Skład leku Carvedilol-ratiopharm

Produkt leczniczy Carvedilol-ratiopharm jest dostępny w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest karwedylol (Carvedilolum), występujący w ilości odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg w każdej tabletce.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, występującą w ilości 89 mg w tabletkach 6,25 mg, 86 mg w tabletkach 12,5 mg oraz 171 mg w tabletkach 25 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład preparatu Carvedilol-ratiopharm wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
• Krospowidon – środek rozpadowy, ułatwiający dezintegrację tabletki po przyjęciu
• Powidon – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca tabletkowanie

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Carvedilol-ratiopharm występuje w postaci tabletek. Wszystkie trzy dawki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Tabletki 6,25 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym „C”, linią podziału i oznaczeniem „2” na jednej stronie; druga strona jest gładka
• Tabletki 12,5 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym „C”, linią podziału i oznaczeniem „3” na jednej stronie; druga strona jest gładka
• Tabletki 25 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym „C”, linią podziału i oznaczeniem „4” na jednej stronie; druga strona jest gładka

Warto zaznaczyć, że każdą tabletkę można podzielić na równe dawki, co jest istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Carvedilol-ratiopharm jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:⁶

• Blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium
• Blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium

Opakowania zawierają: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 lub 105 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku zależy od rodzaju blistra oraz dawki:⁸

Warunki przechowywania

Specjalne warunki przechowywania preparatu różnią się w zależności od rodzaju blistra i dawki:⁹

• Blister PVC/PVDC-Aluminium, dawka 6,25 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Blister PVC/PVDC-Aluminium, dawki 12,5 mg i 25 mg: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Blister OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, wszystkie dawki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

W przypadku leku Carvedilol-ratiopharm nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹¹