Pełen skład leku Aciprex 10 mg

Produkt leczniczy Aciprex występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg escytalopramu w postaci szczawianu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz owalny kształt o wymiarach około 8,1 x 5,6 mm. Istotną cechą funkcjonalną tabletek jest linia podziału znajdująca się po jednej stronie, umożliwiająca łatwe dzielenie tabletki na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Aciprex 10 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: substancje tworzące rdzeń tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Aciprex zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki produktu Aciprex składa się z gotowej mieszanki powlekającej o nazwie Opadry White Y-1-7000, która zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę, nadający tabletkom gładką powierzchnię
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
• Makrogol 400 – substancja nadająca elastyczność powłoce i ułatwiająca jej formowanie

Forma podania i opakowania produktu

Aciprex jest dostępny w formie tabletek powlekanych do podania doustnego. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 7, 10, 14, 20, 28, 30 lub 56 sztuk. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z kompozycji materiałów OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Aciprex charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków, chroniąc je przed dostępem dzieci i przechowując w oryginalnym opakowaniu.⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Aciprex lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać, że usuwanie powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zalecane jest oddanie niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one prawidłowo zutylizowane.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aciprex 10 mg nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków przechowywania z uwagi na potencjalne niezgodności.⁸