substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele żarnowca – Przeciwwskazania stosowania
Ziele żarnowca (Cytisus scoparius L. herba) jest składnikiem preparatów doodbytniczych stosowanych w terapii hemoroidów, np. czopków Hemorol, które zawierają wyciąg gęsty z tej rośliny oraz inne ekstrakty roślinne i benzokainę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na ziele żarnowca lub inne składniki preparatu, takie jak benzokaina, wyciągi z kory kasztanowca, kłącza pięciornika, ziela krwawnika, kwiatu rumianku oraz korzenia pokrzyku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, gdyż preparaty zawierają ekstrakty z krwawnika i rumianku. Ponadto, czopki Hemorol zawierają glicerol w ilości od 150 mg do 159 mg, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u podatnych pacjentów.
benzokaina, czopki Hemorol, diagnostyka onkologiczna, hemoroidy, kasztanowiec, kłącze pięciornika, kora kasztanowca, korzeń pokrzyku, krwawienie z odbytu, kwiat rumianku, nadwrażliwość, niejasna etiologia, nowotwór jelita grubego, pokrzyk wilcza jagoda, preparat doodbytniczy, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, substancja pomocnicza, wyciąg gęsty, wywiad alergologiczny, ziele krwawnika, ziele żarnowca, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające wyciąg gęsty z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w stosunku DER 5-6:1, ekstrahowane 70% etanolem, takie jak żel Venescin, zawierają 11,8 g/100 g wyciągu oraz 2 g/100 g trokserutyny. Formulacja ta obejmuje także substancje pomocnicze, które mogą indukować działania niepożądane: glikol propylenowy (8,0 g/100 g) mogący wywoływać podrażnienia skóry oraz parabeny – metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) i propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g) – potencjalnie alergizujące, w tym reakcje typu późnego. Wskazane jest szczególne monitorowanie pacjentów z nadwrażliwością na parabeny oraz osób z wrażliwą skórą.
Aesculus hippocastanum, błona śluzowa, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na parabeny, paraben, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, substancja pomocnicza, trokserutyna, Venescin, wyciąg z nasion kasztanowca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Euphorbium S –
Lek Euphorbium S w postaci aerozolu do nosa jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne, takie jak Euphorbium D4, Pulsatilla pratensis D4, Luffa operculata D4, Hydrargyrum biiodatum D12 oraz Argentum nitricum D10, jak również na substancje pomocnicze, w szczególności chlorek benzalkoniowy, który może wywoływać reakcje alergiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz u osób z uszkodzoną błoną śluzową nosa, gdyż preparat może nasilać objawy miejscowe. W wywiadzie medycznym należy zwrócić uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne na preparaty homeopatyczne o podobnym składzie.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, Argentum nitricum, chlorek benzalkoniowy, Euphorbium, Hydrargyrum biiodatum, Luffa operculata, nadwrażliwość na składniki preparatu, preparat homeopatyczny, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, Pulsatilla pratensis, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej nosa, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone G.L. Pharma zawiera 500 mg octanu abirateronu w tabletce powlekanej o wymiarach około 19×11 mm, zawierającej także 241 mg laktozy i 12 mg sodu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Pacjenci mogą zatem kontynuować te czynności bez ograniczeń wynikających z działania farmakologicznego leku. Jednakże, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie, zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, a w przypadku wystąpienia objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od takich czynności do ustąpienia symptomów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – EpiPen Jr. 0,15 mg/dawkę
Produkt leczniczy EpiPen Jr. zawiera 150 mikrogramów (0,15 mg) epinefryny w pojedynczej dawce 0,3 ml i jest przeznaczony do stosowania w nagłych przypadkach, takich jak reakcje anafilaktyczne. W charakterystyce leku informacja dotycząca wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest określona jako „Nie ma zastosowania”, co wynika z faktu, że lek jest stosowany w sytuacjach nagłych, w których pacjent z reguły nie jest w stanie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na stan kliniczny. Po podaniu epinefryny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak tachykardia, drżenie czy niepokój, które potencjalnie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w kontekście nagłego zagrożenia życia kwestia ta ma znaczenie drugorzędne.
- Leksykon substancji czynnych
Bluszcz pospolity – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bluszcz pospolity (Hedera helix L.) jest składnikiem aktywnym preparatów wykrztuśnych, takich jak Herbion na kaszel mokry (syrop 7 mg/ml) oraz Prospan (pastylki miękkie 26 mg). Dokumentacja tych leków nie zawiera badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Prospanu producent deklaruje brak wpływu na te zdolności przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, natomiast dla Herbionu brak jest jednoznacznych danych. Preparaty te nie są klasyfikowane jako leki upośledzające sprawność psychomotoryczną, a zawartość etanolu w Herbionie (0,5 mg w 5 ml syropu) jest śladowa i klinicznie nieistotna w kontekście prowadzenia pojazdów.
bluszcz pospolity, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, Herbion na kaszel mokry, interakcja lekowa, kaszel mokry, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, preparat wykrztuśny, Prospan, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, substancja pomocnicza, wyciąg z bluszczu pospolitego, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clopidogrel Genoptim 75 mg
Clopidogrel Genoptim, zawierający 75 mg klopidogrelu w postaci bezylanu w każdej tabletce powlekanej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek nie powoduje typowych działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby upośledzać funkcje poznawcze i motoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Pacjenci mogą kontynuować prowadzenie pojazdów podczas terapii klopidogrelem, o ile nie występują inne przeciwwskazania zdrowotne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba niedokrwienna serca, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, klopidogrel, laktoza jednowodna, polipragmazja, senność, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Belakne Combi (1 mg + 25 mg)/g
Belakne Combi to miejscowy preparat w postaci żelu zawierający adapalen 1 mg/g oraz nadtlenek benzoilu 25 mg/g, stosowany w terapii trądziku. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy żelu o masie około 0,5 g na oczyszczoną i suchą skórę raz dziennie, najlepiej wieczorem, na całe obszary zmienione chorobowo, z wyłączeniem okolic oczu i ust. Preparat dostępny jest w tubie (pasek żelu 2,5 cm) lub butelce z dozownikiem (jedno naciśnięcie dozownika), co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Należy unikać stosowania na błony śluzowe, uszkodzoną skórę oraz u dzieci poniżej 9. roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas aplikacji. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, twarzą, błonami śluzowymi oraz zmianami skórnymi innego pochodzenia, aby zapobiec podrażnieniom i nasileniu stanu zapalnego. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g, 1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycją do alergii kontaktowych.
alergia kontaktowa, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, kontaktowe zapalenie skóry, krem przeciwgrzybiczny z terbinafiną, leczenie dermatologiczne, nadwrażliwość, podrażnienie miejscowe, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, terbinafiny chlorowodorek, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Ranbaxy 1 mg
Entecavir Ranbaxy to lek przeciwwirusowy stosowany w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu B, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru (w formie jednowodnej). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 0,5 mg to białe do białawych trójkątne tabletki o wymiarach 8,60 x 8,30 mm z napisem 'RL1′, natomiast dawka 1 mg to bladoróżowe do różowych trójkątne tabletki o wymiarach 10,90 x 10,60 mm z napisem 'RL2′. Obie dawki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości odpowiednio 112,5 mg i 225 mg na tabletkę, co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Rdzeń tabletek zawiera ponadto powidon K30, krosopowidon typ B, celulozę mikrokrystaliczną PH 102 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się obecnością czerwonego tlenku żelaza (E 172) w dawce 1 mg, nadającego jej różowy kolor.
bezpieczeństwo farmakologiczne, celuloza mikrokrystaliczna, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krosopowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat, powidon, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zamknięcie zabezpieczające, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pevaryl 10 mg/g
Produkt leczniczy Pevaryl w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g, zawierający ekonazolu azotan (Econazoli nitras) jako substancję czynną, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak kwas benzoesowy (2 mg/g) oraz butylohydroksyanizol (0,052 mg/g), i jest stosowany miejscowo. Brak wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta jest związany z miejscowym charakterem aplikacji, co eliminuje ryzyko zaburzeń koncentracji i koordynacji podczas wykonywania czynności wymagających uwagi.
- Leksykon substancji czynnych
Octanowinian glinu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Octanowinian glinu (Aluminii acetotartras) jest stosowany w preparatach zewnętrznych w stężeniu 10 mg/g w formie żelu, np. Altażel Oceanic. Podczas aplikacji należy bezwzględnie unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a w przypadku przypadkowego kontaktu zaleca się natychmiastowe spłukanie dużą ilością wody. Stosowanie może powodować podrażnienia lub zmiany skórne, co wymaga przerwania terapii i konsultacji lekarskiej, jeśli objawy nie ustępują. Preparaty zawierają substancje pomocnicze: etylu parahydroksybenzoesan (E 214) 1 mg/g, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,5 mg/g oraz etanol 20 mg/g, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na parabeny.
błona śluzowa, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, octanowinian glinu, otarcie, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, preparat zewnętrzny, propylu parahydroksybenzoesan, przerwanie ciągłości naskórka, rana, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja typu późnego, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar Duo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar Duo to preparat doustny dostępny w formie twardych kapsułek zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: ramipryl (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg w postaci odpowiednio 6,95 mg lub 13,9 mg amlodypiny bezylanu). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Kapsułki różnią się wielkością (wielkość 0 lub 3) oraz kolorem korpusu i wieczka, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. barwniki: czerwień Allura AC (E 129), azorubina (E 122), błękit brylantowy FCF (E 133), indygotyna (E 132) oraz tlenek tytanu (E 171), a także mniej niż 23 mg sodu w każdej kapsułce. Granulat w kapsułkach zawiera krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz glicerolu dibehenian jako substancje pomocnicze wpływające na rozpad i stabilność leku.
amlodypina, amlopdypiny bezylan, azorubina, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Lek Gripex w formie tabletek powlekanych zawiera paracetamol (325 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym barwniki E 110 i E 129. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują stosowanie inhibitorów MAO (oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu), wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy), ciężkie nadciśnienie tętnicze, chorobę niedokrwienną serca, ciężką niewydolność wątroby i nerek oraz astmę oskrzelową. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol, pseudoefedrynę lub leki serotoninergiczne ze względu na ryzyko interakcji i działań niepożądanych, takich jak zespół serotoninowy czy wzrost ciśnienia tętniczego.
astma oskrzelowa, choroba alkoholowa, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, dekstrometorfan, enzymopatia, hemoliza, hepatotoksyczność, inhibitory MAO, jaskra z wąskim kątem, krwinki czerwone, lek przeciwzakrzepowy, leki serotoninergiczne, leki sympatykomimetyczne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy G6PD, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, POChP, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexmedetomidine Altan 100 mcg/ml
Dexmedetomidine Altan, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na deksmedetomidynę lub substancje pomocnicze, w tym na sód (37 mg/10 ml), co jest istotne u osób z ograniczeniami sodowymi. Nie należy go stosować u pacjentów z zaawansowanym blokiem serca II lub III stopnia bez stymulacji serca, ze względu na ryzyko bradykardii i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowanym niedociśnieniem tętniczym oraz ostrymi chorobami naczyniowo-mózgowymi, takimi jak ostry udar niedokrwienny, krwotok śródmózgowy czy przejściowy atak niedokrwienny, ze względu na potencjalne pogorszenie stanu neurologicznego i destabilizację hemodynamiczną.
agonista receptora alfa-2 adrenergicznego, blok serca, bradyarytmia, bradykardia, choroba naczyniowo-mózgowa, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, działanie hipotensyjne, hipotonia, hipowolemii, komplikacja sercowo-naczyniowa, koncentrat do sporządzania roztworu, krwotok śródmózgowy, nadwrażliwość na deksmedetomidynę, niedociśnienie tętnicze, przejściowy atak niedokrwienny, przepływ mózgowy krwi, rozrusznik serca, stymulacja serca, substancja pomocnicza, udar niedokrwienny, upośledzona funkcja nerek, upośledzona funkcja wątroby, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Właściwości farmakokinetyczne
Octoxynol-9 (nonoksynol-9) jest substancją pomocniczą stosowaną w procesie produkcji szczepionki VaxigripTetra, pełniącą funkcję detergentu ułatwiającego rozszczepianie wirionów wirusa grypy. W szczepionce występuje jedynie w ilościach śladowych jako pozostałość procesu technologicznego, nie będąc składnikiem aktywnym. Charakterystyka produktu leczniczego VaxigripTetra nie zawiera danych dotyczących farmakokinetyki octoxynolu-9, co jest typowe dla szczepionek, gdzie klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie mają istotnego znaczenia dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polcrom 2%
POLCROM 2% to aerozol do nosa zawierający 20 mg/ml sodu kromoglikanu, stosowany wyłącznie miejscowo w celu stabilizacji komórek tucznych. Każda dawka donosowa dostarcza 2,8 mg substancji czynnej. Produkt zawiera 0,1 mg/ml benzalkoniowego chlorku, który pełni rolę substancji pomocniczej, jednak może indukować miejscowe działania niepożądane, takie jak podrażnienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Ryzyko tych reakcji wzrasta przy długotrwałym stosowaniu, co wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego podczas monitorowania pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibum Sport (50 mg + 30 mg)/g
Preparat Ibum Sport to bezbarwny żel o silnym, miętowym zapachu, zawierający dwuskładnikową kombinację substancji aktywnych: 50 mg ibuprofenu oraz 30 mg lewomentolu na gram żelu. Formuła preparatu oparta jest na składnikach pomocniczych takich jak etanol 96% (rozpuszczalnik i penetrator), glikol propylenowy (rozpuszczalnik i nawilżacz, 50 mg/g), polisorbat 20 (emulgator), karbomer EZ-2 (stabilizator konsystencji), aminometylopropanol (regulator pH) oraz woda oczyszczona jako baza. Produkt jest dostępny w aluminiowych tubach z zakrętką polietylenową o pojemnościach 50 g i 100 g, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aciprex 10 mg
Produkt leczniczy Aciprex zawiera 10 mg escytalopramu w postaci szczawianu, dostępny w formie białych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach około 8,1 x 5,6 mm, wyposażonych w linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, kroskarmelozy sodowej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, co zapewnia odpowiednią masę, rozpad oraz właściwości technologiczne podczas produkcji. Otoczka powlekająca Opadry White Y-1-7000 zawiera hypromelozę 6cP, dwutlenek tytanu (E171) oraz makrogol 400, co nadaje tabletkom gładką powierzchnię, biały kolor oraz elastyczność powłoki.
Aciprex, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opadry, otoczka tabletki, podanie doustne, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
Podczas przepisywania i podawania leku NO-SPA Ampułki (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), zawierającego 20 mg chlorowodorku drotaweryny w 1 ml roztworu (40 mg w 2 ml ampułce), lekarze powinni zwrócić szczególną uwagę na wpływ preparatu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Szczególnie istotne jest to w przypadku podania parenteralnego, zwłaszcza dożylnego, które powoduje szybkie osiągnięcie maksymalnego stężenia leku we krwi i może nasilać efekty niekorzystne dla funkcji poznawczych i motorycznych. Dodatkowo, obecność 132 mg etanolu w jednej ampułce może potęgować te działania. Pacjenci powinni być jednoznacznie poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn wymagających koncentracji, pracy na wysokościach oraz obsługi urządzeń elektrycznych dużej mocy po podaniu leku.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dokumentacja medyczna, działanie spazmolityczne, efekt terapeutyczny, forma parenteralna, funkcje poznawcze, NO-SPA Ampułki, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dożylne, podanie parenteralne, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku we krwi, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acifolik 0,4 mg
Preparat Acifolik zawiera 0,4 mg kwasu foliowego w każdej tabletce, co stanowi substancję czynną. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (64,6 mg na tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między lekiem a materiałami opakowaniowymi (PVC/PVDC/Al).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Bluescience 10 mg
Tadalafil Bluescience to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg substancji czynnej – tadalafilu. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu oraz 154 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, są podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 11 mm x 6 mm, z linią podziału służącą wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia tabletki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 30, poloksamer 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 4 do 48 tabletek, co umożliwia elastyczne dawkowanie w terapii.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, droga podania leku, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, linia podziału tabletek, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon substancji czynnych
Cefadroksyl – Przeciwwskazania stosowania
Cefadroksyl, antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną oraz na inne cefalosporyny ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej, która występuje u około 5-10% pacjentów uczulonych na beta-laktamy. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatu Valdocef, gdzie przeciwwskazaniem są także ciężkie reakcje na penicyliny i inne beta-laktamy oraz alergia na soję lub orzeszki ziemne. Ponadto, preparaty zawierają różne substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, sacharoza (w dawkach do 2780 mg/5 ml), sodu benzoesan (do 5 mg/5 ml), laktoza czy czerń brylantowa BN (0,049 mg w kapsułkach Valdocef 500 mg), które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy, sacharozy lub alergią na składniki pomocnicze. W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne przeanalizowanie wywiadu alergicznego pacjenta oraz składu preparatu cefadroksylu przed jego przepisaniem. W przypadku przeciwwskazań do stosowania cefadroksylu lub jego substancji pomocniczych, wskazane jest rozważenie alternatywnych antybiotyków spoza grupy beta-laktamów lub wyboru innej postaci farmaceutycznej tego samego leku. Wątpliwości dotyczące nadwrażliwości krzyżowej między cefalosporynami a penicylinami powinny być wyjaśnione za pomocą testów alergologicznych. Priorytetem jest minimalizacja ryzyka działań niepożądanych poprzez indywidualizację terapii i staranny dobór preparatu, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe.
alergia na soję, antybiotyk beta-laktamowy, benzoesan sodu, cefadroksyl, cefalosporyna, cefalosporyna pierwszej generacji, działanie niepożądane, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na cefalosporyny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, test alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clindamycin-MIP 600 600 mg
Produkt leczniczy Clindamycin-MIP dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 300 mg i 600 mg klindamycyny (odpowiednio 344 mg i 688 mg klindamycyny chlorowodorku). Tabletki 300 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast 600 mg mają postać białych, podłużnych tabletek z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział dawki. Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla obu dawek i obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz krospowidon, co wpływa na właściwości fizykochemiczne i biodostępność leku. Otoczka tabletek zawiera polimer Eudragit E 12,5%, talk, dwutlenek tytanu (E 171), magnezu stearynian oraz makrogol.
biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek klindamycyny, dawka terapeutyczna, dwutlenek tytanu, klindamycyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, mannitol, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, skuteczność terapeutyczna, środek rozsadzający, stabilność substancji czynnej, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml
Gentamicin WZF 0,3% (3 mg/ml) w postaci kropli do oczu charakteryzuje się bezpiecznym profilem stosowania miejscowego, a w literaturze medycznej brak jest potwierdzonych przypadków przedawkowania tego preparatu. Absorpcja ogólnoustrojowa gentamycyny podawanej okulistycznie jest minimalna, co znacząco ogranicza ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności typowych dla aminoglikozydów podawanych systemowo. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub działań niepożądanych zaleca się przerwanie stosowania leku, monitorowanie pacjenta oraz leczenie objawowe. Należy również zgłaszać wszelkie niepożądane reakcje do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.
absorpcja ogólnoustrojowa, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorek benzalkoniowy, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, krople do oczu, niepożądane działanie produktu leczniczego, personel medyczny, podrażnienie oka, siarczan gentamycyny, substancja pomocnicza, uszkodzenie rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mizodin 250 mg
Mizodin to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek zawierających 250 mg prymidonu (Primidonum) jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, białe, obustronnie wypukłe, z podziałką umożliwiającą dzielenie na równe dawki oraz oznaczeniem „Mizodin”. Oprócz prymidonu, tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, żelatynę, skrobię ryżową i ziemniaczaną oraz karboksymetyloskrobię sodową, które zapewniają odpowiednią spoistość, masę oraz rozpad leku po podaniu. Produkt jest pakowany w blistry po 20 tabletek, łącznie 60 sztuk w opakowaniu, zabezpieczone folią aluminiową i PCW.
działanie przeciwpadaczkowe, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, lecznictwo neurologiczne, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, produkt leczniczy, prymidon, skrobia ryżowa, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ovulan 75 mcg
Produkt leczniczy Ovulan występuje w formie białych do brudnobiałych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 5,4-5,8 mm, zawierających 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również 54,35 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, makrogol 400, talk i tytanu dwutlenek. Ovulan jest dostępny w blistrach PVC/TE/PVDC/Aluminium po 28 tabletek, pakowanych w tekturowe pudełka lub saszetki PET/Aluminium/PE, z różnymi opcjami opakowań (1, 3 lub 6 blistrów), z okresem ważności 3 lata dla opakowań w saszetce oraz 2 lata dla opakowań bez saszetki.
Warunki przechowywania różnią się w zależności od opakowania: preparat bez saszetki nie powinien być przechowywany powyżej 30°C, natomiast produkt w saszetce nie wymaga specjalnych warunków. Należy podkreślić, że substancja czynna dezogestrel wykazuje potencjalne ryzyko środowiskowe, szczególnie dla organizmów wodnych, w tym ryb, co wymaga odpowiedniego postępowania z niewykorzystanymi resztkami leku zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie dotyczy to jednak specyficznych wymagań dotyczących utylizacji dla tego produktu.
blister PVC, dezogestrel, dwutlenek tytanu, etonogestrel, hypromeloza, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Ovulan, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tokoferol - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Carbo Medicinalis VP 300 mg
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek informowania pacjentów o potencjalnych skutkach ubocznych leków, w tym o ich wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Carbo medicinalis VP, zawierający 300 mg węgla aktywnego (Carbo activatus), nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta, gdyż działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, nie wchłania się do krwiobiegu ani nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Lek nie powoduje zaburzeń świadomości, senności, wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej ani koncentracji uwagi, co potwierdza dokumentacja produktu leczniczego. Zawartość substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (253,5 mg/tabletkę) i sód (1,029 mg/tabletkę), nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, interakcja lekowa, krwiobieg, objawy subiektywne, ośrodkowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, sacharoza, senność, sód, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, węgiel aktywny, właściwości psychoaktywne, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Espumisan 40 mg/ml
Lek Espumisan w postaci kropli doustnych (emulsja, 40 mg/ml) zawiera symetykon jako substancję czynną i posiada jedno podstawowe przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na symetykon lub inne składniki preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne (świąd, wysypka) oraz ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Zmiana właściwości fizykochemicznych emulsji (mlecznobiała do żółtawej, lekko lepka) również stanowi przeciwwskazanie do jej podania.
charakterystyka produktu leczniczego, emulsja, nadwrażliwość, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, postać farmaceutyczna, postępowanie medyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, symetykon, właściwość fizykochemiczna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aflegan 7,5 mg/ml
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Aflegan, zawierającym 7,5 mg/ml ambroksolu chlorowodorku (15 mg w 2 ml ampułce), kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym na sód. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczegółowego wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, stosowanie Afleganu jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Leksykon substancji czynnych
Testosteron undekanonian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Testosteron undekanonian, substancja aktywna w preparacie Undestor Testocaps (40 mg testosteronu undekanonianu odpowiadające 25,3 mg testosteronu na kapsułkę), jest stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn. Dane przedkliniczne, oparte głównie na badaniach androgenów jako grupy, nie wskazują na istotne zagrożenia dla zdrowia człowieka przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano specyficznych działań niepożądanych poza farmakologicznym efektem wirylizacji zewnętrznych narządów płciowych u płodów żeńskich, co jest konsekwencją ekspozycji na androgeny w okresie prenatalnym. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak żółcień pomarańczowa (E110) oraz glikol propylenowy monolaurynian (117,2 mg na kapsułkę, co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego, czyli 0,5 mg/kg), które mogą mieć znaczenie w ocenie bezpieczeństwa.
androgeny, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja na androgeny, glikolu propylenowego monolaurynian, kapsułka leku, maskulinizacja, okres płodowy, płód płci żeńskiej, rozwój płciowy płodu, substancja pomocnicza, terapia zastępcza, testosteron undekanonian, Undestor Testocaps, wirylizacja narządów płciowych, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Arthryl 1500 mg
Lek Arthryl zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego i jest zalecany dla dorosłych oraz osób w podeszłym wieku w dawce 1 saszetki raz na dobę, rozpuszczonej w około 200 ml wody i przyjmowanej z posiłkiem. Optymalny czas terapii wynosi do 3 miesięcy, z efektem terapeutycznym utrzymującym się do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku terapii długoterminowej dopuszcza się stosowanie do 3 lat, jednak dalsze stosowanie wymaga indywidualnej oceny ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa powyżej tego okresu. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwa. Każda saszetka zawiera również 2,5 mg aspartamu (E 951) i 2028,5 mg sorbitolu (E 420), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aspartam, badanie kliniczne, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, działanie resztkowe, działanie terapeutyczne, efekt rezydualny, glukozamina siarczan, glukozamina siarczan krystaliczny, monitorowanie działań niepożądanych, nietolerancja substancji, profil bezpieczeństwa, skuteczność terapeutyczna, sód chlorek, sorbitol, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa – Przeciwwskazania stosowania
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa, stosowana w panelu diagnostycznym TRUE Test 36 w stężeniu 45 μg/cm² (36 μg/płatek), jest istotnym alergenem w diagnostyce alergicznego wyprysku kontaktowego. Podstawowym przeciwwskazaniem do jej użycia jest obecność ciężkiego lub uogólnionego aktywnego zapalenia skóry, gdyż testowanie w tym okresie może nasilić stan zapalny, prowadzić do fałszywie dodatnich wyników oraz zwiększać ryzyko sensytyzacji. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze produktu TRUE Test 36, a także obecność zmian łuszczycopodobnych, miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów, immunosupresja ogólnoustrojowa, czy niekorzystne cechy skóry w miejscu aplikacji (np. nadmierna pigmentacja, zmiany strukturalne, liczne znamiona, intensywna ekspozycja na UV). Wskazane jest również odroczenie testów u kobiet w ciąży i karmiących oraz u pacjentów pediatrycznych z ograniczoną powierzchnią skóry do aplikacji.
alergen, alergiczny wyprysk kontaktowy, cyklosporyna, diagnostyka alergologiczna, glikokortykosteroid, hiperpigmentacja skóry, kortykosteroid, leczenie immunosupresyjne, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, metotreksat, promieniowanie UV, sensytyzacja, substancja pomocnicza, takrolimus, testy płatkowe, wyprysk, zapalenie skóry, zmiany łuszczycopodobne, znamię skórne, żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Lek SITAGLIPTIN BIOTON w dawce 25 mg dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 25 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają okrągły kształt, różowe zabarwienie i średnicę około 6,3 mm. Rdzeń zawiera substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę i właściwości fizykochemiczne leku. Powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, makrogolu 4000, talku oraz barwników (żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny), co ułatwia połykanie i chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, terapia cukrzycy, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ursopol 150 mg
Przeciwwskazania do stosowania kwasu ursodeoksycholowego (Ursopol) obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (30 mg w kapsułce 150 mg) oraz azorubinę (0,07 mg w kapsułce 150 mg i 0,88 mg w kapsułce 300 mg). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a także przy niedrożności dróg żółciowych (przewód żółciowy wspólny i pęcherzykowy), gdyż może nasilić proces zapalny i pogorszyć stan kliniczny. Ponadto, nie zaleca się stosowania u pacjentów z częstymi epizodami kolki żółciowej, zwapniałymi kamieniami żółciowymi nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich oraz zaburzeniami czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego, co ogranicza skuteczność terapii i może prowadzić do zastoju żółci.
azorubina, kamica żółciowa, kapsułka twarda, kolka żółciowa, kwas ursodeoksycholowy, kwas żółciowy, laktoza jednowodna, motoryka pęcherzyka żółciowego, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność dróg żółciowych, ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewód pęcherzykowy, przewód żółciowy wspólny, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego, zastój żółci, zwapniałe kamienie żółciowe - Leksykon substancji czynnych
Pirenoksyna – Przeciwwskazania stosowania
Pirenoksyna, substancja czynna w produkcie leczniczym Catalin (tabletki 0,75 mg z rozpuszczalnikiem do sporządzania kropli do oczu), posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pirenoksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym metylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Wywiad alergologiczny oraz historia wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na leki okulistyczne i konserwanty są kluczowe w kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem.
alternatywna metoda terapeutyczna, Catalin, choroba oczu, farmakoterapia, konserwant, konserwant w preparacie, krople do oczu, lek okulistyczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, objaw nadwrażliwości, parahydroksybenzoesan, pirenoksyna, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, względne przeciwwskazanie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Fervex Junior, zawierający paracetamol 280 mg, kwas askorbinowy 100 mg oraz maleinian feniraminy 10 mg w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, jest wskazany wyłącznie do stosowania u dzieci i nie jest przeznaczony dla osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w okresie ciąży, zarówno z badań na modelach zwierzęcych, jak i klinicznych u ludzi, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka. Ponadto, lek zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (2,26 g), potas (6,99 mg), alkohol benzylowy (0,3 mg), a także barwniki i konserwanty (E129, E110, E211, E1520), które mogą dodatkowo wpływać na przebieg ciąży lub laktacji.
alkohol benzylowy, badanie kliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czerwień Allura, Fervex Junior, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas askorbowy, laktacja, maleinian feniraminy, mannitol, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, paracetamol, płodność, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Bluefish 25 mg
Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu jako substancji czynnej. Formulacja kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozpuszczającego i poślizgowego. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając żelatynę oraz różne tlenki żelaza i tytanu (E 171, E 172), a także biały tusz do nadruku zawierający szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, polietylen wysokiej gęstości, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sunitinib Bluefish, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna