Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Aciprex 10 mg

Escytalopram, stosowany w preparacie Aciprex, wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach bezpieczeństwa. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów wskazane jest rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg/dobę z uwagi na zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, a także brak danych dotyczących skuteczności w leczeniu fobii społecznej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, szczególnie przy klirensie kreatyniny <30 ml/min oraz w ciężkich zaburzeniach wątroby, gdzie brak jest wystarczających danych bezpieczeństwa. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby dawka początkowa powinna wynosić 5 mg/dobę przez pierwsze dwa tygodnie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

escytalopram

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Escytalopram przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu Aciprex, ponieważ istnieje ryzyko narażenia dziecka na lek. Zalecenie to wynika z informacji, że escytalopram jest obecny w mleku matki, a bezpieczeństwo dla dziecka nie zostało ustalone.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Chociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną ani psychofizyczną, wszelkie psychoaktywne produkty lecznicze mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec przed możliwym ryzykiem wpływu produktu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu psychotropowym, spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę) i ostrożność podczas zwiększania dawki. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność. Skuteczność w leczeniu fobii społecznej u seniorów nie została zbadana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie). U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność, również podczas dostosowywania dawkowania, ze względu na brak wystarczających danych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Escytalopram przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu Aciprex, ponieważ istnieje ryzyko narażenia dziecka na lek. Zalecenie to wynika z informacji, że escytalopram jest obecny w mleku matki, a bezpieczeństwo dla dziecka nie zostało ustalone.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Chociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną ani psychofizyczną, wszelkie psychoaktywne produkty lecznicze mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec przed możliwym ryzykiem wpływu produktu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu psychotropowym, spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę) i ostrożność podczas zwiększania dawki. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność. Skuteczność w leczeniu fobii społecznej u seniorów nie została zbadana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie). U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność, również podczas dostosowywania dawkowania, ze względu na brak wystarczających danych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.