Skład produktu leczniczego Propycil 50 mg

Propycil 50 mg to produkt leczniczy występujący w formie tabletek, zawierający jako substancję czynną propylotiouracyl (Propylthiouracilum). Każda tabletka zawiera dokładnie 50 mg propylotiouracylu, który jest związkiem o działaniu przeciwtarczycowym. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Propycil 50 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, wspomagająca również proces rozpadu tabletki
• Magnezu stearynian (E 572) – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Skrobia żelowana – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu

²

Postać farmaceutyczna leku

Propycil 50 mg jest dostępny w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i dwustronnie wypukłe. Posiadają linię dzielącą, która umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki w razie potrzeby. ³

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

Tabletki Propycil 50 mg są pakowane w butelki szklane zabezpieczone korkiem wykonanym z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), z dodatkową przekładką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, chroniącym opakowanie przed uszkodzeniami mechanicznymi. ⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek Propycil 50 mg jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• Opakowanie zawierające 20 tabletek – mniejsze opakowanie często stosowane w początkowym okresie leczenia
• Opakowanie zawierające 100 tabletek – większe opakowanie, przeznaczone do dłuższej terapii

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym. ⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Propycil 50 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy chronić go przed wilgocią i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Propycil 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Propycil 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą. ⁸

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku. Zaleca się jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji leków, aby niewykorzystane tabletki zwracać do apteki, gdzie zostaną zutylizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. ⁹

Forma podania leku

Propycil 50 mg należy podawać doustnie. Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, jednak zaleca się zachowanie regularnych odstępów czasowych między kolejnymi dawkami. Linia podziału na tabletce umożliwia dostosowanie dawki w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie powinno być ściśle określone przez specjalistę, w zależności od indywidualnego stanu pacjenta i parametrów funkcji tarczycy. ¹⁰