Skład i postać leku
DicloDuo Combi 75 mg + 20 mg

DicloDuo Combi to lek w postaci kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 75 mg soli sodowej diklofenaku (25 mg w formie peletek dojelitowych oraz 50 mg w formie peletek o przedłużonym uwalnianiu) oraz 20 mg omeprazolu w postaci peletek dojelitowych. Taka kombinacja umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co jest istotne dla optymalizacji farmakokinetyki i minimalizacji działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Kapsułki zawierają również 1,0 mg glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej. Produkt dostępny jest w opakowaniach butelkowych HDPE (30 kapsułek) oraz w blistrach (10-100 kapsułek), z okresem ważności 4 lata, przy czym po otwarciu butelki HDPE ważność skraca się do 1 miesiąca. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić przed wilgocią.

Pobierz ChPL PDF DicloDuo Combi – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 75 mg + 20 mg
  1. Skład produktu leczniczego DicloDuo Combi
    1. Substancje pomocnicze
    2. Osłonka kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i opis produktu
  3. Forma podania i informacje o opakowaniu
    1. Okres ważności i przechowywanie
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. diklofenak
  2. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Skład produktu leczniczego DicloDuo Combi

DicloDuo Combi to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: 75 mg soli sodowej diklofenaku oraz 20 mg omeprazolu. Diklofenak w produkcie występuje w dwóch różnych formach: 25 mg w postaci peletek dojelitowych oraz 50 mg w postaci peletek o przedłużonym uwalnianiu. Omeprazol (20 mg) zawarty jest w postaci peletek dojelitowych.1

Substancje pomocnicze

Ważną informacją dla lekarzy przepisujących lek jest zawartość glikolu propylenowego w ilości 1,0 mg w każdej kapsułce, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie DicloDuo Combi obejmuje:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i konsystencję peletkom
  • Powidon K 25 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność składników
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typ A zobojętniony sodu wodorotlenkiem (6 mol%) – polimer odpowiadający za modyfikowane uwalnianie substancji czynnych
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator
  • Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B i typ A) – polimery powlekające, kontrolujące uwalnianie substancji aktywnych
  • Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
  • Magnezu węglan ciężki – stabilizator pH
  • Hydroksypropyloceluloza (75–150 mPas/roztwór 5%) – substancja wiążąca
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Hypromeloza (6 mPas) – tworzy powłokę peletek
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – polimer powlekający, zapewniający dojelitowe uwalnianie
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator
  • Talk – środek przeciwzbrylający

Osłonka kapsułki

Skład osłonki kapsułki obejmuje następujące składniki:4

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment nadający różowy kolor wieczku
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment nadający kolor korpusowi
  • Żelatyna – główny składnik tworzący otoczkę kapsułki

Postać farmaceutyczna i opis produktu

DicloDuo Combi ma postać kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu. Kapsułki te charakteryzują się wydłużonym kształtem i rozmiarem 1. Posiadają charakterystyczny wygląd z różowym, matowym wieczkiem oraz żółtym matowym korpusem. Wnętrze kapsułki wypełnione jest granulkami (peletkami) o kolorze białym do jasno żółtego.5

Specjalna technologia zastosowana w produkcie DicloDuo Combi polega na umieszczeniu substancji czynnych w peletkach o różnych właściwościach uwalniania, co zapewnia odpowiednią farmakokinetykę i skuteczność terapeutyczną produktu. Modyfikowane uwalnianie umożliwia kontrolowaną dystrybucję substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co ma szczególne znaczenie przy połączeniu diklofenaku (NLPZ) oraz omeprazolu (inhibitora pompy protonowej).

Forma podania i informacje o opakowaniu

DicloDuo Combi dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:6

  1. Butelka HDPE (polietylen o wysokiej gęstości):
    • Wyposażona w zakrętkę polipropylenową
    • Zawiera środek pochłaniający wilgoć
    • Posiada zabezpieczenie gwarancyjne
    • Dostępna w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek
    • Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 1 miesiąc
  2. Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
    • Dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu DicloDuo Combi wynosi 4 lata zarówno dla opakowania w butelce HDPE, jak i w blistrach.8 Po pierwszym otwarciu butelki HDPE okres ważności skraca się do 1 miesiąca.9

Szczególne warunki przechowywania obejmują:10

  • Nieprzechowywanie produktu w temperaturze powyżej 30°C (dotyczy zarówno butelki HDPE, jak i blistra)
  • Przechowywanie butelki HDPE szczelnie zamkniętej w celu ochrony zawartości przed wilgocią

Produkt DicloDuo Combi nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl