Skład produktu leczniczego Injectio Glucosi 5% Baxter

Injectio Glucosi 5% Baxter to produkt leczniczy w postaci roztworu do infuzji zawierający glukozę jako substancję aktywną. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mg glukozy (w postaci glukozy jednowodnej), co daje całkowitą zawartość glukozy na poziomie 50,0 g/l. Wartość energetyczna roztworu wynosi około 840 kJ/l (równoważne 200 kcal/l).¹

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie jest woda do wstrzykiwań, co zapewnia czystość i bezpieczeństwo stosowania roztworu.²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Injectio Glucosi 5% Baxter jest przezroczystym roztworem do infuzji, bez widocznych cząstek. Produkt charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą około 278 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5, co jest istotne przy ocenie możliwości dodawania innych leków do roztworu.³

Opakowanie i wielkość opakowań

Produkt Injectio Glucosi 5% Baxter dostępny jest w workach typu Viaflo wykonanych z wielowarstwowego poliolefinowo/poliamidowego plastiku (PL-2442). Worki te umieszczone są w zewnętrznych plastikowych opakowaniach ochronnych z folii poliamidowo/polipropylenowej, co zapewnia zachowanie jałowości produktu przed użyciem.⁴

Produkt dostępny jest w workach o następujących pojemnościach: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Injectio Glucosi 5% Baxter jest zróżnicowany w zależności od pojemności opakowania:⁷

• Worki 50 ml: 15 miesięcy
• Worki 100 ml: 2 lata
• Worki 250 ml i 500 ml: 2 lata
• Worki 1000 ml: 3 lata

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od pojemności worków:⁸

• Worki 50 ml oraz 100 ml: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Worki 250 ml, 500 ml oraz 1000 ml: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Kompatybilność z innymi produktami leczniczymi

Przed dodaniem jakiegokolwiek produktu leczniczego do roztworu Injectio Glucosi 5% Baxter, należy ocenić jego zgodność. Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę niezgodności dodawanego produktu leczniczego z roztworem, sprawdzając czy nie dochodzi do zmiany barwy, pojawienia się osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.⁹

Przed dodaniem produktu leczniczego należy sprawdzić jego rozpuszczalność i stabilność w wodzie o pH roztworu Injectio Glucosi 5% Baxter. Po wprowadzeniu dodatkowego produktu leczniczego wykazującego zgodność, gotowy roztwór należy podać niezwłocznie. Nie należy dodawać produktów leczniczych, o których wiadomo, że wykazują niezgodność.¹⁰

Trwałość po dodaniu innych produktów leczniczych

Przed zastosowaniem należy dla każdego dodawanego produktu leczniczego określić stabilność chemiczną i fizyczną w pH Injectio Glucosi 5% Baxter w worku typu Viaflo.¹¹

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast, chyba że roztwór sporządzony był w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeżeli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.¹²

Sposób przygotowania i podawania produktu

Injectio Glucosi 5% Baxter jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Niewykorzystane pozostałości roztworu należy wyrzucić. Nie należy przechowywać roztworów, do których wprowadzono dodatkowe produkty lecznicze. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych worków.¹³

Do momentu użycia nie należy wyjmować worka z zewnętrznego opakowania ochronnego. Worek wewnętrzny zapewnia jałowość produktu. Wprowadzając dodatkowe produkty lecznicze, należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki i dokładnie wymieszać z dodanym produktem leczniczym.¹⁴

Procedura otwierania i przygotowania do podania

1. Otwieranie:
   • Wyjąć worek Viaflo z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem
   • Ściskając mocno wewnętrzny worek sprawdzić, czy nie przecieka – jeśli stwierdzono przeciekanie, worek należy wyrzucić, gdyż zawartość może być niejałowa
   • Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i czy nie zawiera nierozpuszczalnych cząstek – jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub zawiera nierozpuszczalne cząstki, należy go wyrzucić
2. Przygotowanie do podania:
   • Podczas przygotowywania oraz podawania należy używać jałowych materiałów
   • Zawiesić worek na stojaku
   • Usunąć plastikową zatyczkę portu do przetaczania znajdującego się na spodzie worka:
     • chwycić jedną ręką mniejsze skrzydełko na szyjce portu
     • drugą ręką chwycić większe skrzydełko na zatyczce i przekręcić
     • zatyczka odskoczy
   • Podczas podłączania infuzji stosować zasady aseptyki
   • Podłączyć zestaw do przetaczania stosując się do zaleceń podanych przy zestawie, dotyczących podłączania, wypełniania zestawu i podawania roztworu

¹⁵

Sposoby wprowadzania dodatkowych produktów leczniczych

Należy pamiętać, że dodane produkty lecznicze mogą wykazywać niezgodność.¹⁶

Dodawanie produktów leczniczych przed podaniem:

1. Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
2. Używając strzykawki z odpowiednią igłą, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy
3. Zmieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym. W przypadku produktów leczniczych o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie opukać porty w pozycji worka portami do góry i wymieszać

Uwaga: Nie należy przechowywać worków zawierających dodane produkty lecznicze.¹⁷

Dodawanie produktów leczniczych w trakcie podawania:

1. Zamknąć zacisk zestawu do przetaczania
2. Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
3. Używając strzykawki z odpowiednią igłą, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy
4. Zdjąć worek ze stojaka i (lub) odwrócić go portami do góry
5. Opróżnić oba porty poprzez delikatne opukiwanie, trzymając worek portami do góry
6. Zmieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym
7. Zawiesić worek w poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie

¹⁸