Pełen skład leku Aprepitant Viatris, jego postać oraz forma podania

Aprepitant Viatris to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch różnych dawkach: 125 mg oraz 80 mg. Lek ten charakteryzuje się specyficznym składem oraz unikalnym wyglądem, co pozwala na jego łatwą identyfikację przez personel medyczny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest aprepitant. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 125 mg lub 80 mg aprepitantu. Warto zaznaczyć, że obie dawki zawierają również sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości odpowiadającej dawce substancji czynnej (125 mg sacharozy w kapsułce 125 mg oraz 80 mg sacharozy w kapsułce 80 mg).²

Postać farmaceutyczna

Aprepitant Viatris występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:³

• Kapsułki 125 mg – posiadają rozmiar 1, charakteryzują się nieprzezroczystym różowym wieczkiem oraz nieprzezroczystym białym korpusem. Na kapsułce znajduje się czarny nadruk „125 mg”, co umożliwia jej jednoznaczną identyfikację.⁴
• Kapsułki 80 mg – posiadają rozmiar 2, mają nieprzezroczyste białe wieczko oraz nieprzezroczysty biały korpus. Podobnie jak w przypadku wyższej dawki, kapsułki te posiadają czarny nadruk, w tym przypadku „80 mg”.⁵

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – aprepitantem, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na kilka kategorii:⁶

Zawartość kapsułki:

• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny
• Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza i nadaje słodki smak
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz i substancja wiążąca

Składy osłonek kapsułki:

Dla kapsułek 125 mg:⁷

• Wieczko kapsułki:
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
  • Żelatyna – podstawowy składnik tworzący osłonkę kapsułki
• Korpus kapsułki:
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Żelatyna – materiał tworzący osłonkę

Dla kapsułek 80 mg:⁸

• Wieczko i korpus kapsułki:
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Żelatyna – materiał tworzący osłonkę

Tusz do nadruku:

Do wykonania czarnych nadruków na kapsułkach użyto tuszu o następującym składzie:⁹

• Szelak – żywica naturalna stanowiąca bazę tuszu
• Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Potasu wodorotlenek – regulator pH
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor

Forma podania i opakowanie

Aprepitant Viatris jest dostępny w specjalnych opakowaniach, których konstrukcja i zawartość są dostosowane do schematu dawkowania leku. Lek jest pakowany w blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, perforowany i podzielny na dawki pojedyncze. W każdym opakowaniu znajduje się 1 kapsułka 125 mg oraz 2 kapsułki 80 mg, co odpowiada typowemu schematowi stosowania leku. Blister jest umieszczony w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aprepitant Viatris wynosi 48 miesięcy (4 lata) od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w standardowych warunkach aptecznych i szpitalnych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W dokumentacji produktu wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu. Nie są wymagane również żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹²