Dawkowanie i sposób podawania leku Karbis

Produkt leczniczy Karbis dostępny jest w trzech mocach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg w postaci jasnoróżowych, okrągłych tabletek z rowkiem podziału. Tabletki można dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Pacjenci dorośli powinni rozpoczynać leczenie od dawki 8 mg raz na dobę, którą także stosuje się jako zwykle zalecaną dawkę podtrzymującą. Należy pamiętać, że pełen efekt przeciwnadciśnieniowy osiągany jest zwykle po 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a maksymalnie do 32 mg raz na dobę.²

Lek Karbis może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie skuteczne jest jego połączenie z hydrochlorotiazydem, które wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów z nadciśnieniem

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki początkowej.⁴

Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, u których istnieje ryzyko niedociśnienia, mogą wymagać zastosowania niższej dawki początkowej wynoszącej 4 mg.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawani hemodializie, powinni rozpoczynać leczenie od dawki 4 mg, którą następnie można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) ze względu na ograniczone dane kliniczne.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego powinni rozpoczynać leczenie od dawki 4 mg raz na dobę, z możliwością późniejszej modyfikacji dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej. Karbis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.⁷

Pacjenci rasy czarnej mogą wymagać zwiększenia dawki leku Karbis lub dodania innych leków przeciwnadciśnieniowych, ponieważ działanie kandesartanu jest słabsze w tej grupie etnicznej.⁸

Dawkowanie w populacji pediatrycznej z nadciśnieniem

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do mniej niż 18 lat powinni rozpoczynać leczenie od dawki 4 mg raz na dobę. Dalsze dostosowanie dawki zależy od masy ciała pacjenta:⁹

• Dla pacjentów o masie ciała <50 kg: w przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę¹⁰
• Dla pacjentów o masie ciała ≥50 kg: w przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia, dawkę można zwiększyć do 8 mg, a następnie do 16 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne¹¹

Należy zaznaczyć, że stosowanie dawek przekraczających 32 mg nie było badane w populacji pediatrycznej. Podobnie jak u dorosłych, pełny efekt przeciwnadciśnieniowy osiągany jest zwykle po 4 tygodniach terapii.¹²

U dzieci z ryzykiem zmniejszenia objętości krwi krążącej (np. u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek) należy rozpoczynać leczenie Karbisem pod ścisłym nadzorem lekarskim i rozważyć niższą dawkę początkową niż standardowa.¹³

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku Karbis u dzieci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m².¹⁴

Podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u dzieci i młodzieży rasy czarnej w porównaniu z pacjentami innych ras.¹⁵

Karbis nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 6 lat z uwagi na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁶ Stosowanie leku u dzieci poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane.¹⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa w niewydolności serca wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (maksymalna dawka) lub do najwyższej tolerowanej dawki, podwajając ją w odstępach co najmniej 2-tygodniowych.¹⁸ W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność nerek, w tym stężenie kreatyniny i potasu w surowicy.

Karbis może być stosowany wraz z innymi lekami w terapii niewydolności serca, w tym z:¹⁹

• Inhibitorami ACE
• Beta-adrenolitykami
• Lekami moczopędnymi
• Glikozydami naparstnicy

Lek można podawać w skojarzeniu z inhibitorem ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej standardowej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani.²⁰

Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz leku Karbis nie jest zalecane i może być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.²¹

Dawkowanie w niewydolności serca u szczególnych grup pacjentów

W przypadku pacjentów z niewydolnością serca, nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej w następujących grupach:²²

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej
• Pacjenci z niewydolnością nerek
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Karbis u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca.²³

Sposób podawania

Karbis przyjmuje się doustnie raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Obecność pokarmu nie wpływa na biodostępność kandesartanu.²⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Karbis

Podczas wywiadu medycznego w związku z leczeniem lekiem Karbis należy zwrócić szczególną uwagę na:²⁵

• Dotychczasowe leczenie przeciwnadciśnieniowe lub stosowane w niewydolności serca
• Funkcję nerek pacjenta (szczególnie przy współistnieniu niewydolności serca)
• Funkcję wątroby
• Stosowanie innych leków, zwłaszcza diuretyków oszczędzających potas i inhibitorów ACE
• Indywidualną reakcję na leczenie
• U dzieci – masę ciała oraz wiek pacjenta, co wpływa na schemat dawkowania