Działania niepożądane
Aciprex 10 mg

Escytalopram (Aciprex) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii, a następnie ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych należą zaburzenia psychiczne (lęk, niepokój, nieprawidłowe marzenia senne), neurologiczne (ból głowy, bezsenność, zawroty głowy), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia) oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym tachykardia i bradykardia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią oraz z istniejącymi chorobami serca. U osób powyżej 50. roku życia stosowanie SSRI, w tym escytalopramu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań kości. Ponadto, nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie i nudności, co wskazuje na konieczność stopniowego zmniejszania dawki.

Pobierz ChPL PDF Aciprex – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Aciprex (escytalopram)
    1. Profil bezpieczeństwa escytalopramu
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
    4. Wydłużenie odstępu QT
    5. Efekty klasy leków SSRI
    6. Reakcje odstawienia leku
    7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    8. Szczególne populacje pacjentów zagrożone działaniami niepożądanymi
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duży epizod depresji
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lęku napadowego
  5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Działania niepożądane leku Aciprex (escytalopram)

Podczas stosowania leku Aciprex (escytalopram) mogą wystąpić działania niepożądane, które najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu terapii. Wraz z kontynuacją leczenia ich nasilenie i częstość występowania zazwyczaj ulegają zmniejszeniu. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku ma kluczowe znaczenie dla właściwego monitorowania stanu pacjenta podczas farmakoterapii.1

Profil bezpieczeństwa escytalopramu

Działania niepożądane opisane poniżej zostały zidentyfikowane zarówno w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, jak i w ramach spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu. Przedstawione częstości występowania pochodzą z badań klinicznych i nie zostały skorygowane względem placebo.2

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane escytalopramu sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).3

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia endokrynologiczne Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (wazopresyny)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała Zmniejszenie masy ciała Hiponatremia, jadłowstręt
Zaburzenia psychiczne Lęk, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne; zmniejszenie popędu płciowego; Kobiety: brak orgazmu Bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady panicznego lęku, stany splątania Agresja, depersonalizacja, omamy Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenie Zespół serotoninowy Dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki, pobudzenie psychomotoryczne/akatyzja
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne
Zaburzenia serca Tachykardia Bradykardia Wydłużenia odstępu QT, arytmia komorowa, w tym zaburzenia typu torsade de pointes
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie zatok, ziewanie Krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej Krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z odbytu)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zwiększone pocenie się Pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd Siniaki, obrzęki naczynioruchowe
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów, bóle mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Mężczyźni: zaburzenia wytrysku, impotencja Kobiety: krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy Mlekotok, krwotok poporodowy, Mężczyźni: priapizm
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, gorączka Obrzęk

Szczególne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

Wydłużenie odstępu QT

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz niemiarowości komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy ryzyka, tj. głównie u kobiet, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.4

Efekty klasy leków SSRI

W badaniach epidemiologicznych z udziałem pacjentów powyżej 50. roku życia wykazano zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących jednocześnie leki z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) i TLPD (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas w pełni wyjaśniony.5

Reakcje odstawienia leku

Przerwanie terapii lekiem Aciprex, szczególnie nagłe, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia. Do najczęściej zgłaszanych należą:6

  • Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, parestezje, wrażenie porażenia prądem elektrycznym, bóle głowy, drżenia
  • Zaburzenia psychiatryczne: zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny), pobudzenie, niepokój, splątanie, chwiejność emocjonalna, drażliwość
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka
  • Inne: pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia widzenia

Objawy odstawienia mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i z reguły ustępują samoistnie. Jednak u niektórych pacjentów mogą przybierać ciężką postać i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. Z tego powodu, jeśli leczenie escytalopramem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.7

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Adres do zgłoszeń:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl9

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Szczególne populacje pacjentów zagrożone działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące grupy pacjentów, które mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych escytalopramu:

  • Pacjenci z myślami i zachowaniami samobójczymi – raportowano ich występowanie podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu leku11
  • Kobiety w okresie okołoporodowym – odnotowano przypadki krwotoku poporodowego12
  • Pacjenci z zaburzeniami serca – szczególnie z wcześniejszym wydłużeniem odstępu QT
  • Osoby starsze (powyżej 50 lat) – zwiększone ryzyko złamań kości
  • Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi – zwłaszcza z hipokaliemią

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl