Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Telmisartan HCT EGIS

Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS występuje w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych. Każdy wariant zawiera telmisartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem w określonych proporcjach¹:

• Telmisartan HCT EGIS, 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Telmisartan HCT EGIS zawiera następujące substancje pomocnicze²:

• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Potasu wodorotlenek – reguluje pH preparatu
• Meglumina – substancja pomocnicza zwiększająca rozpuszczalność telmisartanu
• Powidon – środek wiążący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS występuje w postaci tabletek. Poszczególne warianty dawkowania różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację³:

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich⁴:

• Blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku

Dostępne są różne wielkości opakowań, zależne od dawki produktu⁵:

• Dla dawki 40 mg + 12,5 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 84, 98 tabletek
• Dla dawek 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu jest zależny od rodzaju opakowania⁷:

• Dla blistrów Aluminium/Aluminium: 3 lata
• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok

Warunki przechowywania również różnią się w zależności od rodzaju opakowania⁸:

• Dla blistrów Aluminium/Aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Telmisartan HCT EGIS nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania⁹. Zgodnie z ogólnymi zasadami należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Telmisartan HCT EGIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami preparatu lub z materiałami opakowania.