Przeciwwskazania stosowania leku Medikinet CR

Produkt leczniczy Medikinet CR (chlorowodorek metylofenidatu) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Poniżej przedstawione zostały sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane i należy odradzić pacjentowi jego stosowanie.¹

Nadwrażliwość i alergie

Nadwrażliwość na substancję czynną (metylofenidat) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Medikinet CR. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy w kapsułkach, która w zależności od dawki wynosi od 63,57 mg do 159,22 mg na kapsułkę.²

Choroby oczu

Jaskra stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Medikinet CR, ze względu na możliwość nasilenia tej choroby przez metylofenidat.³

Zaburzenia endokrynologiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:
– Guzem chromochłonnym nadnerczy (phaeochromocytoma)⁴
– Nadczynnością tarczycy lub tyreotoksykozą⁵

Interakcje lekowe istotne klinicznie

Nie należy stosować metylofenidatu w trakcie leczenia nieselektywnymi i nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz przez minimum 14 dni od zaprzestania ich stosowania. Ta interakcja niesie ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego, który może zagrażać życiu pacjenta.⁶

Zaburzenia psychiczne

Metylofenidat jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami psychicznymi (zarówno obecnie występującymi, jak i w wywiadzie):⁷

• Ciężka depresja – ze względu na ryzyko nasilenia objawów
• Jadłowstręt psychiczny i inne zaburzenia anorektyczne
• Skłonności samobójcze
• Objawy psychotyczne
• Ciężkie zaburzenia nastroju
• Mania
• Schizofrenia
• Zaburzenia psychopatyczne
• Osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline

Dodatkowo, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁸

• Ciężką i epizodyczną (typ I) chorobą afektywną dwubiegunową, która nie jest skutecznie kontrolowana

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na działanie sympatykomimetyczne metylofenidatu, jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi chorobami układu krążenia:⁹

• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność serca
• Zarostowa choroba tętnic
• Choroba niedokrwienna serca
• Wrodzone wady serca powodujące znaczące zaburzenia hemodynamiczne
• Kardiomiopatie
• Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie
• Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
• Kanałopatie (zaburzenia spowodowane dysfunkcją kanałów jonowych)

Zaburzenia naczyniowe mózgu

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Medikinet CR u pacjentów z:¹⁰

• Zaburzeniami naczyń mózgowych w wywiadzie
• Tętniakiem mózgu
• Anomaliami naczyniowymi, w tym zapaleniem naczyń
• Udarem w wywiadzie

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w wywiadzie występowała przedłużona bezkwaśność żołądka z wartościami pH powyżej 5,5 podczas:¹¹

• Leczenia antagonistami receptora H2
• Stosowania inhibitorów pompy protonowej
• Przyjmowania leków zobojętniających kwas żołądkowy

Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że przy wartościach pH powyżej 5,5 może dojść do zaburzenia uwalniania substancji czynnej z kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co może prowadzić do nieprzewidywalnej farmakokinetyki leku.

Kiedy odradzić stosowanie leku?

Sytuacje wymagające szczególnej rozwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Medikinet CR w następujących sytuacjach:

• U pacjentów ze skłonnością do nadużywania substancji psychoaktywnych (metylofenidat jest substancją psychostymulującą z potencjałem uzależniającym)
• U pacjentów z granicznym nadciśnieniem tętniczym lub innymi łagodnymi zaburzeniami kardiologicznymi, które mogą ulec pogorszeniu pod wpływem metylofenidatu
• W przypadku współistniejącego leczenia lekami sympatykomimetycznymi, które w połączeniu z metylofenidatem mogą nasilać działania niepożądane
• U osób z padaczką lub innymi stanami drgawkowymi, gdyż lek może obniżać próg drgawkowy
• U pacjentów z nietolerancją sacharozy, ze względu na jej znaczną zawartość w poszczególnych dawkach leku

Sytuacje szczególne związane z wiekiem pacjenta

Warto również rozważyć odradzenie stosowania leku w przypadku:

• Pacjentów pediatrycznych poniżej 6 roku życia, u których bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały ustalone
• Pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z chorobami układu krążenia, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Ważnym aspektem przy odradzaniu stosowania leku jest również fakt, że Medikinet CR występuje w różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg), które zawierają różne ilości substancji pomocniczych, w tym sacharozy. Dlatego należy zwracać szczególną uwagę na indywidualne właściwości pacjenta i potencjalne przeciwwskazania związane ze składem konkretnej dawki leku.¹²