Profil bezpieczeństwa leku
Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka i potencjalne hamowanie laktacji przy wysokich dawkach; w razie konieczności stosowania należy ograniczyć dawkę do minimum i rozważyć alternatywne leki. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci i niedrożnością dróg żółciowych. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, monitorowanie parametrów biochemicznych oraz nieprzekraczanie dawki 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Telmisartan HCT EGIS podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiecego, a wysokie dawki mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią należy stosować możliwie najmniejsze dawki. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTelmisartan HCT EGIS może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak, jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów, zwłaszcza u osób z istniejącymi schorzeniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci i niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg + 12,5 mg raz na dobę i należy zachować ostrożność, ponieważ nieznaczne zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą przyspieszyć wystąpienie śpiączki wątrobowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Telmisartan HCT EGIS podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiecego, a wysokie dawki mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią należy stosować możliwie najmniejsze dawki. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Telmisartan HCT EGIS może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak, jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów, zwłaszcza u osób z istniejącymi schorzeniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci i niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg + 12,5 mg raz na dobę i należy zachować ostrożność, ponieważ nieznaczne zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą przyspieszyć wystąpienie śpiączki wątrobowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania