Profil bezpieczeństwa leku
Candepres 8 mg
Produkt Candepres, zawierający kandesartan, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku noworodków i wcześniaków. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak wskazana jest regularna kontrola czynności nerek, zwłaszcza u osób powyżej 75 roku życia oraz podczas zwiększania dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, konieczna jest kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy; stosowanie jest przeciwwskazane przy GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m² oraz u chorych z cukrzycą. Doświadczenie kliniczne u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min jest ograniczone.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Candepres w okresie karmienia piersią ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWpływ kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Należy jednak brać pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub znużenia podczas leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Candepres z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. Zaleca się jednak okresową kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów powyżej 75 lat oraz podczas zwiększania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, zaleca się ostrożność i kontrolę stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) jest ograniczone. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2 i cukrzycą.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i stosowanie niższych dawek początkowych. Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i (lub) cholestazie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Candepres w okresie karmienia piersią ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wpływ kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Należy jednak brać pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub znużenia podczas leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Candepres z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. Zaleca się jednak okresową kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów powyżej 75 lat oraz podczas zwiększania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, zaleca się ostrożność i kontrolę stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) jest ograniczone. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2 i cukrzycą. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i stosowanie niższych dawek początkowych. Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i (lub) cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania