Skład jakościowy i ilościowy preparatu Acifolik

Preparat Acifolik w postaci tabletek o dawce 0,4 mg zawiera jako substancję czynną kwas foliowy (Acidum folicum). Każda tabletka zawiera 0,4 mg kwasu foliowego, co stanowi podstawowy składnik aktywny leku.¹

Wśród substancji pomocniczych preparatu znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość w jednej tabletce wynosi 64,6 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Acifolik zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca cukrem mlecznym
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości fizyczne tabletki, zwiększając jej trwałość i ułatwiając proces tabletkowania
• Powidon – służy jako środek wiążący składniki tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie masy tabletkowej i zapobiega zbrylaniu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Acifolik występuje w postaci tabletek zawierających 0,4 mg kwasu foliowego. Jest to stała postać leku przeznaczona do podania doustnego.⁴

Właściwości fizykochemiczne i przechowywanie

Preparat Acifolik należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Właściwe przechowywanie ma na celu ochronę leku przed światłem, które może wpływać na stabilność substancji czynnej.⁵

Okres ważności preparatu Acifolik wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Opakowanie leku

Preparat Acifolik jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Al, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁷

• 30 tabletek (1 blister zawierający 30 tabletek)
• 60 tabletek (2 blistry zawierające po 30 tabletek)

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Acifolik nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w przedstawionej postaci nie wchodzi w interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.⁸

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu Acifolik nie wymaga specjalnych procedur. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹