Skład i postać leku
Pyralgin 500 mg/ml
Pyralgin w postaci kropli doustnych zawiera metamizol sodowy jednowodny w stężeniu 500 mg/ml, co odpowiada 2,5 mg substancji czynnej na pojedynczą kroplę (20 kropli = 1 ml). Preparat jest roztworem o przezroczystym, żółtym zabarwieniu, przeznaczonym do podawania doustnego. Ważnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 1,45 mmol (33,41 mg) na mililitr, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Substancje pomocnicze obejmują regulatory pH (sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan), słodziki (sukraloza, sacharyna sodowa) oraz aromat malinowy, a nośnikiem jest woda oczyszczona.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Pyralgin
Pyralgin w dawce 500 mg/ml jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, żółtym zabarwieniem i jest przeznaczony do podawania drogą doustną. Każdy mililitr roztworu, co odpowiada 20 kroplom, zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum), co oznacza, że pojedyncza kropla dostarcza 2,5 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Wśród substancji pomocniczych zawartych w Pyralginie należy zwrócić uwagę na zawartość sodu, która wynosi 1,45 mmol (33,41 mg) w każdym mililitrze roztworu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję regulatora pH, stabilizując roztwór
- Disodu fosforan – również działa jako regulator pH, współpracując z diwodorofosforanem
- Sukraloza – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
- Sacharyna sodowa – dodatkowy środek słodzący, wzmacniający działanie sukralozy
- Aromat malinowy – złożony składnik zawierający:
- Naturalne substancje poprawiające smak i zapach
- Substancje poprawiające smak i zapach
- Preparaty poprawiające smak i zapach
- 1,2-glikol propylenowy (E 1520)
- Trioctan glicerylu (E 1518)
- Maltol
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla wszystkich składników
Dane dotyczące opakowania, przechowywania i okresu ważności
Pyralgin jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III, wyposażonych w kroplomierz wykonany z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Butelka posiada zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenu (PP). Całość jest pakowana w tekturowe pudełko.4
Dostępne pojemności opakowań
Lek jest dostępny w czterech wielkościach opakowań: 10 ml, 20 ml, 50 ml oraz 100 ml. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie rynkowym.5
Warunki przechowywania i okres ważności
W przypadku nieotwartego opakowania, okres ważności leku Pyralgin wynosi 5 lat. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy.6
Przy przechowywaniu produktu należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności – nie należy go przechowywać w lodówce ani zamrażać.7
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
W dokumentacji produktu nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.8 W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie określono specjalnych wymagań.9
| Podsumowanie danych o leku Pyralgin 500 mg/ml, krople doustne | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Krople doustne, roztwór (przezroczysty, żółty) |
| Substancja czynna | Metamizol sodowy jednowodny |
| Zawartość substancji czynnej | 500 mg/ml (2,5 mg/kropla) |
| Substancje pomocnicze | Sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan, sukraloza, sacharyna sodowa, aromat malinowy, woda oczyszczona |
| Zawartość sodu | 1,45 mmol (33,41 mg) w 1 ml (20 kropli) |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego z kroplomierzem LDPE i zamknięciem HDPE/PP |
| Dostępne pojemności | 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml |
| Okres ważności | 5 lat (nieotwarte), 6 miesięcy (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania