Profil bezpieczeństwa leku
Prestozek Combi 8 mg + 5 mg

W przypadku stosowania amlodypiny i peryndoprylu u kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, przy nieznanym wpływie na niemowlę. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być podejmowana indywidualnie. U seniorów konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki, gdyż amlodypina jest dobrze tolerowana, ale wymaga ostrożności podczas modyfikacji terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest możliwe przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów biochemicznych. Przeciwwskazane jest łączenie z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m².

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu złożonego na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale należy monitorować pacjentów podczas modyfikacji dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt może być podawany pacjentom z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek substancji czynnych. Należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) w połączeniu z aliskirenem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne, stopniowe zwiększanie dawki pod ścisłym nadzorem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki oraz częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale wymaga monitorowania podczas modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Przeciwwskazane z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m².
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i zwiększać ją powoli pod ścisłym nadzorem.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: