Dawkowanie i sposób podawania
Letrozole Bluefish 2,5 mg
Letrozole Bluefish 2,5 mg jest dostępny w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm), zawierających 2,5 mg letrozolu oraz 61,5 mg laktozy jednowodnej. Standardowa dawka dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku wynosi 2,5 mg raz na dobę, bez konieczności modyfikacji u osób starszych. Czas terapii zależy od wskazania klinicznego: w zaawansowanym raku piersi lub z przerzutami leczenie trwa do progresji choroby, w terapii uzupełniającej i przedłużonej – do 5 lat lub nawrotu, a w terapii sekwencyjnej letrozol stosuje się przez 2 lata, następnie tamoksyfen przez 3 lata. W terapii neoadjuwantowej leczenie trwa 4-8 miesięcy, a brak odpowiedzi wymaga przerwania terapii i rozważenia innych opcji.
Dawkowanie i sposób podawania leku Letrozole Bluefish
Letrozole Bluefish 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią o średnicy 6,1 mm (± 0,2 mm). Każda tabletka zawiera 2,5 mg substancji czynnej (letrozolu) oraz 61,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej.1
Dawkowanie dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku
Standardowa zalecana dawka leku Letrozole Bluefish dla pacjentek dorosłych i w podeszłym wieku wynosi 2,5 mg przyjmowane jednokrotnie w ciągu doby. Należy podkreślić, że u pacjentek w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.2
Czas trwania terapii w zależności od wskazania
Czas trwania leczenia letrozolem różni się w zależności od wskazania klinicznego:3
- Zaawansowany rak piersi lub rak z przerzutami – leczenie należy kontynuować do momentu wyraźnej progresji procesu nowotworowego4
- Terapia uzupełniająca i przedłużone leczenie uzupełniające – leczenie powinno być prowadzone przez 5 lat lub do momentu nawrotu nowotworu, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze5
- Leczenie sekwencyjne – w terapii uzupełniającej można rozważyć schemat leczenia sekwencyjnego, polegający na stosowaniu letrozolu przez 2 lata, a następnie tamoksyfenu przez 3 lata6
- Terapia neoadjuwantowa – leczenie może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia masy guza. W przypadku braku wystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zaprzestać terapii letrozolem, wyznaczyć termin zabiegu operacyjnego i/lub omówić z pacjentką inne możliwości leczenia7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek
| Grupa pacjentek | Zalecenia dotyczące dawkowania | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (wiek do 17 lat) |
Nie zaleca się stosowania | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. Dostępne są ograniczone dane i brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny ≥10 ml/min |
2,5 mg raz na dobę (standardowa dawka) |
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania |
| Zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny <10 ml/min |
Brak jednoznacznych zaleceń | Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania. Zalecana indywidualna ocena kliniczna. |
| Zaburzenia czynności wątroby Łagodne do umiarkowanych (stopień A lub B wg Child-Pugh) |
2,5 mg raz na dobę (standardowa dawka) |
Nie ma konieczności dostosowywania dawki |
| Zaburzenia czynności wątroby Ciężkie (stopień C wg Child-Pugh) |
2,5 mg raz na dobę przy ścisłej kontroli | Pacjentki wymagają ścisłej kontroli. Brak wystarczających danych. |
| Pacjentki w podeszłym wieku | 2,5 mg raz na dobę (standardowa dawka) |
Nie jest konieczne dostosowanie dawki |
Dostosowanie dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Dla pacjentek z cięższymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) brak jest wystarczających danych dotyczących odpowiedniego dawkowania.8
W przypadku pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A lub B wg klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli podczas terapii, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących szczegółowych zaleceń dawkowania dla tej grupy.9
Sposób podawania
Letrozole Bluefish należy przyjmować drogą doustną. Tabletki mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.10
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki należy postępować według następujących zasad:11
- Pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym
- Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki (pozostały 2-3 godziny), należy pominąć zapomnianą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania
- Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ po zastosowaniu dawek wyższych niż zalecana dawka 2,5 mg obserwowano nieproporcjonalne zwiększenie ekspozycji układowej na lek12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania