Profil bezpieczeństwa leku
Pyralgin 500 mg/ml
Metamizol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się wydłużoną eliminację metabolitów, co wymaga indywidualizacji dawkowania i unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, gdzie dane są niewystarczające.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania Pyralgin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku stosowania większych dawek, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji farmakologicznych z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U osób z nietolerancją alkoholu może wystąpić reakcja alergiczna. Zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania Pyralgin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku stosowania większych dawek, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, może dojść do upośledzenia tych zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie opisano bezpośrednich interakcji farmakologicznych z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U osób z nietolerancją alkoholu może wystąpić reakcja alergiczna. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania