cyleksetylu. W składzie znajduje się także 132,18 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,006 mg (0,0003 mmol) sodu na tabletkę.³

Skład tabletek Candepres 32 mg

Najwyższa dostępna dawka leku Candepres zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu. Tabletki te zawierają również największą ilość laktozy jednowodnej – 264,35 mg oraz do 0,012 mg (0,0005 mmol) sodu w jednej tabletce.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i wymienionymi substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, tabletki Candepres w każdej z dostępnych dawek zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Karagen – substancja żelująca, stabilizująca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor tabletkom
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment, nadający tabletkom charakterystyczny wygląd

Postać farmaceutyczna leku Candepres

Lek Candepres dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie trzy dostępne moce (8 mg, 16 mg i 32 mg) mają podobny wygląd, różniąc się głównie oznaczeniem dawki na powierzchni tabletki.⁶

Właściwości fizyczne tabletek

Tabletki Candepres we wszystkich dostępnych dawkach charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁷

• Kolor: różowy nakrapiany – uzyskany dzięki dodatkowi tlenku żelaza czerwonego oraz dwutlenku tytanu
• Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
• Rowek dzielący: obecny na jednej stronie tabletki, umożliwiający podział na równe dawki

Poszczególne dawki różnią się oznaczeniem liczbowym wytłoczonym na powierzchni tabletki:

• Tabletki 8 mg – mają wyciśnięty symbol „8” po jednej stronie i rowek dzielący po drugiej stronie⁸
• Tabletki 16 mg – mają wyciśnięty symbol „16” po jednej stronie i rowek dzielący po drugiej stronie⁹
• Tabletki 32 mg – mają wyciśnięty symbol „32” po jednej stronie i rowek dzielący po drugiej stronie¹⁰

Dzięki obecności rowka dzielącego, wszystkie tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia stosowanie w przypadku konieczności modyfikacji dawki leku.

Formy opakowania leku Candepres

Lek Candepres we wszystkich dostępnych mocach jest pakowany w kilku różnych typach opakowań, co zapewnia odpowiednie zabezpieczenie produktu i jego stabilność w okresie ważności.¹¹

Typy opakowań

Dostępne są następujące rodzaje opakowań dla wszystkich mocy leku Candepres:¹²

• Blister z folii Aluminium/Aluminium – standardowe opakowanie zabezpieczające przed wpływem czynników zewnętrznych
• Perforowany blister z folii Aluminium/Aluminium zawierający pojedyncze dawki – ułatwiający dawkowanie pojedynczych tabletek
• Blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć – zapewniający dodatkową ochronę przed wilgocią
• Perforowany blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierający pojedyncze dawki
• Pojemnik z HDPE z zakrętką z PP, ze środkiem pochłaniającym wilgoć – opakowanie zbiorcze o wysokiej szczelności

Należy zaznaczyć, że pojemniki z HDPE zawierają środek pochłaniający wilgoć, którego pod żadnym pozorem nie wolno połykać. Producent zaznacza, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Candepres ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności.¹⁴

Okres ważności

• Nieotwarte opakowanie: 2 lata od daty produkcji
• Po pierwszym otwarciu butelki z HDPE: 3 miesiące¹⁵

Warunki przechowywania

Lek Candepres należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Jest to szczególnie istotne ze względu na wrażliwość kandesartanu cyleksetylu na działanie wilgoci. Po pierwszym otwarciu butelki HDPE należy również przestrzegać tych samych zasad przechowywania, utrzymując produkt w oryginalnym opakowaniu.¹⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego.¹⁷