substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoSerta 50 mg
ApoSerta to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę chlorowodorek w dawkach 50 mg (56 mg chlorowodorku sertraliny) oraz 100 mg (112 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe i obustronnie wypukłe; tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm x 4,3 mm i posiadają rowek podziałowy umożliwiający podział na równe dawki, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,3 mm x 5,3 mm i nie są podzielne. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera Opadry White OY-S-7355, w skład którego wchodzą tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 5cp, makrogol 400 i polisorbat 80.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek podziałowy, sertralina, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Validol 60 mg
Validol 60 mg w formie tabletek do ssania zawiera mieszaninę mentolu i izowalerianianu mentylu jako substancje czynne. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, w tym substancji pomocniczych, zwłaszcza sacharozę (1,158 g na tabletkę). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje na mentol, związki walerianowe oraz wcześniejsze epizody nietolerancji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją sacharozy lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej ze względu na wysoką zawartość sacharozy w preparacie.
charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, nadwrażliwość, nietolerancja sacharozy, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, sacharoza, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, wywiad alergologiczny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Przeciwwskazania stosowania
Gefitynib, substancja czynna leku Gefitinib Synthon w dawce 250 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gefitynib lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (163,5 mg/tabletkę) oraz sód (1,9 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z potwierdzoną nietolerancją laktozy ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Ponadto, stosowanie gefitynibu jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas karmienia piersią, co wymaga od pacjentek przerwania laktacji przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka.
charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, gefitynib, karmienie piersią, laktoza jednowodna, leczenie gefitynibem, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia gefitynibem - Leksykon substancji czynnych
Woda chlorkowo-sodowa siarczkowa jodkowa – Działania niepożądane
Substancja aktywna woda chlorkowo-sodowa siarczkowa jodkowa, zawarta w produkcie leczniczym Sulphodent stosowanym w formie pasty do zębów, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony danymi klinicznymi. W trakcie obserwacji nie odnotowano działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podstawowej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak sacharoza, sorbitol oraz metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych, co wymaga uwzględnienia wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych konieczna jest pilna konsultacja lekarska oraz szczegółowa ocena kliniczna, a także decyzja o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba podstawowa, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie uboczne, kwalifikacja pacjenta do terapii, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie działań niepożądanych, ocena kliniczna, personel medyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sacharoza, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna, substancja pomocnicza, system raportowania działań niepożądanych, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, woda chlorkowo-sodowa siarczkowa jodkowa, wywiad alergologiczny, zaostrzenie objawów choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urotrim 200 mg
Produkt leczniczy Urotrim dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 100 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednio 100 mg lub 200 mg trimetoprimu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości 1,32 mg (Urotrim 100 mg) oraz 2,64 mg (Urotrim 200 mg). Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, laktozy jednowodnej, triacetyny, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3000 oraz barwników takich jak żółcień chinolinowa (E104) i żelaza tlenek żółty (E172). Dodatkowo, tabletki 100 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), a 200 mg – żelaza tlenek czarny (E172). Tabletki 100 mg mają jasnożółty kolor i są obustronnie wypukłe z linią podziału, podobnie jak tabletki 200 mg, które mają kolor żółty.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, masa tabletkowa, plastyfikator, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, triacetyna, trimetoprym, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kastel 10 mg + 10 mg
Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu substancji czynnych oraz ich połączenia. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, aktywną chorobą wątroby (zwłaszcza przy trwałym, ponad 3-krotnym wzroście aminotransferaz), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także u osób stosujących jednocześnie sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir lub cyklosporynę. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ramipryl, jako inhibitor ACE, nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w trakcie terapii sakubitrylem/walsartanem, przy znacznym zwężeniu tętnic nerkowych, niedociśnieniu, niestabilności hemodynamicznej oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dodatkowo, przeciwwskazane jest łączenie ramiprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz stosowanie podczas procedur pozaustrojowych z kontaktami krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.
aliskiren, aminotransferazy, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, GFR, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, obrzęk naczynioruchowy, rozuwastatyna i ramipryl, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, substancja pomocnicza, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dynexan 20 mg/g
Preparat Dynexan, zawierający lidokainy chlorowodorek w stężeniu 20 mg/g, jest miejscowym anestetykiem z grupy amidów przeznaczonym do stosowania w jamie ustnej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego zastosowania jest potwierdzona nadwrażliwość na lidokainę oraz nadwrażliwość krzyżowa na inne anestetyki amidowe, takie jak mepiwakaina, bupiwakaina czy prylokaina. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed podaniem leku, aby uniknąć reakcji alergicznych. Ponadto, preparat zawiera chlorek benzalkoniowy w stężeniu 1 mg/g, który również może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania Dynexanu.
anestetyk amidowy, błona śluzowa jamy ustnej, bupiwakaina, chlorek benzalkoniowy, lidokainy chlorowodorek, mepiwakaina, miejscowe znieczulenie, miejscowy anestetyk, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na lidokainę, prylokaina, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reaktywność krzyżowa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Lek zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Alburex 5 jest łagodnie hipoonkotyczny względem osocza, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
albumina ludzka, Alburex 5, alergia, białko całkowite, historia medyczna, nadwrażliwość na albuminy, osocze, preparat krwiopochodny, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, substancja pomocnicza, terapia dożylna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nifuroksazyd Hasco 220 mg/5 ml
Podczas konsultacji lekarskiej z pacjentką w wieku rozrodczym istotne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących stosowania Nifuroksazyd Hasco w formie zawiesiny doustnej 220 mg/5 ml. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nifuroksazydu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne nie dostarczają wystarczających informacji do oceny ryzyka. Ze względu na potencjał mutagenny leku, jego stosowanie w ciąży nie jest rekomendowane. Ponadto, terapia powinna być poprzedzona wdrożeniem skutecznych metod antykoncepcji, gdyż brak kontroli antykoncepcyjnej stanowi przeciwwskazanie do stosowania nifuroksazydu. W kontekście laktacji, brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie substancji czynnej do mleka matki, jednak niska biodostępność (10–20%) sugeruje potencjalnie niewielkie stężenie w mleku, choć nie można wykluczyć wpływu na mikrobiom niemowlęcia. Z tego względu lek nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tialera 12,5 mg
Tianeptyna, będąca substancją czynną leku Tialera w dawce 12,5 mg w formie tabletek powlekanych, charakteryzuje się bardzo ograniczonym spektrum przeciwwskazań. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na sól sodową tianeptyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i poważne reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia terapii u pacjentów z potwierdzoną alergią na składniki preparatu. Tabletka Tialera ma postać bladożółtej, powlekanej, okrągłej tabletki o średnicy 7 mm, zawierającej 12,5 mg soli sodowej tianeptyny jako substancję czynną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketosteril –
Ketosteril to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający aminokwasy oraz ich ketoanalogi, stosowany w wybranych wskazaniach klinicznych, głównie w celu poprawy bilansu azotowo-wapniowego u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, w tym wapnia α-ketoanalogi aminokwasów (np. 67 mg wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianianu, 101 mg wapnia 4-metylo-2-oksowalerianianu) oraz aminokwasy takie jak L-lizyna (105 mg), L-treonina (53 mg), L-tryptofan (23 mg), L-histydyna (38 mg) i L-tyrozyna (30 mg). Całkowita zawartość azotu w jednej tabletce wynosi 36 mg, a wapnia 1,25 mmol (50 mg), co jest istotne dla monitorowania terapii i bilansu mineralnego u pacjentów.
histydyna, hydroksyanalog metioniny, ketoanalog aminokwasu, ketoanalog fenyloalaniny, ketoanalog izoleucyny, ketoanalog leucyny, ketoanalog waliny, lizyna octan, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, treonina, tryptofan, tyrozyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Seretide Dysk, dostępny w dawkach 100 μg, 250 μg oraz 500 μg flutykazonu propionianu w połączeniu z 50 μg salmeterolu na dawkę inhalacyjną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (flutykazon propionian, salmeterol ksynafonian) lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (do 12,5 mg na dawkę). Nadwrażliwość może manifestować się reakcjami skórnymi (wysypka, pokrzywka, świąd), objawami ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność, nasilony kaszel) oraz reakcjami ogólnoustrojowymi (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne). W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego.
beta-2-mimetyk, flutykazon propionowy, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparat inhalacyjny, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, salmeterol ksynafonowy, Seretide Dysk, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dironorm 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Dironorm to preparat doustny zawierający kombinację lizynoprylu i amlodypiny w trzech dawkach: 10 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny, 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny oraz 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny. Substancje czynne występują odpowiednio w postaci lizynoprylu dwuwodnego i amlodypiny bezylanu. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, a dawka 10 mg + 5 mg posiada linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie do podziału na równe dawki. Produkt zawiera również sód w postaci karboksymetyloskrobi sodowej typu A, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, wpływające na właściwości farmaceutyczne tabletek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nebivolol Aurovitas 5 mg
Nebivolol Aurovitas jest dostępny w formie tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (odpowiadającego 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku). Tabletki mają postać białych, dwuwypukłych, niepowlekanych tabletek o średnicy 9,1 mm, z charakterystycznym oznaczeniem „N L 5” oraz krzyżowaną linią podziału umożliwiającą dzielenie na połówki i ćwiartki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (153,48 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, hypromelozę 15 cp, polisorbat 80, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Informacja o zawartości laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tej substancji.
Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach: blistry PVC/Aluminium zawierające od 14 do 100 tabletek oraz pojemnik HDPE z 250 tabletkami, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku. Nebivolol Aurovitas nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i ma okres ważności 3 lata od daty produkcji przy prawidłowym przechowywaniu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, nie wyrzucając ich do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci, lecz oddając do apteki.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek nebiwololu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nebiwolol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, środek rozpadający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant niejonowy, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amoxil 500 mg/5 ml
Amoksycylina w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na amoksycylinę trójwodną, inne penicyliny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak aspartam (16 mg/5 ml), sód (7,0 mg/5 ml dla 250 mg/5 ml i 7,9 mg/5 ml dla 500 mg/5 ml), sodu benzoesan (8,5 mg/5 ml), maltodekstryna zawierająca glukozę oraz śladowe ilości alkoholu benzylowego. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do anafilaksji, co wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
alergia krzyżowa, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyny, ciężka reakcja alergiczna, desensytyzacja, dysfagia, karbapenemy, monobaktamy, nadwrażliwość na substancję czynną, natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, penicyliny, pierścień beta-laktamowy, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, test alergiczny, wywiad alergiczny, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g jako substancję czynną, a także substancje pomocnicze: alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearylowy (40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g). Z dostępnych danych przedklinicznych nie wynika istnienie istotnych klinicznie informacji, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek terbinafiny, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, ostrzeżenie specjalne, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, Terbilum - Leksykon leków
Skład i postać leku – Magnez + wit. B6 Biofarm 34 mg Mg2+ + 5 mg
Produkt leczniczy Magnez + wit. B6 Biofarm zawiera 34 mg jonów magnezu w postaci 500 mg wodoroasparaginianu magnezu czterowodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Tabletki są białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału służącą wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia. Preparat dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 60 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz hypromeloza, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji poślizgowej i spoiwa/powłoki odpowiednio.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, folia Aluminium/PVC, hypromeloza, magnez, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pirydoksyna chlorowodorek, pirydoksyny chlorowodorek, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka, temperatura przechowywania leku, witamina B6, wodoroasparaginian magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin 25 mg
Lek Jansitin zawiera substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępną w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (różowe, 6 mm, oznaczone „LC”), 50 mg (pomarańczowe, 8 mm, oznaczone „C”) oraz 100 mg (beżowe, 9,8 mm, oznaczone „L”). Każda dawka zawiera ten sam rdzeń z substancjami pomocniczymi, takimi jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, np. tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg), natomiast otoczki 50 mg i 100 mg zawierają m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, hypromeloza, Jansitin, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Apap przeziębienie (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Lek Apap przeziębienie w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego zawiera trzy substancje aktywne: 650 mg paracetamolu, 50 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny w jednej saszetce. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1 saszetka co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 6 saszetek (odpowiadającą 3900 mg paracetamolu, 300 mg kwasu askorbinowego i 60 mg chlorowodorku fenylefryny). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Preparat należy rozpuścić w szklance gorącej wody i spożyć bezpośrednio po przygotowaniu. Stosowanie leku powinno być ograniczone do 3 dni bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć ryzyka działań niepożądanych i konieczności weryfikacji diagnozy.
aspartam, chlorowodorek fenylefryny, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, kwas askorbowy, paracetamol, proszek do sporządzania roztworu, przedawkowanie paracetamolu, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, roztwór doustny, sacharoza, siarczynowy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, uszkodzenie wątroby, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prattack 1 mg/ml
Lek PRATTACK zawiera pranoprofen w stężeniu 1 mg/ml w formie kropli do oczu i charakteryzuje się ograniczoną liczbą przeciwwskazań, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,07 mg/ml) oraz bor (3,7 mg/ml). Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo w okulistyce. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować zaczerwienienie, świąd, pieczenie oraz obrzęk powiek, a w skrajnych przypadkach prowadzić do poważniejszych reakcji alergicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirvedol 10 mg
Produkt leczniczy Mirvedol zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg czystej memantyny, i jest dostępny w formie białych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach około 10 mm na 5,5 mm. Tabletki posiadają linię podziału oraz oznaczenie „N93”, co umożliwia precyzyjne dawkowanie poprzez dzielenie na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (typy 101 i 102), kroskarmeloza sodu, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) oraz magnezu stearynian (E470b), które zapewniają odpowiednią konsystencję, rozpad i uwalnianie substancji czynnej. Powłoka tabletek (Opadry White 03B28796) zawiera hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400, co wpływa na kontrolowane uwalnianie memantyny oraz estetykę preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kontrolowane uwalnianie, kroskarmeloza sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, memantyna, memantyny chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clotrimazolum Amara 10 mg/g
Stosowanie kremu Clotrimazolum Amara 10 mg/g u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania klotrymazolu w tych grupach pacjentek, dlatego terapia u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest dopuszczalna tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej. W trakcie leczenia należy monitorować pacjentkę pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, a w przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się dokładne mycie piersi przed karmieniem, aby uniknąć kontaktu dziecka z lekiem. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania karcynogennego substancji czynnej.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, działanie karcynogenne, karmienie piersią, klotrymazol, kobieta w ciąży, laktacja, okres rozrodczy, reakcja miejscowa, reakcja skórna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, zakażenie grzybicze, zakażenie narządów płciowych, zakażenie warg sromowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Acidum folicum Richter 15 mg
Acidum Folicum Richter, dostępny w dawkach 5 mg i 15 mg, jest preparatem zawierającym kwas foliowy, którego stosowanie wymaga indywidualnej oceny przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas foliowy lub substancje pomocnicze zawarte w leku, co wyklucza jego podanie u pacjentów z historią reakcji alergicznych na ten składnik. Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko przyspieszenia proliferacji komórek nowotworowych, stosowanie kwasu foliowego u pacjentów z rozpoznanymi chorobami nowotworowymi lub podejrzeniem nowotworu wymaga szczegółowej analizy korzyści i ryzyka oraz konsultacji z onkologiem. Tabletki o charakterystycznym wyglądzie (jasnożółte, marmurkowe, z oznaczeniem dawki „5” lub „15”) są stosowane w różnych stanach klinicznych, jednak przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek.
Acidum Folicum, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nowotworowa, kwas foliowy, modyfikacja diety, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór kwasu foliowego, onkolog, pacjent onkologiczny, proliferacja komórek nowotworowych, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, suplementacja kwasu foliowego, wywiad onkologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apap przeziębienie junior 300 mg + 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy APAP przeziębienie junior jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki zawierające 300 mg paracetamolu, 20 mg kwasu askorbinowego oraz 5 mg chlorowodorku fenylefryny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glukozę, alkohol benzylowy (<0,05 mg/saszetkę), mannitol, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, słodziki (sodu cyklaminian, sacharyna sodowa), wapnia glukonian oraz aromaty pomarańczowy i truskawkowy o złożonym składzie, zawierające m.in. olejki eteryczne, alkohole, przeciwutleniacze (BHA) i stabilizatory. Proszek ma barwę białą lub prawie białą i charakterystyczny zapach truskawkowy.
alkohol benzylowy, bufor pH, butylohydroksyanizol, chlorowodorek fenylefryny, cyklaminian sodu, cytrynian sodu, glukonian wapnia, glukoza, interakcja lekowa, krzemionka koloidalna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, roztwór doustny, sacharyna sodowa, stabilizator, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Siofor XR 750 mg 750 mg
Produkt leczniczy Siofor XR 750 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 750 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 585 mg metforminy bazowej). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe do prawie białych, o wymiarach 19,6 mm x 9,3 mm x 6,9 mm, z wytłoczonym napisem „SR 750” wskazującym na formę sustained release oraz dawkę substancji czynnej. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, karmelozę sodową oraz hypromelozę, które odpowiadają za odpowiednią konsystencję, właściwości przepływowe oraz mechanizm przedłużonego uwalniania metforminy.
chlorowodorek metforminy, hypromeloza, interakcja składników, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, pochodna celulozy, proszek tabletkowy, przedłużone uwalnianie, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon substancji czynnych
Laktuloza – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Laktuloza, syntetyczny disacharyd stosowany w terapii zaparć oraz encefalopatii wątrobowej, w większości preparatów dostępnych na rynku nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) takich jak Duphalac (667 mg/ml), Lactulose-MIP (9,75 g/15 ml), Lactulosum Aflofarm (7,5 g/15 ml), Lactulosum Amara (7,5 g/15 ml), Lactulosum Espefa (2,5 g/5 ml), Lactulosum Forte Polfarmex (10 g/15 ml) oraz inne wskazuje na brak konieczności ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów podczas stosowania tych leków. Wyjątkiem jest preparat Lactulosum Hasco (2,5 g/5 ml), dla którego brak jest danych badawczych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co może wymagać zachowania ostrożności w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyxodil 80 mcg/dawkę inh.
Cyxodil to aerozol inhalacyjny zawierający cyklezonid w dawkach 80 µg, 160 µg oraz 320 µg na dawkę inhalacyjną, dostarczanych przez ustnik inhalatora. Produkt zawiera również 4,7 mg etanolu jako substancję pomocniczą oraz nośnik Norfluran (HFA-134a). Inhalator składa się z ciśnieniowego pojemnika aluminiowego z zaworem dozującym, umieszczonego w plastikowej obudowie z ustnikiem i kolorową nasadką ochronną (zielona dla 80 µg, fioletowa dla 160 µg, czerwona dla 320 µg). Opakowanie zawiera 120 dawek, a okres ważności wynosi 3 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 50°C, unikając uszkodzeń i przekłuwania pojemnika.
aerozol inhalacyjny, cyklezonid, dawka inhalacyjna, etanol bezwodny, norfluran, nośnik aerozolu, okres ważności, pojemnik ciśnieniowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór pod ciśnieniem, środki ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, ustnik inhalatora, właściwości organoleptyczne, zawór dozujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, łączących telmisartan z hydrochlorotiazydem w następujących proporcjach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze obejmują m.in. magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, megluminę, powidon, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz mannitol, które wspierają stabilność, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister aluminiowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, interakcja między składnikami, karboksymetyloskrobia sodowa, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka, telmisartan, telmisartan z hydrochlorotiazydem, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Beta-Karoten Amara 10 mg
Analiza dostępnych danych przedklinicznych dotyczących betakarotenu krystalicznego, substancji czynnej produktu Beta Karoten – Amara, nie wykazała istotnych zagrożeń bezpieczeństwa przy dawce 10 mg, co jest zgodne z rekomendowanym dawkowanie leku. Brak specyficznych informacji wskazujących na ryzyko w kontekście stosowania klinicznego sugeruje, że profil bezpieczeństwa betakarotenu krystalicznego jest korzystny i nie budzi istotnych zastrzeżeń na etapie przedklinicznym.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną (pregabalinę) lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zbadanie historii alergii pacjenta, zwłaszcza w kontekście reakcji anafilaktycznych, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy trudności w oddychaniu. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy bezwzględnie odstąpić od podawania leku i rozważyć alternatywne metody leczenia. Każda dawka kapsułek (75 mg, 150 mg, 300 mg) różni się wyglądem, co może pomóc w identyfikacji preparatu przez pacjentów z alergią.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Metizol 5 mg
Metizol to preparat zawierający 5 mg tiamazolu (Thiamazolum) w każdej tabletce, stosowany doustnie w leczeniu chorób tarczycy. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznaczeniem „M” na jednej stronie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 94 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia ziemniaczana, powidon, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw i substancji przeciwzbrylających, wpływając na stabilność i rozpad tabletki.
blister aluminium/PVC, laktoza jednowodna, Metizol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, talk, tiamazol - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 9 mm x 5,2 mm i grubości 2,7-3,3 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, a każda tabletka zawiera 2,5 mg tej substancji. Lek wymaga obecności stymulacji seksualnej, aby wywołać efekt terapeutyczny, co jest kluczowe dla prawidłowego planowania terapii i edukacji pacjenta. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i powinien być stosowany wyłącznie w populacji męskiej z potwierdzonymi zaburzeniami erekcji. W składzie tabletki znajduje się również 84 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aprepitant Viatris 80 mg/125 mg
Aprepitant Viatris jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek o dawkach 125 mg oraz 80 mg aprepitantu, z dodatkiem sacharozy w ilości odpowiadającej dawce substancji czynnej (125 mg i 80 mg odpowiednio). Kapsułki różnią się rozmiarem (1 dla 125 mg, 2 dla 80 mg) oraz kolorem wieczka (różowe dla 125 mg, białe dla 80 mg), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, sacharozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki (tlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony i czarny) i żelatynę tworzącą osłonkę kapsułek. Nadruki na kapsułkach wykonano tuszem zawierającym szelak, amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek oraz tlenek żelaza czarny (E 172).
amonowy wodorotlenek, aprepitant, blister, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwwymiotne, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, potasu wodorotlenek, sacharoza, sodu laurylosiarczan, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosutrox 5 mg
Rosutrox to lek zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują wapnia cytrynian, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, hydroksypropylocelulozę, mannitol, krospowidon oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy w tabletkach wynosi odpowiednio: 16,6 mg (5 mg), 33,2 mg (10 mg), 66,5 mg (20 mg) oraz 133,0 mg (40 mg). Barwniki stosowane w otoczce i rdzeniu różnią się w zależności od dawki, m.in. żółcień pomarańczowa FCF (E110), tartrazyna (E102), czerwień Allura AC (E129) oraz indygotyna (E132). Tabletki 20 mg i 40 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian wapnia, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, indygotyna, krospowidon, laktoza, makrogol 3350, mannitol, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tartrazyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinumedin (1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Sinumedin to aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu 1,5 mg mepiraminy maleinianu oraz 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku na 1 mL. Pojedyncza dawka aplikowana podczas rozpylenia zawiera odpowiednio 0,15 mg mepiraminy maleinianu i 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, chlorek sodu, cetalkoniowy chlorek oraz konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych. Forma aerozolu umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji czynnych bezpośrednio na błonę śluzową nosa, co jest istotne w terapii miejscowej.
aerozol do nosa, aplikator do nosa, atomizer, błona śluzowa nosa, cetalkoniowy chlorek, ciśnienie osmotyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, fenylefryny chlorowodorek, glicerol, mepiraminy maleinian, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 20, pompka rozpylająca, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, schemat dawkowania, sodu chlorek, środek konserwujący, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Traumon 100 mg/g
Lek Traumon w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g etofenamatu jest wskazany do miejscowego leczenia dolegliwości bólowych, w tym schorzeń reumatycznych oraz tępych urazów. Standardowa dawka to aplikacja paska żelu o długości 5-10 cm (około 1,7-3,3 g preparatu) 3-4 razy na dobę na obszar objęty bólem, z delikatnym wmasowaniem i pokryciem powierzchni nieco większej niż miejsce bólu. Czas terapii wynosi zwykle 3-4 tygodnie w przypadku dolegliwości reumatycznych oraz do 2 tygodni przy urazach pourazowych. W przypadku braku poprawy po zalecanym okresie konieczna jest konsultacja lekarska celem dalszej oceny i modyfikacji leczenia.
dolegliwość bólowa, dolegliwość reumatyczna, efekt terapeutyczny, etofenamat, glikol propylenowy, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postępowanie terapeutyczne, stężenie, substancja pomocnicza, tępy uraz, tkanka docelowa, Traumon, uraz sportowy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie nerek, zaburzenie wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Topiramate Neuraxpharm 200 mg
Topiramat, substancja czynna leku Topiramate Neuraxpharm, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na topiramat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi odpowiednio 12 mg w tabletce 50 mg, 24 mg w 100 mg oraz 48 mg w 200 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczne cechy wizualne i oznakowanie, co ułatwia identyfikację dawki: 50 mg (żółte, okrągłe, oznaczone „10”, „32” i „50”), 100 mg (białe, okrągłe, bez oznakowania) oraz 200 mg (brzoskwiniowe, okrągłe, oznaczone „10”, „34” i „200”). Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
ciąża, działania niepożądane, laktoza jednowodna, metody antykoncepcyjne, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, okres rozrodczy, profilaktyka migreny, przeciwwskazanie, ryzyko teratogenne, substancja czynna, substancja pomocnicza, topiramat, Topiramate Neuraxpharm, wywiad ginekologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenza 18 mg
Atenza to lek zawierający chlorowodorek metylofenidatu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej (od 3,4 mg do 6,8 mg). Tabletki różnią się kolorem i wielkością (średnica 9-10 mm) oraz zawierają specyficzne barwniki, takie jak tlenki żelaza, indygokarmin czy dwutlenek tytanu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, makrogol, kwas bursztynowy i stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.
dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna, kwas bursztynowy, kwas fosforowy, laktoza jednowodna, metylofenidat chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, octan celulozy, polietylen wysokiej gęstości, przedłużone uwalnianie, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana to doustny środek antykoncepcyjny o złożonym składzie, zawierający dwie substancje czynne: drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg w każdej tabletce powlekanej. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „G63” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (48,17 mg) oraz lecytyna sojowa (0,070 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek (1 blister) lub 63 tabletki (3 blistry).
alkohol poliwinylowy, blister, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, makrogol, Midiana, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Propycil 50 mg 50 mg
Propycil 50 mg to lek przeciwtarczycowy zawierający 50 mg propylotiouracylu w każdej tabletce, stosowany doustnie w terapii chorób tarczycy. Tabletki są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe z linią podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K 30 oraz skrobia żelowana, wspierają odpowiednią formę i rozpad tabletki. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 100 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
działanie przeciwtarczycowe, funkcja tarczycy, interakcja lekowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, podanie doustne, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, powidon, propylotiouracyl, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripilek 15 mg
Aripilek to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z wygrawerowaną wartością dawki. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 50,58 mg w 5 mg, 101,16 mg w 10 mg, 151,74 mg w 15 mg oraz 303,48 mg w 30 mg tabletce. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających.
arypiprazol, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asteloc 40 mg
Pantoprazol w postaci tabletek dojelitowych 40 mg (ASTELOC) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – pantoprazol (45,16 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) oraz na inne leki z grupy benzoimidazoli, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych i poważnych działań niepożądanych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczegółowy skład jakościowy, w tym substancje pomocnicze, jest dostępny w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub zastosowanie innego inhibitora pompy protonowej po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
benzoimidazole, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, inhibitor pompy protonowej, nadwrażliwość na substancję czynną, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, pochodna benzoimidazolu, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu i jest wskazany jako doustna antykoncepcja hormonalna. Tabletki powlekane o średnicy około 6 mm, oznaczone symbolem „G73”, zawierają również substancje pomocnicze, takie jak 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotne przy ocenie pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego profilu ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnego zagrożenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), która stanowi kluczowy czynnik w kwalifikacji do stosowania tego preparatu.
alergia na soję, antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, epizod zakrzepowy, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja laktozy, otyłość, palenie tytoniu, postać farmaceutyczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Glin octanowinian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Substancja czynna glinu octanowinian (Aluminii acetotartras) obecna w preparatach takich jak Altacet, Altac-Emo oraz Altaziaja wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności podczas terapii. Należy monitorować skórę pacjenta pod kątem reakcji niepożądanych, a w przypadku podrażnienia lub zmian skórnych natychmiast przerwać leczenie. Preparaty te nie powinny mieć kontaktu z oczami ani błonami śluzowymi; w razie przypadkowego kontaktu konieczne jest obfite płukanie wodą. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu (50 mg etanolu 96% na 1 g żelu w Altaziaja), który może powodować pieczenie na uszkodzonej skórze oraz jest łatwopalny, co wymaga unikania stosowania w pobliżu źródeł ognia i ciepła. Ponadto, preparaty Altac-Emo i Altacet zawierają metylu parahydroksybenzoesan (E 218), potencjalny alergen, co powinno być uwzględnione w wywiadzie alergicznym pacjenta.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuprom Sport spray 50 mg/g
Produkt leczniczy Ibuprom Sport Spray zawiera ibuprofen w stężeniu 50 mg/g w formie aerozolu do stosowania miejscowego. Dokumentacja przedkliniczna nie wykazuje istotnych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania tej formy farmaceutycznej, co sugeruje brak konieczności dodatkowych środków ostrożności ze strony lekarza. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (30 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), również zostały uwzględnione w ocenie bezpieczeństwa, choć brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących ich wpływu w tej formulacji.
aerozol na skórę, alkohol benzylowy, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dokumentacja przedkliniczna, dokumentacja rejestracyjna, ekspozycja ogólnoustrojowa, forma farmaceutyczna, glikol propylenowy, ibuprofen, ibuprom sport spray, podanie doustne, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza