Przedawkowanie
Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml

Gentamicin WZF 0,3% (3 mg/ml) w postaci kropli do oczu charakteryzuje się bezpiecznym profilem stosowania miejscowego, a w literaturze medycznej brak jest potwierdzonych przypadków przedawkowania tego preparatu. Absorpcja ogólnoustrojowa gentamycyny podawanej okulistycznie jest minimalna, co znacząco ogranicza ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności typowych dla aminoglikozydów podawanych systemowo. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub działań niepożądanych zaleca się przerwanie stosowania leku, monitorowanie pacjenta oraz leczenie objawowe. Należy również zgłaszać wszelkie niepożądane reakcje do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.

Przedawkowanie leku Gentamicin WZF 0,3%

W praktyce klinicznej obserwuje się bardzo ograniczoną liczbę przypadków przedawkowania gentamycyny stosowanej miejscowo do oczu. Gentamicin WZF 0,3% zawierający gentamycynę w stężeniu 3 mg/ml w postaci kropli do oczu, roztworu, charakteryzuje się stosunkowo bezpiecznym profilem w przypadku normalnego stosowania zgodnie z zaleceniami.1

Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania

Obecnie w literaturze medycznej oraz dokumentacji producenta nie odnotowano konkretnych danych na temat przedawkowania gentamycyny podawanej miejscowo w postaci kropli do oczu. Dostępne dane naukowe nie dostarczają szczegółowych informacji dotyczących objawów czy też konsekwencji nadmiernego zastosowania tego antybiotyku aminoglikozydowego w formie okulistycznej.2

Teoretyczne ryzyko przedawkowania

Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy zachować ostrożność przy aplikacji leku Gentamicin WZF 0,3%. Lek zawiera gentamycynę, która należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych, które systemowo mogą wykazywać działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne. W przypadku miejscowego stosowania do oczu, absorpcja ogólnoustrojowa jest minimalna, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia tych efektów.

Monitorowanie działań niepożądanych

W przypadku podejrzenia jakichkolwiek niepożądanych efektów stosowania leku, nawet jeśli nie są one bezpośrednio związane z przedawkowaniem, należy zgłaszać je do odpowiednich instytucji. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii pozwala na nieprzerwane śledzenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.3

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4

Parametr Opis
Nazwa produktu Gentamicin WZF 0,3%, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Substancja czynna Gentamycyna (w postaci siarczanu)
Stężenie substancji czynnej 3 mg/ml
Potwierdzone przypadki przedawkowania Brak danych
Potencjalne objawy przedawkowania miejscowego Brak udokumentowanych danych
Potencjalne objawy po absorpcji ogólnoustrojowej Teoretycznie możliwe działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne (typowe dla aminoglikozydów podawanych systemowo)
Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania Przerwanie stosowania leku, monitorowanie stanu pacjenta, leczenie objawowe w razie potrzeby
Zgłaszanie działań niepożądanych Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.5

Skład jako potencjalny czynnik ryzyka

Należy zwrócić uwagę, że produkt Gentamicin WZF 0,3% oprócz substancji czynnej (gentamycyny) zawiera również substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje niepożądane, szczególnie przy nadmiernej ekspozycji. Należą do nich:6

  • Chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) – konserwant, który może powodować podrażnienie oczu, szczególnie przy częstym stosowaniu
  • Fosforany (6,33 mg/ml) – mogą w rzadkich przypadkach powodować zmętnienie rogówki przy długotrwałym stosowaniu u pacjentów z już istniejącymi uszkodzeniami rogówki

W przypadku przedawkowania należy rozważyć ryzyko związane nie tylko z substancją czynną, ale również z wymienionymi substancjami pomocniczymi.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl