Skład i postać leku
Letrozole Bluefish 2,5 mg

Letrozole Bluefish to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg letrozolu, stosowany w terapii onkologicznej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm). Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna (61,5 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki rdzenia to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Otoczka zawiera makrogol 4000, hypromelozę 5 cP, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).

Pobierz ChPL PDF Letrozole Bluefish – Tabletki powlekane – 2,5 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Letrozole Bluefish
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Rodzaj i zawartość opakowania
  5. Okres ważności i specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
  6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku
  7. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. HER-2-ujemny rak piersi z receptorami dla hormonów
  2. hormonozależny inwazyjny rak piersi
  3. rak piersi z receptorami dla hormonów we wczesnym stadium zaawansowania
  4. zaawansowany hormonozależny rak piersi
  5. zaawansowany rak piersi
Substancja czynna
  1. letrozol
Kategoria leku
  1. inhibitory aromatazy
  2. leki hormonalne
  3. leki przeciwnowotworowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Letrozole Bluefish

Letrozole Bluefish to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg substancji czynnej – letrozolu. Dodatkowo, w składzie każdej tabletki znajduje się 61,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.1

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm). Taka forma podania zapewnia precyzyjne dawkowanie i łatwość przyjmowania leku.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w produkcie Letrozole Bluefish pełnią istotne funkcje w zakresie właściwości fizykochemicznych, stabilności oraz biodostępności leku. Skład ten można podzielić na dwie części – rdzeń tabletki oraz otoczkę.3

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Skrobia kukurydziana – dezintegrant poprawiający rozpad tabletki po podaniu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość mieszaniny proszkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie

4

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry 02B38014, w skład którego wchodzą:

  • Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Hypromeloza 5 cP – hydrofilowy polimer tworzący film otoczkowy
  • Talk – środek poślizgowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający podstawowy kolor otoczki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający otoczce żółty kolor
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik modyfikujący odcień otoczki

5

Rodzaj i zawartość opakowania

Letrozole Bluefish dostępny jest w blistrach wykonanych z kompleksowego materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.6

Okres ważności i specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Okres ważności produktu Letrozole Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji. W odniesieniu do przechowywania leku, nie określono specjalnych zaleceń. Oznacza to, że lek może być przechowywany w normalnych warunkach temperaturowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku

W przypadku produktu Letrozole Bluefish nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku ani przygotowywania go do podania. Tabletki są gotowe do przyjęcia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Letrozole Bluefish nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.9

Charakterystyka produktu Letrozole Bluefish 2,5 mg
Nazwa produktu leczniczego Letrozole Bluefish, 2,5 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Letrozol 2,5 mg
Postać farmaceutyczna Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, średnica 6,1 mm (± 0,2 mm)
Substancje pomocnicze rdzenia Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki Makrogol 4000, hypromeloza 5 cP, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
Rodzaj opakowania Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium
Dostępne wielkości opakowań 30 i 100 tabletek powlekanych
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl