Skład i postać leku – Bisopromerck 5 5 mg

Skład i postać leku
Bisopromerck 5 5 mg

Bisopromerck to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca z rowkiem dzielącym, co umożliwia łatwy podział dawki. Tabletki Bisopromerck 5 są żółtawobiałe, natomiast Bisopromerck 10 mają bladopomarańczowy kolor, co wynika z obecności dodatkowego barwnika – żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce. Skład rdzenia tabletek obejmuje m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę i makrogol 400.

Pobierz ChPL PDF Bisopromerck 5 – Tabletki powlekane – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

bisoprolol

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Bisopromerck jest produktem leczniczym dostępnym w dwóch postaciach dawkowania: 5 mg oraz 10 mg. Lek występuje w postaci tabletek powlekanych, które posiadają specyficzną formę – kształt serca z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział tabletki w razie potrzeby.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras), który występuje w dawce:

5 mg w każdej tabletce Bisopromerck 5
10 mg w każdej tabletce Bisopromerck 10

Cechy organoleptyczne

Tabletki posiadają specyficzne cechy wizualne ułatwiające ich identyfikację:

Bisopromerck 5 – żółtawobiałe tabletki w kształcie serca z rowkiem dzielącym
Bisopromerck 10 – bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki w kształcie serca z rowkiem dzielącym

Substancje pomocnicze

Kompletny skład produktu leczniczego obejmuje następujące substancje pomocnicze, które zostały podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.⁴

Składniki	Bisopromerck 5	Bisopromerck 10
Rdzeń tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna	+	+
Magnezu stearynian	+	+
Krospowidon	+	+
Celuloza mikrokrystaliczna	+	+
Skrobia kukurydziana	+	+
Wapnia wodorofosforan bezwodny	+	+
Otoczka tabletki
Żelaza tlenek żółty (E 172)	+	+
Dimetykon	+	+
Makrogol 400	+	+
Tytanu dwutlenek (E 171)	+	+
Hypromeloza	+	+
Żelaza tlenek czerwony (E 172)	–	+

Rdzeń tabletki zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny.⁵

Otoczka tabletki w przypadku Bisopromerck 5 składa się z żelaza tlenku żółtego (E 172), dimetykonu, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E 171) oraz hypromelozy.⁶

Bisopromerck 10 zawiera dodatkowo w otoczce żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletkom charakterystyczny pomarańczowy odcień, odróżniający je od wersji 5 mg.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Bisopromerck charakteryzuje się długim terminem przydatności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C.⁸

Opakowanie i dostępność

Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku farmaceutycznym występuje w dwóch wielkościach opakowań:

30 tabletek powlekanych
100 tabletek powlekanych

⁹

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Dla preparatu Bisopromerck nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.