Pełen skład leku Siofor XR 750 mg

Produkt leczniczy Siofor XR 750 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg metforminy bazowej.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Siofor XR 750 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, zapobiegającej przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja wypełniająca i poprawiająca właściwości przepływowe proszku tabletkowego
• Karmeloza sodowa – polimer stosowany jako środek wiążący i rozsadzający
• Hypromeloza – pochodna celulozy odpowiadająca za przedłużone uwalnianie substancji czynnej z tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Siofor XR 750 mg ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają kształt kapsułki i są barwy białej do prawie białej. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „SR 750”, natomiast druga strona jest gładka.³

Dokładne wymiary tabletki wynoszą: długość 19,6 mm, szerokość 9,3 mm oraz grubość 6,9 mm.⁴ Oznaczenie „SR” na tabletce odnosi się do jej właściwości przedłużonego uwalniania (ang. sustained release), natomiast „750” wskazuje na zawartość chlorowodorku metforminy w miligramach.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Siofor XR 750 mg pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15, 30, 60, 90 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁵ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Siofor XR 750 mg wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Siofor XR 750 mg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się chronienie go przed nadmiernym ciepłem, światłem i wilgocią.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Siofor XR 750 mg lub odpadów powstałych z jego stosowania nie są wymagane.⁹ Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Zaleca się oddanie niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Siofor XR 750 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że w odniesieniu do postaci farmaceutycznej, jaką są tabletki o przedłużonym uwalnianiu, nie występują problemy związane z możliwą interakcją składników wewnątrz formy leku.