Pełny skład leku Olmita – tabletki powlekane

Lek Olmita występuje w trzech wariantach dawkowania w postaci tabletek powlekanych: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnych: olmesartanu medoksomilu oraz amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), w zależności od wariantu dawkowania.¹

Zawartość substancji czynnych

W zależności od wariantu leku, tabletki zawierają następujące ilości substancji czynnych:²

• Olmita 20 mg + 5 mg: 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Olmita 40 mg + 5 mg: 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Olmita 40 mg + 10 mg: 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważnym elementem składu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki:³

• Olmita 20 mg + 5 mg: 4,20 mg laktozy jednowodnej
• Olmita 40 mg + 5 mg: 8,40 mg laktozy jednowodnej
• Olmita 40 mg + 10 mg: 8,40 mg laktozy jednowodnej

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Olmita zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i stabilność
• Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczek tabletek

Poszczególne warianty dawkowania różnią się składem otoczki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd:⁵

Postać farmaceutyczna leku

Lek Olmita występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem i właściwościami fizycznymi w zależności od wariantu dawkowania:⁶

• Olmita 20 mg + 5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach. Wymiary tabletki: średnica 7 mm, grubość 2,5-4,2 mm.
• Olmita 40 mg + 5 mg: Bladobrązowo-żółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, oznaczone znakiem 5 na jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm.
• Olmita 40 mg + 10 mg: Brązowo-czerwone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z rowkiem po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁷

Forma podania i opakowanie

Lek Olmita dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnego schematu leczenia pacjenta.⁸

Rodzaj opakowania

Tabletki leku Olmita pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Tego typu blistry zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, co jest istotne dla zachowania stabilności produktu.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Olmita dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych
• 98 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Ponadto dostępne są opakowania kalendarzowe zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych, co ułatwia pacjentom kontrolę regularnego przyjmowania leku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Przechowywanie leku

Lek Olmita wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.¹²

Okres ważności

Okres ważności leku Olmita wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Olmita nie przewidziano szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytych tabletek.¹⁴