Dawkowanie i sposób podawania
Candepres 8 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Candepres

Produkt leczniczy Candepres (kandesartan cyleksetylu) dostępny jest w postaci tabletek w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Tabletki mają różowy, nakrapiany wygląd, są okrągłe i obustronnie wypukłe z odpowiednim oznaczeniem dawki oraz rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na równe dawki¹.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Leczenie nadciśnienia tętniczego wymaga odpowiedniego dostosowania dawki leku Candepres w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Zalecana dawka początkowa oraz typowa dawka podtrzymująca wynosi 8 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że pełne działanie przeciwnadciśnieniowe osiągane jest stopniowo i ujawnia się w okresie do 4 tygodni od rozpoczęcia terapii².

W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć zgodnie z następującym schematem:

• Zwiększenie do 16 mg raz na dobę
• Maksymalne zwiększenie do 32 mg raz na dobę, jeśli kontrola ciśnienia jest nadal niewystarczająca³

Candepres może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie efektywne jest połączenie z hydrochlorotiazydem, które wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe przy różnych dawkach Candepres⁴.

Specjalne grupy pacjentów w nadciśnieniu tętniczym

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej u pacjentów starszych⁵.

Pacjenci ze zmniejszoną objętością płynu wewnątrznaczyniowego: U pacjentów z ryzykiem hipotensji (np. z hipowolemią), zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 4 mg⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U tych pacjentów, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg. Następnie dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od odpowiedzi klinicznej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne⁷.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanej odpowiedzi klinicznej. Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub z zastojem żółci⁸.

Pacjenci rasy czarnej: Należy zwrócić uwagę, że działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej w porównaniu do pacjentów innych ras. Z tego powodu w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego często niezbędne jest zwiększenie dawki produktu Candepres lub zastosowanie terapii skojarzonej⁹.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w nadciśnieniu tętniczym

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do <18 lat:

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dalsze dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta:

• Pacjenci o masie ciała <50 kg: w przypadku nieodpowiedniej kontroli ciśnienia, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę¹⁰
• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: w przypadku nieodpowiedniej kontroli ciśnienia, dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie w razie konieczności do 16 mg raz na dobę¹¹

Należy zaznaczyć, że u dzieci i młodzieży nie badano dawek większych niż 32 mg. Podobnie jak u dorosłych, pełny efekt przeciwnadciśnieniowy osiągany jest po około 4 tygodniach leczenia¹².

U dzieci, u których istnieje ryzyko zmniejszenia objętości płynu wewnątrznaczyniowego (np. pacjentów leczonych diuretykami, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem Candepres należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż standardowo zalecana¹³.

Produkt Candepres nie był badany u dzieci ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała¹⁴.

Dzieci rasy czarnej: Podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest mniejsze u pacjentów rasy czarnej w porównaniu do pacjentów innych ras, co może wymagać dostosowania dawkowania¹⁵.

Dzieci w wieku od 1 roku do <6 lat: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kandesartanu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, dlatego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania¹⁶.

Dzieci w wieku poniżej 1 roku: Stosowanie produktu Candepres w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane¹⁷.

Dawkowanie w niewydolności serca

W przypadku pacjentów z niewydolnością serca, zalecana dawka początkowa produktu Candepres wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, aż do osiągnięcia dawki docelowej 32 mg raz na dobę (maksymalna dawka) lub do największej tolerowanej dawki. Zwiększanie dawki odbywa się poprzez jej podwajanie w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie¹⁸.

U pacjentów z niewydolnością serca należy regularnie monitorować czynność nerek, w tym oznaczenie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy¹⁹.

Candepres może być podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca, takimi jak:

• Inhibitory ACE
• Leki beta-adrenolityczne
• Leki moczopędne
• Glikozydy naparstnicy
• Kombinacje wymienionych leków²⁰

Produkt Candepres można stosować razem z inhibitorem ACE u pacjentów z objawami niewydolności serca pomimo optymalnej standardowej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane²¹.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas i produktu Candepres. Takie połączenie można rozważyć jedynie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka²².

Specjalne grupy pacjentów w niewydolności serca

U pacjentów z niewydolnością serca nie jest konieczne dostosowanie dawki w następujących grupach:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z hipowolemią
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby²³

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Candepres w leczeniu niewydolności serca u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat²⁴.

Sposób podawania

Candepres należy przyjmować raz na dobę, doustnie. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu²⁵.

Tabela dawkowania leku Candepres