Przeciwwskazania stosowania leku Olmita

Preparat Olmita zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę w różnych dawkach (20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg, 40 mg + 10 mg) posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Znajomość przeciwwskazań pozwala uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i powikłań związanych z zastosowaniem leku u określonych grup chorych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Olmita pacjentom z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie – olmesartan medoksomil i amlodypinę. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletce. Warto zaznaczyć, że każda tabletka Olmita zawiera laktozę jednowodną (4,20 mg w dawce 20 mg + 5 mg; 8,40 mg w dawkach 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Ciąża

Olmita jest przeciwwskazana do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II, może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, prowadząc do potencjalnych zaburzeń rozwojowych. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży, a w przypadku planowania ciąży należy rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne.³

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Olmita jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz niedrożnością dróg żółciowych. Wynika to z faktu, że metabolizm obu substancji czynnych zachodzi w wątrobie, a upośledzenie funkcji tego narządu może prowadzić do kumulacji leków w organizmie i nasilenia działań niepożądanych. U tych pacjentów należy rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne.⁴

Jednoczesne stosowanie z aliskirenen

Przeciwwskazane jest stosowanie produktu leczniczego Olmita z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:

• Cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań nerkowych i sercowo-naczyniowych przy jednoczesnym stosowaniu antagonisty receptora angiotensyny II (olmesartan) i aliskirenu<sup data-drug="Olmita" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Olmita z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR5
• Zaburzeniami czynności nerek – u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m², gdyż taka kombinacja może nasilić niekorzystny wpływ na funkcję nerek<sup data-drug="Olmita" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Olmita z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR6

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Ze względu na zawartość amlodypiny w preparacie Olmita, lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem – amlodypina może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze, prowadząc do nasilenia objawów niedociśnienia i potencjalnie do wstrząsu⁷
• Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym) – działanie wazodylatacyjne amlodypiny może prowadzić do pogłębienia się wstrząsu⁸
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – amlodypina może nasilić objawy nietolerancji wysiłku i zwiększyć ryzyko wystąpienia omdleń u tych pacjentów⁹
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale serca – w tej sytuacji amlodypina może pogorszyć stan hemodynamiczny pacjenta¹⁰

Sytuacje, kiedy należy odradzić stosowanie leku

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie leku Olmita jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne leczenie u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży lub planujących ciążę. W tych przypadkach zaleca się odstawienie leku i zastosowanie bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej.¹¹

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Olmita zawiera laktozę jednowodną, dlatego należy rozważyć odradzenie stosowania tego leku u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ilość laktozy w tabletce zależy od dawki preparatu i wynosi:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi

Należy odradzić stosowanie leku Olmita pacjentom z zaburzeniami hemodynamicznymi, takimi jak niestabilna niewydolność serca, ciężkie niedociśnienie czy wstrząs kardiogenny. U tych pacjentów działanie wazodylatacyjne amlodypiny może prowadzić do pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych i pogorszenia stanu klinicznego.¹²

Pacjenci z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej

Pacjenci ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, a w szczególności z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej, nie powinni przyjmować leku Olmita. Amlodypina może pogorszyć tolerancję wysiłku i zwiększyć ryzyko omdleń poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych przy niewystarczającym przepływie przez zwężoną zastawkę aortalną.¹³

Pacjenci leczeni aliskirenen

Należy odradzić jednoczesne stosowanie leku Olmita i aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub z upośledzoną funkcją nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Taka kombinacja leków może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych.<sup data-drug="Olmita" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Olmita z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR14