Dawkowanie i sposób podawania
Letrozole Bluefish 2,5 mg

Letrozole Bluefish 2,5 mg jest dostępny w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm), zawierających 2,5 mg letrozolu oraz 61,5 mg laktozy jednowodnej. Standardowa dawka dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku wynosi 2,5 mg raz na dobę, bez konieczności modyfikacji u osób starszych. Czas terapii zależy od wskazania klinicznego: w zaawansowanym raku piersi lub z przerzutami leczenie trwa do progresji choroby, w terapii uzupełniającej i przedłużonej – do 5 lat lub nawrotu, a w terapii sekwencyjnej letrozol stosuje się przez 2 lata, następnie tamoksyfen przez 3 lata. W terapii neoadjuwantowej leczenie trwa 4-8 miesięcy, a brak odpowiedzi wymaga przerwania terapii i rozważenia innych opcji.

Dawkowanie i sposób podawania leku Letrozole Bluefish

Letrozole Bluefish 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm). Każda tabletka zawiera 2,5 mg substancji czynnej (letrozolu) oraz 61,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej.1

Dawkowanie dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku

Standardowa zalecana dawka leku Letrozole Bluefish dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku wynosi 2,5 mg przyjmowane jednokrotnie w ciągu doby. Należy podkreślić, że u pacjentek w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.2

Czas trwania terapii w zależności od wskazania

Czas trwania leczenia letrozolem różni się w zależności od wskazania klinicznego:3

  • Zaawansowany rak piersi lub rak z przerzutami – leczenie należy kontynuować do momentu wyraźnej progresji procesu nowotworowego4
  • Terapia uzupełniająca i przedłużone leczenie uzupełniające – leczenie powinno być prowadzone przez 5 lat lub do momentu nawrotu nowotworu, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze5
  • Leczenie sekwencyjne – w terapii uzupełniającej można rozważyć schemat leczenia sekwencyjnego, polegający na stosowaniu letrozolu przez 2 lata, a następnie tamoksyfenu przez 3 lata6
  • Terapia neoadjuwantowa – leczenie może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia masy guza. W przypadku braku wystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zaprzestać terapii letrozolem, wyznaczyć termin zabiegu operacyjnego i/lub omówić z pacjentką inne możliwości leczenia7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek

Grupa pacjentek Zalecenia dotyczące dawkowania Uwagi kliniczne
Dzieci i młodzież
(wiek do 17 lat)
Nie zaleca się stosowania Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. Dostępne są ograniczone dane i brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek
Klirens kreatyniny ≥10 ml/min
2,5 mg raz na dobę
(standardowa dawka)
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania
Zaburzenia czynności nerek
Klirens kreatyniny <10 ml/min
Brak jednoznacznych zaleceń Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania. Zalecana indywidualna ocena kliniczna.
Zaburzenia czynności wątroby
Łagodne do umiarkowanych (stopień A lub B wg Child-Pugh)
2,5 mg raz na dobę
(standardowa dawka)
Nie ma konieczności dostosowywania dawki
Zaburzenia czynności wątroby
Ciężkie (stopień C wg Child-Pugh)
2,5 mg raz na dobę przy ścisłej kontroli Pacjentki wymagają ścisłej kontroli. Brak wystarczających danych.
Pacjentki w podeszłym wieku 2,5 mg raz na dobę
(standardowa dawka)
Nie jest konieczne dostosowanie dawki

Dostosowanie dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Dla pacjentek z cięższymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) brak jest wystarczających danych dotyczących odpowiedniego dawkowania.8

W przypadku pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A lub B wg klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli podczas terapii, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących szczegółowych zaleceń dawkowania dla tej grupy.9

Sposób podawania

Letrozole Bluefish należy przyjmować drogą doustną. Tabletki mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.10

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy postępować według następujących zasad:11

  1. Pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym
  2. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki (pozostały 2-3 godziny), należy pominąć zapomnianą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania
  3. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ po zastosowaniu dawek wyższych niż zalecana dawka 2,5 mg obserwowano nieproporcjonalne zwiększenie ekspozycji układowej na lek12
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl