Skład i postać leku
Medikinet CR 10 mg 10 mg

Medikinet CR to lek zawierający chlorowodorek metylofenidatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg, odpowiadających odpowiednio 4,35 mg do 51,90 mg czystego metylofenidatu. Kapsułki zawierają znaczące ilości sacharozy (od 63,57 mg do 159,22 mg na kapsułkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, talk, makrogol 3350, polisorbat 80, metylocelulozę oraz barwniki takie jak erytrozyna (E 127) i indygotyna (E 132). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Medikinet CR 10 mg – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 10 mg
  1. Skład produktu Medikinet CR
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. metylofenidat
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Skład produktu Medikinet CR

Medikinet CR jest dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Główną substancją czynną produktu jest chlorowodorek metylofenidatu, który w poszczególnych dawkach odpowiada odpowiednio: 4,35 mg, 8,65 mg, 17,30 mg, 25,95 mg, 34,60 mg, 43,25 mg oraz 51,90 mg czystego metylofenidatu.1

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera znaczące ilości sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. W zależności od dawki, zawartość sacharozy waha się od 63,57 mg do 159,22 mg na kapsułkę. Dla dawki 10 mg, zawartość sacharozy wynosi 127,14 mg – 145,42 mg na kapsułkę.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Medikinet CR obejmuje:3

  • Sacharozę i ziarenka sacharozy zawierające skrobię kukurydzianą
  • Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1)
  • Talk
  • Trietylu cytrynian
  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol 3350
  • Polisorbat 80
  • Sodu wodorotlenek
  • Sodu laurylosiarczan
  • Symetykon
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną
  • Metylocelulozę
  • Kwas sorbinowy
  • Indygotynę (E 132) – barwnik

Otoczka kapsułki składa się z:4

  • Żelatyny
  • Tytanu dwutlenku (E 171)
  • Sodu laurylosiarczanu
  • Wody oczyszczonej

Dodatkowo, w otoczce kapsułek Medikinet CR 10 mg i 20 mg znajdują się:5

  • Erytrozyna (E 127)
  • Błękit patentowy V (E 131)

Natomiast w otoczce kapsułek Medikinet CR 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg znajdują się:6

  • Erytrozyna (E 127)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Indygotyna (E 132)

Postać farmaceutyczna

Medikinet CR jest dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Każda dawka leku charakteryzuje się specyficzną kolorystyką, co ułatwia identyfikację:7

Dawka Wygląd kapsułki Wymiar Zawartość
5 mg Biały, nieprzezroczysty korpus/białe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm Białe i niebieskie peletki
10 mg Biały, nieprzezroczysty korpus/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm Białe i niebieskie peletki
20 mg Fioletoworóżowy, nieprzezroczysty korpus/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm Białe i niebieskie peletki
30 mg Jasnoszary, nieprzezroczysty korpus/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm Białe i niebieskie peletki
40 mg Szary, nieprzezroczysty korpus/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 18,0 mm Białe i niebieskie peletki
50 mg Fioletowy, nieprzezroczysty korpus/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 18,0 mm Białe i niebieskie peletki
60 mg Ciemnofioletowy, nieprzezroczysty korpus/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 19,4 mm Białe i niebieskie peletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Medikinet CR jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVdC zgrzewanych z folią aluminiową. W zależności od dawki i preferencji rynkowych, produkt jest pakowany w pudełka zawierające różną liczbę kapsułek:8

  • Dla dawki 5 mg: pudełka zawierające 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Dla dawek 10 mg i 20 mg: pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Dla dawek 30 mg i 40 mg: pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Dla dawek 50 mg i 60 mg: pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Warunki przechowywania

Medikinet CR należy przechowywać w następujących warunkach:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu Medikinet CR wynosi 3 lata.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Medikinet CR nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Medikinet CR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl