Skład leku Diuresin SR

Diuresin SR to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierających jako substancję czynną indapamid w dawce 1,5 mg w jednej tabletce. Substancja ta należy do grupy leków moczopędnych, wykorzystywanych głównie w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają odpowiednie uwalnianie leku oraz nadają mu właściwą postać farmaceutyczną. Wśród substancji pomocniczych w składzie Diuresin SR znajdują się:²

• Hypromeloza (4000 cP) – polimer celulozowy stosowany jako substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie leku
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca 126,45 mg w każdej tabletce
• Powidon – polimer wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (126,45 mg w tabletce), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować reakcje u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Skład otoczki tabletek

Tabletki Diuresin SR posiadają otoczkę, która składa się z następujących komponentów:⁴

• Laktoza jednowodna – występuje również w składzie otoczki
• Hypromeloza – tworzy podstawę powłoki, regulując uwalnianie substancji czynnej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca, nadająca tabletkom biały kolor
• Makrogol (6000) – substancja plastyfikująca, poprawiająca elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Diuresin SR występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w czasie, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego indapamidu w organizmie.⁵

Dzięki technologii przedłużonego uwalniania, możliwe jest podawanie leku raz na dobę, co zwiększa komfort terapii i compliance pacjenta. Indapamid w formie o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się bardziej stabilnymi stężeniami we krwi, co minimalizuje wahania działania leku i potencjalnie zmniejsza ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych związanych z nagłymi zmianami stężenia substancji czynnej w organizmie.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Diuresin SR jest dostępny w dwóch różnych rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

• Blistry z folii PVC/Aluminium – opakowania blistrowe zapewniające ochronę tabletek przed wilgocią i światłem
• Pojemniki z tworzywa sztucznego – alternatywna forma opakowania

Obie formy opakowania są umieszczane w tekturowych pudełkach dla dodatkowej ochrony produktu leczniczego i umieszczenia informacji o leku.

Dostępne wielkości opakowań

Diuresin SR jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Diuresin SR zależy od rodzaju opakowania:⁸

• Pojemnik z tworzywa sztucznego: 2 lata
• Blister PVC/Alu: 3 lata

Należy zwrócić uwagę na dłuższy okres ważności leku w przypadku opakowań blistrowych w porównaniu do pojemników z tworzywa sztucznego.

Warunki przechowywania

Dla leku Diuresin SR nie określono szczególnych warunków przechowywania. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego: „Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego”.⁹

Mimo braku szczególnych wymagań, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się przechowywanie leku w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i światła, oraz poza zasięgiem dzieci.

Usuwanie niewykorzystanych leków

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Diuresin SR lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego, gdyż farmaceutyki mogą stanowić zagrożenie ekologiczne przy niewłaściwej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Diuresin SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie są znane interakcje fizykochemiczne składników leku między sobą, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.