Skład i postać leku
Prestozek Combi 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Prestozek Combi jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączących peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w dawkach odpowiednio: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Warto podkreślić, że amlodypina występuje w postaci wolnej zasady, natomiast w preparacie faktycznie obecna jest jako amlodypina bezylan w ilościach 6,94 mg dla dawki 5 mg oraz 13,87 mg dla dawki 10 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami (średnica od 7 do 9,5 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
Pełen skład preparatu Prestozek Combi
Produkt leczniczy Prestozek Combi dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania, dostarczając pacjentom zindywidualizowane opcje terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Każda wersja leku zawiera ściśle określone ilości dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny.1
Dostępne warianty dawkowania
Prestozek Combi występuje w następujących wersjach dawkowania:2
- Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg, tabletki
- Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg, tabletki
- Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg, tabletki
- Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg, tabletki
Skład jakościowy i ilościowy
Dla każdej wersji dawkowania, skład jakościowy i ilościowy przedstawia się następująco:3
| Dawkowanie | Peryndopryl z tert-butyloaminą | Amlodypina | Ekwiwalent amlodypiny bezylanu |
|---|---|---|---|
| 4 mg + 5 mg | 4 mg | 5 mg | 6,94 mg |
| 4 mg + 10 mg | 4 mg | 10 mg | 13,87 mg |
| 8 mg + 5 mg | 8 mg | 5 mg | 6,94 mg |
| 8 mg + 10 mg | 8 mg | 10 mg | 13,87 mg |
Należy zwrócić uwagę, że w każdej wersji dawkowania, zawartość amlodypiny podana jest w postaci wolnej zasady, natomiast w produkcie faktycznie występuje w formie amlodypiny bezylanu w odpowiednio większej ilości.4
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, preparat Prestozek Combi zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200XLM) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – dodatkowa forma celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizykochemicznych
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy poprawiający właściwości przepływowe granulatu
- Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca prasowanie i zapobiegająca przywieraniu do elementów tabletkarki
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Prestozek Combi występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Wszystkie wersje dawkowania charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, jednak różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami.6
Charakterystyka wizualna poszczególnych wersji dawkowania
Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg:7
- Kształt: okrągły
- Profil: obustronnie wypukłe
- Średnica: 7 mm
- Oznaczenia: brak specyficznych oznaczeń
Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg:8
- Kształt: okrągły
- Profil: płaski
- Średnica: 9 mm
- Oznaczenia: „15” na jednej stronie
Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg:9
- Kształt: okrągły
- Profil: obustronnie wypukłe
- Średnica: 9 mm
- Oznaczenia: „100” na jednej stronie oraz ” ” na drugiej stronie
Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg:10
- Kształt: okrągły
- Profil: obustronnie wypukłe
- Średnica: 9,5 mm
- Oznaczenia: „5” na jednej stronie
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Prestozek Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań obejmują 14, 20, 28, 30, 56, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11
Warunki przechowywania
Prestozek Combi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.12
Okres ważności
Okres ważności preparatu Prestozek Combi wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.13
Specjalne środki ostrożności
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Prestozek Combi.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania