Skład i postać leku
Lactulosum Polfarmex 7,5 g/15 ml
LACTULOSUM POLFARMEX to syrop zawierający 7,5 g laktulozy w 15 ml preparatu, stosowany doustnie. Substancją czynną jest laktuloza, a w składzie znajdują się również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (0,00963 g/15 ml), galaktoza (1,125 g/15 ml), laktoza (0,75 g/15 ml), fruktoza (0,075 g/15 ml), siarczyny oraz butylohydroksyanizol. Obecność tych składników wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, nietolerancją cukrów lub alergiami. Preparat zawiera także kwas cytrynowy jednowodny jako regulator kwasowości oraz aromat mangora płynny, który zawiera etanol i butylohydroksyanizol.
Pełen skład leku LACTULOSUM POLFARMEX
LACTULOSUM POLFARMEX to produkt leczniczy występujący w postaci syropu o stężeniu 7,5 g laktulozy w 15 ml. Substancja czynna – laktuloza (Lactulosum) – stanowi główny składnik aktywny preparatu w dawce 7,5 g na każde 15 ml syropu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W przeliczeniu na 15 ml syropu, preparat zawiera:2
- Etanol – 0,00963 g – składnik, który należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu
- Galaktoza – 1,125 g – istotna u pacjentów z nietolerancją galaktozy
- Laktoza – 0,75 g – ważna u osób z nietolerancją laktozy
- Fruktoza – 0,075 g – istotna u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
- Siarczyny – mogące powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz, który może wywoływać reakcje miejscowe
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wymienionymi wyżej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, skład produktu uzupełniają:3
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Aromat mangora płynny – substancja nadająca smak, zawierająca m.in. etanol i butylohydroksyanizol
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna leku
LACTULOSUM POLFARMEX występuje w postaci syropu – przejrzystego, lepkiego płynu przeznaczonego do podania doustnego.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy LACTULOSUM POLFARMEX dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5
- Butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym
- Butelka z tworzywa sztucznego (politereftalanu etylenu – PET), zamykana:
- zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylenu – PE) z pierścieniem gwarancyjnym, lub
- zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym
Każde opakowanie zawiera 150 ml syropu i jest umieszczone w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania
Okres ważności preparatu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 3 miesięcy. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy zamrażać produktu.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu LACTULOSUM POLFARMEX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania