Skład produktu leczniczego Karbis

Produkt leczniczy Karbis dostępny jest w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Substancją czynną preparatu jest kandesartan cyleksetylu (Candesartanum cilexetili), występujący w ilości odpowiedniej do mocy tabletki – 8 mg, 16 mg lub 32 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Produkt Karbis zawiera szereg substancji pomocniczych, które wspierają odpowiednie działanie substancji czynnej. W skład tabletek wchodzą następujące składniki:²

• Laktoza jednowodna – pełniąca rolę wypełniacza w tabletkach
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Makrogol 8000 – polimer stosowany jako plastyfikator i środek poślizgowy
• Hydroksypropylceluloza – polimer celulozowy poprawiający spoistość tabletki
• Karmeloza wapniowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający wytwarzanie tabletek
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor

Zawartość laktozy

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru:³

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Karbis występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Wszystkie dawki produktu charakteryzują się jasnoróżowym kolorem, który nadaje im zawarty w składzie tlenek żelaza czerwony (E 172).⁴

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki różnych dawek mają następujące cechy charakterystyczne:⁵

• Tabletki 8 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, o średnicy 7 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie
• Tabletki 16 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, o średnicy 7 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie
• Tabletki 32 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, o średnicy 9 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie

Wszystkie dawki tabletek Karbis wyposażone są w rowek podziału, który umożliwia ich przełamanie na dwie równe części. Dzięki temu tabletki można podzielić na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Karbis dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Karbis nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu Karbis wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Karbis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być zwrócone do apteki w celu ich właściwej utylizacji.¹¹