Skład jakościowy i ilościowy leku Alprox

Lek Alprox występuje w postaci tabletek o trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną preparatu jest alprazolam (Alprazolamum) w ilości odpowiednio: 0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg w każdej tabletce, w zależności od wariantu dawkowania.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej lek Alprox zawiera szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają odpowiednie formowanie tabletki i zapewniają jej właściwości fizykochemiczne. Do substancji pomocniczych należą:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Żelatyna – działa jako spoiwo w procesie formowania tabletki
• Laktoza jednowodna – główny wypełniacz tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że lek Alprox zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:³

Postać farmaceutyczna leku Alprox

Lek Alprox występuje w postaci tabletek niepowlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

• Alprox 0,25 mg: białe lub białawe tabletki niepowlekane o kształcie owalnym, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 51″, wymiary tabletki to 9 × 6 mm
• Alprox 0,5 mg: białe lub prawie białawe tabletki niepowlekane o kształcie owalnym, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 52″, wymiary tabletki to 9 × 6 mm
• Alprox 1 mg: białe lub prawie białawe tabletki niepowlekane o kształcie okrągłym, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 50″, średnica tabletki wynosi 9 mm

Wszystkie tabletki posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁵ Jest to istotna cecha umożliwiająca precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku konieczności modyfikacji dawki.

Forma podania

Alprox jest lekiem przeznaczonym do podania doustnego. Jako produkt w postaci tabletek, jest przyjmowany drogą doustną zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Dzięki obecności rowka dzielącego na każdej z tabletek, możliwe jest precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Alprox dostępny jest w pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem również wykonanym z HDPE. Dostępne wielkości opakowań to 20, 30, 50 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Przestrzeganie odpowiednich warunków przechowywania jest niezbędne dla zachowania stabilności leku i jego właściwości terapeutycznych.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Alprox różni się w zależności od dawki:⁸

• Alprox 0,25 mg: 18 miesięcy od daty produkcji
• Alprox 0,5 mg: 2 lata od daty produkcji
• Alprox 1 mg: 2 lata od daty produkcji

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹ Prawidłowa utylizacja niewykorzystanych leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska oraz zapobiegania niekontrolowanemu dostępowi do substancji psychoaktywnych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Alprox nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że preparat w formie tabletek nie wymaga specjalnych środków ostrożności w zakresie potencjalnych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami podczas przechowywania w zalecanych warunkach.