Przeciwwskazania stosowania leku Prestozek Combi

Prestozek Combi, lek zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, dostępny w różnych dawkach (4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg), posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które lekarze muszą uwzględnić przed przepisaniem terapii.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z aktywnych składników: peryndopryl (lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny ACE), amlodypinę (lub inne pochodne dihydropirydyny), lub na którykolwiek ze składników pomocniczych leku.²

Obrzęk naczynioruchowy

Istotnym przeciwwskazaniem jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE. Dotyczy to zarówno nabytych reakcji na skutek wcześniejszej terapii, jak również pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.³

Ciąża

Prestozek Combi jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka teratogenności i toksycznego wpływu na płód, jakie niosą ze sobą inhibitory ACE stosowane w tym okresie.⁴

Stany hemodynamiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, ponieważ zawarte w nim składniki aktywne mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych.⁵

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny), ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia perfuzji tkankowej.⁶

Choroby serca

Prestozek Combi nie powinien być stosowany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, takim jak zwężenie zastawki aorty dużego stopnia. W takich przypadkach zmniejszenie obciążenia następczego może prowadzić do pogorszenia perfuzji wieńcowej i nasilenia objawów niedokrwienia mięśnia sercowego.⁷

Przeciwwskazaniem jest również hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego. W tej sytuacji klinicznej rozszerzenie naczyń może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji serca i nasilenia objawów niewydolności.⁸

Interakcje lekowe i przeciwwskazania łącznego stosowania

Jednoczesne stosowanie Prestozek Combi z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²). Wynika to z ryzyka wystąpienia podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), co może prowadzić do hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.⁹

Istotnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem. Nie należy rozpoczynać leczenia peryndoprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Jest to podyktowane ryzykiem wystąpienia ciężkiego obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.¹⁰

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Prestozek Combi lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne:

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania kombinacji peryndoprylu i amlodypiny. Inhibitory ACE mogą powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek, szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej.¹¹

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, również w pierwszym trymestrze ciąży należy zachować szczególną ostrożność, a najlepiej unikać stosowania leku lub zastosować alternatywną terapię o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.¹²

Ryzyko hipotonii

U pacjentów narażonych na ryzyko hipotonii (np. z odwodnieniem, hipowolemią lub przyjmujących duże dawki leków moczopędnych) należy rozważyć korzyści i ryzyko zastosowania leku Prestozek Combi. U takich pacjentów istnieje podwyższone ryzyko ciężkiej hipotonii po rozpoczęciu leczenia.¹³

Szczególne ostrożności wymagają pacjenci z niewydolnością serca lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, u których leczenie należy rozpoczynać od najmniejszych dostępnych dawek, ze ścisłym monitorowaniem parametrów hemodynamicznych.¹⁴