Skład i postać leku
Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml

Skład preparatu Gentamicin WZF 0,3%

Preparat Gentamicin WZF 0,3% występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg substancji czynnej – gentamycyny (Gentamicinum) w postaci gentamycyny siarczanu. Substancja ta należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych, stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml oraz fosforany 6,33 mg/ml. Składniki te mogą mieć znaczenie u pacjentów ze szczególnymi uwarunkowaniami zdrowotnymi.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Gentamicin WZF 0,3% obejmuje:³

• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforujący, stabilizujący pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik buforujący, współdziałający z disodu fosforanem
• Benzalkoniowy chlorek roztwór – konserwant przeciwbakteryjny zapobiegający skażeniu roztworu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, zbliżoną do fizjologicznego środowiska oka
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla wszystkich składników

Postać farmaceutyczna preparatu

Gentamicin WZF 0,3% występuje w formie kropli do oczu (roztwór). Preparat ma postać bezbarwnego lub lekko żółtawego, przejrzystego płynu.⁴ Taka konsystencja umożliwia precyzyjne i wygodne aplikowanie leku bezpośrednio do worka spojówkowego.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Gentamicin WZF 0,3% dostępny jest w butelce polietylenowej o pojemności 5 ml, wyposażonej w kroplomierz ułatwiający precyzyjne dawkowanie oraz zakrętkę. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w butelce szczelnie zamkniętej, umieszczonej w opakowaniu zewnętrznym, w temperaturze poniżej 25°C.⁶ Takie warunki przechowywania zapewniają stabilność leku i zachowanie jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Gentamicin WZF 0,3% wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Należy zwrócić szczególną uwagę, że po pierwszym otwarciu butelki, kropli nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.⁷ Jest to istotne ze względu na możliwość zanieczyszczenia roztworu i utratę sterylności podczas użytkowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu preparatu Gentamicin WZF 0,3% należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Szczególnie istotna jest niezgodność występująca po zmieszaniu gentamycyny z antybiotykami β-laktamowymi.⁸ Z tego powodu nie należy stosować tych grup leków jednocześnie w tym samym oku, gdyż może to prowadzić do inaktywacji działania terapeutycznego obu substancji.

Sposób stosowania

Preparat Gentamicin WZF 0,3% przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego – do miejscowego podawania do worka spojówkowego. Podczas aplikacji należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.⁹ Prawidłowa technika aplikacji polega na delikatnym odciągnięciu dolnej powieki i wpuszczeniu przepisanej liczby kropli do powstałej kieszonki spojówkowej.