Działania niepożądane leku Bisopromerck

Bisopromerck (bisoprololu fumaran) może wywoływać różne działania niepożądane o zróżnicowanym nasileniu i częstości występowania. Właściwe monitorowanie pacjentów podczas terapii tym lekiem jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem bisoprololu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych stosuje się następującą terminologię:<sup data-drug="Bisopromerck 5" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe określenia dotyczą stosowanej terminologii częstości występowania: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2

• Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często: występuje u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie bisoprololu może prowadzić do wystąpienia zaburzeń związanych z układem krążenia. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie istniejącej niewydolności serca oraz bradykardię.³ Częstym działaniem niepożądanym jest uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, natomiast niezbyt często występuje niedociśnienie ortostatyczne.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego często występują takie objawy jak zawroty głowy i ból głowy. Należy podkreślić, że objawy te pojawiają się głównie na początku leczenia, mają zwykle łagodne nasilenie i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.⁵ Rzadziej dochodzi do poważniejszych zaburzeń, takich jak omdlenia.⁶

Zaburzenia układu oddechowego

W trakcie leczenia bisoprololem mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu oddechowego. Niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.⁷ Rzadko występuje alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Częstym działaniem niepożądanym są dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia.⁹ Te objawy mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagają odpowiedniego postępowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bisoprolol może powodować różnorodne reakcje skórne. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, objawiające się świądem, zaczerwienieniem twarzy, wysypką i obrzękiem naczynioruchowym.¹⁰ Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Istotne jest, że beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub powodować wysypkę łuszczycopodobną.¹¹

Zaburzenia oka i narządu słuchu

W trakcie leczenia bisoprololem rzadko może dojść do zmniejszonego wydzielania łez, co jest istotne do uwzględnienia u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.¹² Bardzo rzadko występuje zapalenie spojówek.¹³ Rzadkim działaniem niepożądanym są również zaburzenia słuchu.¹⁴

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Niezbyt często w trakcie terapii bisoprololem obserwuje się osłabienie mięśni i kurcze mięśni.¹⁵ Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko występującym powikłaniem terapii jest zapalenie wątroby.¹⁶ Rzadko może również dojść do nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, takich jak zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).¹⁷

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może wpływać na stan psychiczny pacjentów. Niezbyt często występują zaburzenia snu i depresja.¹⁸ Rzadziej obserwuje się koszmary senne i omamy.¹⁹

Inne zaburzenia

Zmęczenie jest częstym działaniem niepożądanym bisoprololu, występującym głównie na początku leczenia. Jest zwykle łagodne i ustępuje w ciągu 1-2 tygodni.²⁰ Niezbyt często występuje astenia.²¹ Rzadko dochodzi do zaburzeń erekcji.²²

Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek szczególnie istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania bisoprololu.²³

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:²⁴

• Al. Jerozolimskie 181C
• 02-222 Warszawa
• tel.: + 48 22 49 21 301
• faks: + 48 22 49 21 309
• strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.²⁵