Skład i postać leku
Prestozek Combi 8 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Prestozek Combi jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączących peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w dawkach odpowiednio: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Warto podkreślić, że amlodypina występuje w postaci wolnej zasady, natomiast w preparacie faktycznie obecna jest jako amlodypina bezylan w ilościach 6,94 mg dla dawki 5 mg oraz 13,87 mg dla dawki 10 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami (średnica od 7 do 9,5 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.

Pełen skład preparatu Prestozek Combi

Produkt leczniczy Prestozek Combi dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania, dostarczając pacjentom zindywidualizowane opcje terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Każda wersja leku zawiera ściśle określone ilości dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny.1

Dostępne warianty dawkowania

Prestozek Combi występuje w następujących wersjach dawkowania:2

  • Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg, tabletki
  • Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg, tabletki
  • Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg, tabletki
  • Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg, tabletki

Skład jakościowy i ilościowy

Dla każdej wersji dawkowania, skład jakościowy i ilościowy przedstawia się następująco:3

Dawkowanie Peryndopryl z tert-butyloaminą Amlodypina Ekwiwalent amlodypiny bezylanu
4 mg + 5 mg 4 mg 5 mg 6,94 mg
4 mg + 10 mg 4 mg 10 mg 13,87 mg
8 mg + 5 mg 8 mg 5 mg 6,94 mg
8 mg + 10 mg 8 mg 10 mg 13,87 mg

Należy zwrócić uwagę, że w każdej wersji dawkowania, zawartość amlodypiny podana jest w postaci wolnej zasady, natomiast w produkcie faktycznie występuje w formie amlodypiny bezylanu w odpowiednio większej ilości.4

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Prestozek Combi zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200XLM) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – dodatkowa forma celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizykochemicznych
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy poprawiający właściwości przepływowe granulatu
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca prasowanie i zapobiegająca przywieraniu do elementów tabletkarki

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Prestozek Combi występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Wszystkie wersje dawkowania charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, jednak różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami.6

Charakterystyka wizualna poszczególnych wersji dawkowania

Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg:7

  • Kształt: okrągły
  • Profil: obustronnie wypukłe
  • Średnica: 7 mm
  • Oznaczenia: brak specyficznych oznaczeń

Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg:8

  • Kształt: okrągły
  • Profil: płaski
  • Średnica: 9 mm
  • Oznaczenia: „15” na jednej stronie

Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg:9

  • Kształt: okrągły
  • Profil: obustronnie wypukłe
  • Średnica: 9 mm
  • Oznaczenia: „100” na jednej stronie oraz ” ” na drugiej stronie

Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg:10

  • Kształt: okrągły
  • Profil: obustronnie wypukłe
  • Średnica: 9,5 mm
  • Oznaczenia: „5” na jednej stronie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Prestozek Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań obejmują 14, 20, 28, 30, 56, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11

Warunki przechowywania

Prestozek Combi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.12

Okres ważności

Okres ważności preparatu Prestozek Combi wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.13

Specjalne środki ostrożności

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Prestozek Combi.15

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl