Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Laktuloza, będąca substancją czynną syropu Lactulosum Polfarmex (7,5 g/15 ml), jest przeciwwskazana w określonych sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na laktulozę, należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Lactulosum Polfarmex. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych również stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego produktu leczniczego.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie, takie jak:

• etanol (0,00963 g/15 ml)
• galaktoza (1,125 g/15 ml)
• laktoza (0,75 g/15 ml)
• fruktoza (0,075 g/15 ml)
• siarczyny
• butylohydroksyanizol

Nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników stanowi podstawę do wykluczenia możliwości zastosowania leku.³

Niedrożność jelit

Lactulosum Polfarmex jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit. Stan ten charakteryzuje się zablokowaniem przejścia treści pokarmowej przez jelita, co może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak zrosty pooperacyjne, nowotwory, skręt jelit czy inne patologie przewodu pokarmowego.⁴

Zastosowanie laktulozy w przypadku niedrożności jelit może prowadzić do:

• nasilenia objawów niedrożności
• zwiększenia ciśnienia wewnątrzjelitowego
• ryzyka perforacji ściany jelita
• pogorszenia stanu klinicznego pacjenta

Przed zaleceniem terapii laktulozą należy wykluczyć możliwość niedrożności przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z wywiadem operacji w obrębie jamy brzusznej, objawami bólowymi brzucha o niejasnej etiologii lub podejrzeniem nowotworu w obrębie przewodu pokarmowego.⁵

Galaktozemia

Galaktozemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Lactulosum Polfarmex. Jest to rzadka, wrodzona choroba metaboliczna charakteryzująca się brakiem lub znaczącym niedoborem enzymów uczestniczących w metabolizmie galaktozy.⁶

Laktuloza ulega w jelicie grubym rozpadowi do galaktozy i fruktozy, co u pacjentów z galaktozemią może prowadzić do:

• gromadzenia toksycznych metabolitów galaktozy
• uszkodzenia wątroby
• zaburzeń funkcji nerek
• zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego
• zaćmy

Biorąc pod uwagę, że w składzie preparatu znajduje się również 1,125 g galaktozy oraz 0,75 g laktozy (która jest disacharydem składającym się z galaktozy i glukozy) w 15 ml syropu, stosowanie go u pacjentów z galaktozemią jest szczególnie niebezpieczne.⁷

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Pomimo braku bezwzględnych przeciwwskazań w poniższych przypadkach, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatu Lactulosum Polfarmex następującym grupom pacjentów:

Pacjenci z nietolerancją fruktozy – preparat zawiera 0,075 g fruktozy w 15 ml syropu, co może stanowić problem u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.⁸

Pacjenci z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 0,75 g laktozy w 15 ml syropu, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko u pacjentów z nietolerancją laktozy. W niektórych przypadkach dawka terapeutyczna może wywołać objawy nietolerancji.⁹

Pacjenci z nadwrażliwością na siarczyny – ze względu na obecność siarczynów w składzie preparatu, należy uważnie monitorować pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na te związki, szczególnie pacjentów z astmą oskrzelową.¹⁰