Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z nasion kasztanowca
Preparaty zawierające wyciąg gęsty z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w stosunku DER 5-6:1, ekstrahowane 70% etanolem, takie jak żel Venescin, zawierają 11,8 g/100 g wyciągu oraz 2 g/100 g trokserutyny. Formulacja ta obejmuje także substancje pomocnicze, które mogą indukować działania niepożądane: glikol propylenowy (8,0 g/100 g) mogący wywoływać podrażnienia skóry oraz parabeny – metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) i propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g) – potencjalnie alergizujące, w tym reakcje typu późnego. Wskazane jest szczególne monitorowanie pacjentów z nadwrażliwością na parabeny oraz osób z wrażliwą skórą.
Wyciąg z nasion kasztanowca – specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) wymaga uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Leki z tej grupy zawierają substancję czynną uzyskiwaną jako wyciąg gęsty o określonym stosunku surowca do produktu końcowego (DER 5-6:1), z wykorzystaniem etanolu 70% V/V jako ekstrahenta.
1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparaty z wyciągiem z nasion kasztanowca w postaci żelu często zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane. W przypadku leku Venescin, personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na zawartość następujących substancji pomocniczych:
2
Glikol propylenowy
Glikol propylenowy występujący w preparatach z wyciągiem z nasion kasztanowca może powodować podrażnienie skóry. W przypadku leku Venescin, zawartość glikolu propylenowego wynosi 8,0 g/100 g żelu. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia miejscowych reakcji skórnych po aplikacji leku, szczególnie u osób z wrażliwą skórą.
3
4
Parabeny
Preparaty zawierające wyciąg z nasion kasztanowca mogą zawierać parabeny jako konserwanty. W przypadku leku Venescin są to:
- Metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g żelu)
- Propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g żelu)
5
Parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na parabeny.
6
Ogólne środki ostrożności przy stosowaniu
Przy zalecaniu pacjentom preparatów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca, takich jak Venescin, należy poinformować ich o konieczności przestrzegania następujących środków ostrożności:
- W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku
- Unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną lub podrażnioną skórą
- W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
7
Informacje o formulacji leku
Omawiany wyciąg z nasion kasztanowca w produkcie Venescin występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: wyciąg gęsty z nasion kasztanowca w ilości 11,8 g/100 g oraz trokserutynę w ilości 2 g/100 g. Ta formulacja jest istotna z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi.
8
| Substancja | Zawartość w 100 g żelu Venescin | Potencjalne działanie niepożądane |
|---|---|---|
| Wyciąg gęsty z nasion kasztanowca | 11,8 g | – |
| Trokserutyna | 2 g | – |
| Glikol propylenowy | 8,0 g | Podrażnienie skóry |
| Metylu parahydroksybenzoesan | 0,07 g | Reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) |
| Propylu parahydroksybenzoesan | 0,035 g | Reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) |
9
10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania