Profil bezpieczeństwa leku
Olmita 40 mg + 10 mg
Produkt Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) nie jest zwykle konieczna modyfikacja dawki, jednak przy zwiększaniu dawki należy monitorować ciśnienie tętnicze. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg/dobę, a stosowanie u pacjentów z klirensem <20 ml/min jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Olmita podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, ale wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOlmita może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Olmita z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat lub starsi) zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zaleca się uważne monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zwiększaniu dawki do maksymalnej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania produktu Olmita u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). Zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby produkt Olmita należy stosować ostrożnie. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu to 20 mg na dobę. Stosowanie produktu Olmita jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Olmita podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, ale wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Olmita może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Olmita z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat lub starsi) zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zaleca się uważne monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zwiększaniu dawki do maksymalnej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania produktu Olmita u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). Zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby produkt Olmita należy stosować ostrożnie. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu to 20 mg na dobę. Stosowanie produktu Olmita jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania