substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein zawiera jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w czterech stężeniach: 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml). Preparat zawiera również alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą w ilości 20 mg/ml. W skład leku wchodzą także jony sodu (od około 1,1 mg/ml w stężeniu 0,2% do około 3,1 mg/ml w stężeniu 3%) oraz potasu w stałym stężeniu 0,3 mg/ml. Roztwór do wstrzykiwań jest jałowy, bezbarwny, o pH 7,5-7,9 oraz osmolalności 247-273 mOsm/kg, co jest istotne dla oceny jego kompatybilności i bezpieczeństwa podania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bulgaplin 75 mg
Lek Bulgaplin, zawierający pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg w postaci kapsułek twardych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na pregabalinę lub substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą manifestować się objawami skórnymi (wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie), oddechowymi (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani) oraz ogólnoustrojowymi (gorączka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać terapię i nie podejmować ponownego leczenia pregabaliną. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich dostępnych dawek leku Bulgaplin, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną.
anafilaksja, duszność, farmakoterapia, gabapentynoidy, kapsułka twarda, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość na pregabalinę, objaw kliniczny, objaw ogólnoustrojowy, objaw skórny, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pregabalina, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, układ oddechowy, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Medical Valley 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w tabletkach 25 mg (1,14 mg), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), do których należy sytagliptyna, aby uniknąć ryzyka reakcji krzyżowych i poważnych reakcji nadwrażliwości.
chlorowodorek sytagliptyny, inhibitory DPP-4, laktoza jednowodna, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na sytagliptynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia cukrzycy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadamen MED 2,5 mg
Lek Tadamen MED zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Preparat wspomaga naturalny mechanizm erekcji, wymagając jednoczesnej stymulacji seksualnej do skutecznego działania. Tabletki mają jasnożółty kolor, są okrągłe, dwuwypukłe o wymiarach 5,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” oraz „TL” nad cyfrą „1”. Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu oraz 29,74 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Zawartość sodu jest minimalna (<1 mmol, 23 mg), co pozwala na uznanie leku za praktycznie „wolny od sodu”. Tadamen MED jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hidrasec 10 mg 10 mg
Hidrasec 10 mg to preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 10 mg racekadotrylu jako substancji czynnej. Produkt ma formę białego proszku o charakterystycznym aromacie moreli i jest pakowany w saszetki zawierające 966,5 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, poliakrylanu dyspersję 30% oraz aromat morelowy. Przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie lub zmieszać z półpłynnym pokarmem i podać doustnie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg
Carvedilol-ratiopharm jest dostępny w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg, z substancją czynną karwedylol w odpowiednich ilościach. Tabletki mają charakterystyczny, kapsułkowaty kształt, są obustronnie wypukłe i oznaczone literą „C” oraz numerem odpowiadającym dawce (2, 3 lub 4). Każdą tabletkę można dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjną modyfikację terapii. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 89 mg (6,25 mg tabletka), 86 mg (12,5 mg) oraz 171 mg (25 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, karwedylol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, rozcieńczalnik, środek poprawiający sypkość, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agnis 50 mg
Agnis to lek zawierający 50 mg wildagliptyny w każdej tabletce, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 8 mm, niepowlekane, z oznaczeniem „50” na jednej stronie. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza bezwodna w ilości 47,82 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza bezwodna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, tabletka 50 mg, utylizacja leków, wildagliptyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol 96%, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu oraz oczyszczony olej rycynowy, w ilościach po 100 mg/ml, 100 mg/ml, 150 mg/ml odpowiednio. Roztwór jest oleisty, lepki, bezbarwny do żółtego, wolny od widocznych cząstek. Produkt przechowuje się w temperaturze 2°C – 8°C, chroniąc przed światłem, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze do 25°C, bez przekraczania łącznego okresu 28 dni w ciągu 48 miesięcy ważności. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami ze względu na brak badań zgodności.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła do wstrzykiwań, lek przeciwnowotworowy, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, okolica pośladka, okres ważności, olej rycynowy, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, system osłaniający igłę, warunki chłodnicze, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Succus Urticae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm to płyn doustny zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela pokrzywy (Urticae herbae succus) stabilizowanego etanolem w proporcji 1:1 na 2,5 ml preparatu. Rozpuszczalnikiem jest mieszanina etanolu 96% V/V i wody, a zawartość etanolu w produkcie wynosi od 20% do 25% V/V, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań do stosowania alkoholu u pacjentów. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji nadwrażliwości. Forma płynu doustnego oraz dołączona miarka o pojemności 20 ml umożliwiają precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie w warunkach ambulatoryjnych.
efekt terapeutyczny, etanol 96%, farmakoterapia, interakcja z materiałami opakowania, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, płyn doustny, preparat roślinny, sok z ziela pokrzywy, substancja pomocnicza, Succus Urticae, Urticae herbae succus, utylizacja produktów leczniczych, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aleve 220 mg
Produkt leczniczy Aleve dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 220 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym powidon K 30, celulozę mikrokrystaliczną, talk oraz stearynian magnezu w rdzeniu, a także tytanu dwutlenek, hypromelozę, makrogol 8000 oraz indygotynę (E132) w otoczce, która nadaje tabletkom charakterystyczny niebieski kolor. Forma powlekana ułatwia podanie doustne, maskując smak i zapach substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 3, 7, 12 lub 24 tabletki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alprox 0,25 mg
Alprox jest lekiem zawierającym alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o odpowiednio owalnym (0,25 mg i 0,5 mg) lub okrągłym (1 mg) kształcie, każda z rowkiem dzielącym umożliwiającym precyzyjne dostosowanie dawki. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, żelatyna, laktoza jednowodna oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi 85,7 mg w tabletce 0,25 mg, 85,5 mg w tabletce 0,5 mg oraz 171 mg w tabletce 1 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek przeznaczony jest do podania doustnego, a jego opakowania HDPE dostępne są w ilościach 20, 30, 50 i 100 tabletek, z zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
alprazolam, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, tabletka niepowlekana, wypełniacz tabletki, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tachyben 50 mg
Preparat Tachyben, zawierający urapidyl w dawkach 25 mg i 50 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań, generalnie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza w okresie początku leczenia, zmian dawkowania lub schematu terapii oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, które może nasilać działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną. W preparacie obecny jest także glikol propylenowy (500 mg w ampułce 25 mg i 1000 mg w ampułce 50 mg), którego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy w stosowanych dawkach jest klinicznie nieistotny.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, glikol propylenowy, interakcja lekowa, odpowiedzialność prawna, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, spożywanie alkoholu, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, Tachyben, terapia farmakologiczna, urapidyl, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olmita 40 mg + 10 mg
Lek Olmita dostępny jest w trzech wariantach dawkowania tabletek powlekanych, zawierających olmesartan medoksomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) w dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 4,20 mg lub 8,40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana żelowana, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Różnice w składzie otoczki, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony), determinują charakterystyczny wygląd poszczególnych wariantów tabletek, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, amlodypina bezylan, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności leku, olmesartan medoksomil, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka dwuwypukła, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clabilla 20 mg
Clabilla 20 mg to doustny lek w postaci tabletek zawierający bilastynę jako substancję czynną w dawce 20 mg na tabletkę. Tabletki mają owalny kształt, długość 10,1 mm i szerokość 5,1 mm, z linią podziału służącą wyłącznie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Formulacja zawiera bilastynę oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry po 10 tabletek, dostępne w opakowaniach 30 lub 50 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
bilastyna, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, forma stała doustna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, produkt farmaceutyczny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, temperatura pokojowa - Leksykon substancji czynnych
Sodu wodorotlenek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu wodorotlenek (NaOH) jest stosowany jako substancja pomocnicza w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Aminomel 10E, Aminomel 12,5E oraz Nutriflex Lipid peri, gdzie pełni funkcję regulatora pH, zapewniając stabilność roztworu i bezpieczeństwo terapii. Dostępne dane nie wykazują bezpośredniego wpływu NaOH na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn, a preparaty te nie mają udokumentowanego działania na funkcje psychomotoryczne pacjentów. W kontekście klinicznym, ze względu na dożylną drogę podania i hospitalizację pacjentów, prowadzenie pojazdów podczas terapii jest zazwyczaj niemożliwe lub niewskazane, co dodatkowo eliminuje ryzyko związane z tą substancją.
Aminomel, droga podania, działanie farmakodynamiczne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, intensywna opieka medyczna, Nutriflex Lipid, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, regulator pH, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu, zaburzenie elektrolitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kreon 25 000 to preparat zawierający 300 mg pankreatyny, standaryzowanej na aktywność enzymatyczną: lipaza 25 000 j. Ph.Eur., amylaza 18 000 j. Ph.Eur. oraz proteaza 1 000 j. Ph.Eur. Substancja czynna pochodzi z trzustek wieprzowych, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Lek dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych z minimikrosferami odpornymi na działanie soku żołądkowego, co zapewnia skuteczne uwalnianie enzymów w jelicie cienkim. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000 oraz składniki kapsułki żelatynowej, w tym żelazo (III) tlenek. Kreon 25 000 jest dostępny w opakowaniach butelkowych HDPE (50 lub 100 kapsułek) oraz w blistrach aluminiowych (20 kapsułek).
aktywność enzymatyczna, aktywność enzymu, amylaza, blister aluminiowy, butelka HDPE, enzym trzustkowy, ftalan hypromelozy, kapsułka dojelitowa, lipaza, minimikrosfera, niezgodność farmaceutyczna, pankreatyna, proteaza, substancja pomocnicza, trawienie białek, trawienie tłuszczów, trawienie węglowodanów, trzustka wieprzowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ergotaminum Filofarm 1 mg
Ergotaminum Filofarm, zawierający 1 mg ergotaminy winianu na tabletkę drażowaną, jest wskazany do doraźnego leczenia napadów migreny u dorosłych. Standardowa dawka dobowa wynosi 2-4 mg (2-4 tabletki), z maksymalną dawką jednorazową 2 mg (2 tabletki) oraz tygodniową 8 mg (8 tabletek). Lek podaje się doustnie, preferencyjnie przed posiłkiem, choć w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych dopuszcza się podanie podczas posiłku. Długotrwałe stosowanie jest dozwolone jedynie w terapii bólów klasterowych i wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Farfaron 325 mg/5 ml
Produkt leczniczy Farfaron to syrop o stężeniu 325 mg/5 ml, zawierający 5 g gęstego wyciągu z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium) na 100 g preparatu. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody w stosunku 4,5-6:1. Syrop charakteryzuje się lepką konsystencją, czerwono-fioletowym zabarwieniem z lekką opalizacją oraz specyficznym zapachem i smakiem, które wynikają z obecności substancji pomocniczych, takich jak syrop prawoślazowy, zagęszczony sok z aronii, aromat waniliowy B glikolowy oraz konserwant – benzoesan sodu. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 125 g, wyposażonej w miarkę do precyzyjnego dawkowania.
aromat waniliowy, benzoesan sodu, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, podbiał pospolity, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sok z aronii, stabilność fizykochemiczna, stabilność leku, stabilność mikrobiologiczna, stężenie syropu, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, właściwości organoleptyczne, wyciąg z podbiau pospolitego, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prestozek Combi 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Prestozek Combi jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączących peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w dawkach odpowiednio: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Warto podkreślić, że amlodypina występuje w postaci wolnej zasady, natomiast w preparacie faktycznie obecna jest jako amlodypina bezylan w ilościach 6,94 mg dla dawki 5 mg oraz 13,87 mg dla dawki 10 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami (średnica od 7 do 9,5 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasiona lnu –
Produkt leczniczy Nasiona lnu, zawierający 1 g Linum usitatissimum L., semen na gram zioła do zaparzania, jest dostępny w opakowaniach po 250 g. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych i jest przeznaczony do sporządzania naparów wodnych. Okres ważności wynosi 1 rok, a przechowywanie powinno odbywać się w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie przekraczającej 30ºC, z zabezpieczeniem przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co jest kluczowe dla zachowania bezpieczeństwa i jakości produktu. Niewłaściwe warunki przechowywania mogą prowadzić do zwiększenia zawartości glikozydów cyjanogennych, co może negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium Hasco (o smaku malinowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Preparat Calcium Hasco w formie syropu o smaku malinowym zawiera 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml i jest dopuszczony do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Suplementacja wapnia powinna odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, który indywidualnie dostosowuje dawkowanie na podstawie stanu zdrowia pacjentki, stadium ciąży lub laktacji oraz wyników badań laboratoryjnych. Lekarz powinien również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza, sodu benzoesan i glikol propylenowy, które mogą mieć znaczenie w tych okresach.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml
Ondansetron B. Braun, dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniach 0,08 mg/ml (100 ml zawiera 8 mg) oraz 0,16 mg/ml (50 ml zawiera 8 mg), jest lekiem przeciwwymiotnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ondansetron lub substancje pomocnicze, w tym sód (3,57 mg sodu/ml roztworu). Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny pacjenta przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie ondansetronu z apomorfiną, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona, ze względu na ryzyko niebezpiecznych interakcji farmakologicznych.
alternatywna metoda leczenia, chlorek sodu, choroba Parkinsona, cytrynian sodu dwuwodny, czynnik ryzyka, interakcja lekowa, interakcja ondansetronu z apomorfiną, nadwrażliwość na substancję czynną, ondansetron, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór wodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Podtlenek azotu Messer nie mniej niż 98%
Podtlenek azotu Messer to medyczny gaz skroplony, zawierający minimum 98,0% (V/V) dinitrogenii oxydum, bez substancji pomocniczych. Produkt jest dostępny w stalowych butlach bez szwu o pojemności 10 lub 40 litrów, spełniających normy Dozoru Technicznego, co gwarantuje bezpieczne przechowywanie pod ciśnieniem. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, po którym stosowanie jest niewskazane. Przechowywanie wymaga warunków: wentylowane miejsce, temperatura poniżej 50°C, zabezpieczenie butli przed przewróceniem i oddzielenie od innych gazów oraz pustych butli. Personel powinien być przeszkolony w zakresie obsługi i zagrożeń fizykochemicznych podtlenku azotu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rozaprost 0,05 mg/ml
Lek Rozaprost w postaci kropli do oczu zawiera latanoprost w stężeniu 0,05 mg/ml (0,005%), co odpowiada około 1,5 mikrograma substancji czynnej w jednej kropli. Preparat jest przeznaczony do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Mechanizm działania latanoprostu polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej, co prowadzi do normalizacji ciśnienia w gałce ocznej. Lek dostępny jest w formie przejrzystego, bezbarwnego roztworu zawierającego chlorek benzalkoniowy 0,2 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością lub noszących soczewki kontaktowe.
analog prostaglandyn, chlorek benzalkoniowy, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie w gałce ocznej, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra dziecięca, jaskra otwartego kąta, jaskra wieku dziecięcego, kąt przesączania, latanoprost, monoterapia, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nerw wzrokowy, okulista pediatryczny, populacja pediatryczna, soczewki kontaktowe, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Nadtechnecjan sodu – Przeciwwskazania stosowania
Nadtechnecjan sodu (Na99mTcO4) jest radiofarmaceutykiem o okresie półtrwania 6,01 godziny i energii promieniowania 141 keV, pochodzącym z rozpadu 99Mo (okres półtrwania 66 godzin). Substancja ta stanowi podstawowy składnik preparatów diagnostycznych w medycynie nuklearnej, takich jak Polgentec (aktywność 2-120 GBq) oraz Renoscint MAG3, wykorzystywany do sporządzania tiadydu technetu (99mTc). Główne przeciwwskazania do stosowania nadtechnecjanu sodu obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, w tym jony sodu (4 mg w fiolce Renoscint MAG3), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży i karmiących, pacjentów pediatrycznych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie i zmienioną farmakokinetykę radiofarmaceutyku.
charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka radioizotopowa, dieta niskosodowa, dystrybucja radiofarmaceutyku, farmakokinetyka radiofarmaceutyku, generator radionuklidu, izotop diagnostyczny, medycyna nuklearna, molibden-99, nadtechnecjan sodu, nadwrażliwość na substancję czynną, ograniczenie podaży sodu, okres półtrwania, pacjent pediatryczny, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tiadyd technetu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg
Produkt leczniczy Gripex Duo, zawierający paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg) w postaci tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak obecność sympatykomimetyku, jakim jest chlorowodorek fenylefryny, może modyfikować percepcję i czas reakcji. Dodatkowo, substancje pomocnicze takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny mogą potencjalnie nasilać te efekty w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta. W związku z tym, lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie terapii.
chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe, glukoza, Gripex Duo, interakcja lekowa, paracetamol, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja niepożądana, rowek dzielący, siarczynowy, sorbitol, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk, tabletka powlekana, tartrazyna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
Betafact to ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., stosowany głównie w leczeniu i profilaktyce hemofilii B, czyli wrodzonego niedoboru czynnika IX. Preparat podaje się w celu zatrzymania aktywnych krwawień lub zapobiegania spontanicznym epizodom krwawienia, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka. Po rekonstytucji Betafact ma stężenie 50 j.m./ml, a jego aktywność swoista wynosi około 110 j.m./mg białka. Produkt jest standaryzowany zgodnie z Farmakopeą Europejską, co gwarantuje powtarzalność efektu terapeutycznego. Preparat występuje w formie proszku o barwie od białej do bladożółtej oraz bezbarwnego rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
aktywność swoista, czynnik IX krzepnięcia krwi, epizod krwawienia, Farmakopea Europejska, hemofilia B, heparyna, koncentrat czynnika IX, krwawienie, krwotok, niedobór czynnika IX, profilaktyka krwawienia, proszek i rozpuszczalnik, przedłużone krwawienie, spontaniczne krwawienie, substancja pomocnicza, test krzepnięcia, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diaril 3 mg
Pacjentki z cukrzycą leczone glimepirydem (substancja czynna produktu Diaril) wymagają szczególnej uwagi w kontekście planowania ciąży, przebiegu ciąży oraz okresu laktacji. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania glimepirydu w ciąży oraz potencjalną toksyczność reprodukcyjną wykazaną w badaniach na zwierzętach, obowiązuje bezwzględny zakaz stosowania tego leku w czasie ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, konieczne jest natychmiastowe odstawienie glimepirydu i rozpoczęcie insulinoterapii. Kontrola glikemii jest kluczowa, gdyż nieprawidłowe stężenia glukozy wiążą się z ryzykiem wad wrodzonych oraz zwiększoną śmiertelnością okołoporodową. W okresie laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania glimepirydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na ryzyko hipoglikemii u niemowląt, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii glimepirydem.
cukrzyca, działanie teratogenne, glimepiryd, hipoglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktoza jednowodna, planowanie ciąży, pochodna sulfonylomocznika, śmiertelność okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, substancja pomocnicza, terapia glimepirydem, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone - Leksykon leków
Skład i postać leku – Camilia –
Produkt leczniczy Camilia to roztwór doustny dostępny w pojemnikach jednodawkowych (minimsy) o objętości 1 ml, zawierający trzy substancje czynne w równych proporcjach: Chamomilla vulgaris 9 CH (333,3 mg), Phytolacca decandra 5 CH (333,3 mg) oraz Rheum 5 CH (333,3 mg). Preparat jest homeopatyczny, a jako substancję pomocniczą zawiera wyłącznie wodę oczyszczoną, co minimalizuje obecność składników dodatkowych. Produkt jest pakowany w aluminiowe saszetki po 5 minimów, dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 pojemników. Przed otwarciem nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a okres ważności wynosi 3 lata.
Chamomilla vulgaris, dawkowanie, homeopatia, minims, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, Phytolacca decandra, pojemnik jednodawkowy, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, Rheum, roztwór doustny, rumianek pospolity, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkarłatka amerykańska, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg
Tenofovir disoproxil Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 245 mg tenofowiru dizoproksylu fumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, owalny kształt (18 mm × 8,6 mm) i oznaczenia „300” oraz „T”, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera również 111,87 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, triacetyna, indygotyna) zapewniają odpowiednią trwałość, biodostępność i komfort stosowania leku.
celuloza mikrokrystaliczna, film powlekający, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tenofowir dizoproksyl, triacetyna, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 1000 mg
Formetic SR 1000 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „1000” na jednej stronie, o wymiarach około 22,6 mm długości i 10,6 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetylocelulozę sodową, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, przedłużone uwalnianie, środek ostrożności, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zincteral 45 mg Zn2+
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjenta o wpływie stosowanego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Zincteral, zawierający 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zarówno substancja czynna, jak i substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 78,5 mg oraz barwnik azorubina, lak E 122) nie wpływają na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w tym zakresie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gamma anty-D 50 50 mcg/ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-D 50 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 50 mikrogramów (250 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D w 1 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się zawartością białka ludzkiego ≥30 mg/ml oraz IgA ≤50 mikrogramów/ml, jest wytwarzany z osocza ludzkich dawców. Skład uzupełniają glicyna jako stabilizator, chlorek sodu zapewniający odpowiednie ciśnienie osmotyczne oraz woda do wstrzykiwań. Produkt ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu i jest przeznaczony do podania domięśniowego przez wykwalifikowany personel medyczny po doprowadzeniu do temperatury pokojowej lub ciała. Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu – niedopuszczalne jest stosowanie roztworu mętnego lub z osadem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soledum forte 200 mg
Soledum forte to lek dostępny w postaci miękkich kapsułek dojelitowych, z każdą kapsułką zawierającą 200 mg 1,8-cyneolu jako substancji czynnej. Kapsułki mają owalny, bezbarwny kształt i są wyposażone w powłokę dojelitową, która chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz zapobiega podrażnieniom błony śluzowej żołądka. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sorbitol ciekły 70% (17 mg/kapsułkę), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatynę, glicerol 85%, a także składniki powłoki dojelitowej takie jak etyloceluloza i sodu alginian, które zapewniają stabilność i kontrolowane uwalnianie leku w jelicie cienkim.
8-cyneol, alginian sodu, blister Aluminium/PVC/PVDC, cyneol, etyloceluloza, jelito cienkie, kapsułka dojelitowa miękka, kwas oleinowy, kwas stearynowy, kwas żołądkowy, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie żołądka, powłoka dojelitowa, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wodorotlenek amonowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 2,8 mg suchego wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), o współczynniku DER 5-10:1, ekstraktowany 58% etanolem. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię ziemniaczaną oraz magnezu stearynian, a także laktozę jednowodną w ilości 17,2 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera talk, tytanu dwutlenek (E171), tlenki żelaza żółty i czerwony (E172), makrogol 6000, amoniowy metakrylanu kopolimer, kwas sorbowy oraz sodu wodorotlenek, co wpływa na stabilność i estetykę produktu.
laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, pluskwica groniasta, regulator pH, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, substancja antyadhezyjna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powłokotwórcza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, współczynnik DER - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa to preparat doustny dostępny w formie tabletek zawierających kombinację trzech substancji czynnych: peryndopryl z tert-butyloaminą (2-8 mg), amlodypiny w postaci bezylanu (5-10 mg) oraz indapamidu (0,625-2,5 mg). Dostępne są różne dawki, m.in. 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania, nie zaś do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E 470b).
amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek wapnia, folia OPA/Aluminium/PVC, indapamid, karboksymetyloskrobia, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, okres ważności leku, peryndopryl, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka Forte 1 g
Efferalgan Forte to preparat zawierający 1 g paracetamolu w formie tabletki musującej, przeznaczony do rozpuszczenia w wodzie przed podaniem. Każda tabletka zawiera 567 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu, 252 mg sorbitolu (E420) – ważnego przy nietolerancji fruktozy, oraz 120 mg benzoesanu sodu (E211) jako konserwantu. Substancje pomocnicze, takie jak bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu i bezwodny węglan sodu, odpowiadają za odpowiednie pH i efekt musowania, natomiast dokuzynian sodu i powidon poprawiają rozpuszczalność i spójność tabletki. Preparat zawiera również sacharynę sodową jako substancję słodzącą, co wpływa na poprawę smaku roztworu.
benzoesan sodu, dokuzynian sodu, konserwant, kwas cytrynowy, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, sód, sorbitol, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka musująca, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polcrom 2% 20 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania aerozolu do nosa Polcrom 2% (sodu kromoglikan 20 mg/ml) są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu na pojedyncze podanie donosowe oraz chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą w stężeniu 0,1 mg/ml, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nurofen Forte 400 mg
Lek Nurofen Forte zawiera 400 mg ibuprofenu w jednej tabletce i jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka to 1 tabletka co 4 godziny, maksymalnie 3 tabletki na dobę (1200 mg ibuprofenu). Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, o ile nie występują dodatkowe czynniki ryzyka. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając stan kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ceclor 375 mg/5 ml
W przedklinicznej dokumentacji dotyczącej cefakloru, substancji czynnej produktu CECLOR (dostępnego w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml), nie wykazano dodatkowych danych wykraczających poza te zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Cefaklor, jako antybiotyk cefalosporynowy II generacji, zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami metabolizmu cukrów.
antybiotyk cefalosporynowy II generacji, badanie przedkliniczne, cefaklor, charakterystyka produktu leczniczego, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, interakcja z produktem leczniczym, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, sacharoza, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Interakcje
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Debelizyna, występującą w postaci wyciągu zagęszczonego (1:3) w ilości 65,45 g na 100 g produktu. Dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej. W dostępnej dokumentacji medycznej nie zidentyfikowano udokumentowanych interakcji wyciągu z nasion fasoli indyjskiej z lekami, alkoholem, suplementami diety ani żywnością, a charakterystyka produktu określa interakcje jako „nieznane”. Pomimo braku danych, zaleca się standardową obserwację kliniczną pacjentów, szczególnie tych przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na niepełne poznanie profilu farmakokinetycznego substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z etanolem, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, preparat leczniczy, profil farmakokinetyczny, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tussicom 400 400 mg/5 g
Preparat Tussicom 400 zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny w 5 g proszku do sporządzania roztworu i posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (4,575 g/5 g proszku) oraz żółcień chinolinową (E 104), która może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na bezpieczeństwo stosowania. Dodatkowo, postać farmaceutyczna – jasnożółty proszek o smaku i zapachu cytrynowym – może być niewskazana u pacjentów z zaburzeniami połykania lub trudnościami w przygotowaniu roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Karbis 8 mg
Produkt leczniczy Karbis zawiera kandesartan cyleksetyl w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, okrągły kształt i średnicę odpowiednio 7 mm (8 mg i 16 mg) oraz 9 mm (32 mg), z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 84,93 mg w tabletce 8 mg, 77,33 mg w 16 mg oraz 154,66 mg w 32 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, karmeloza wapniowa, magnezu stearynian oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg
Sidretella 30 to tabletki powlekane zawierające 3 mg drospirenonu oraz 30 µg etynyloestradiolu, stosowane w terapii hormonalnej. Preparat zawiera również 58,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki mają średnicę około 5,7 mm i grubość 3,5 mm, co ułatwia ich aplikację. Formuła zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana (środek rozsadzający), krospowidon (przyspieszający rozpad), polisorbat 80 (surfaktant) oraz składniki otoczki, w tym alkohol poliwinylowy i barwniki (tlenek żelaza żółty, tytanu dwutlenek), które zapewniają trwałość, biodostępność i charakterystyczny wygląd produktu.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister PVC/PVDC, drospirenon, etynyloestradiol, interakcja, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty