Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z nasion kasztanowca

Preparaty zawierające wyciąg gęsty z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w stosunku DER 5-6:1, ekstrahowane 70% etanolem, takie jak żel Venescin, zawierają 11,8 g/100 g wyciągu oraz 2 g/100 g trokserutyny. Formulacja ta obejmuje także substancje pomocnicze, które mogą indukować działania niepożądane: glikol propylenowy (8,0 g/100 g) mogący wywoływać podrażnienia skóry oraz parabeny – metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) i propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g) – potencjalnie alergizujące, w tym reakcje typu późnego. Wskazane jest szczególne monitorowanie pacjentów z nadwrażliwością na parabeny oraz osób z wrażliwą skórą.

Wyciąg z nasion kasztanowca – specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) wymaga uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Leki z tej grupy zawierają substancję czynną uzyskiwaną jako wyciąg gęsty o określonym stosunku surowca do produktu końcowego (DER 5-6:1), z wykorzystaniem etanolu 70% V/V jako ekstrahenta.
1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparaty z wyciągiem z nasion kasztanowca w postaci żelu często zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane. W przypadku leku Venescin, personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na zawartość następujących substancji pomocniczych:
2

Glikol propylenowy

Glikol propylenowy występujący w preparatach z wyciągiem z nasion kasztanowca może powodować podrażnienie skóry. W przypadku leku Venescin, zawartość glikolu propylenowego wynosi 8,0 g/100 g żelu. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia miejscowych reakcji skórnych po aplikacji leku, szczególnie u osób z wrażliwą skórą.
3
4

Parabeny

Preparaty zawierające wyciąg z nasion kasztanowca mogą zawierać parabeny jako konserwanty. W przypadku leku Venescin są to:

5

Parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na parabeny.
6

Ogólne środki ostrożności przy stosowaniu

Przy zalecaniu pacjentom preparatów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca, takich jak Venescin, należy poinformować ich o konieczności przestrzegania następujących środków ostrożności:

  • W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku
  • Unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną lub podrażnioną skórą
  • W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

7

Informacje o formulacji leku

Omawiany wyciąg z nasion kasztanowca w produkcie Venescin występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: wyciąg gęsty z nasion kasztanowca w ilości 11,8 g/100 g oraz trokserutynę w ilości 2 g/100 g. Ta formulacja jest istotna z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi.
8

Substancja Zawartość w 100 g żelu Venescin Potencjalne działanie niepożądane
Wyciąg gęsty z nasion kasztanowca 11,8 g
Trokserutyna 2 g
Glikol propylenowy 8,0 g Podrażnienie skóry
Metylu parahydroksybenzoesan 0,07 g Reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
Propylu parahydroksybenzoesan 0,035 g Reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

9
10

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl