Interakcje leku
Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, może wchodzić w liczne istotne klinicznie interakcje z innymi lekami, które wymagają szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu. Interakcje te wynikają z właściwości farmakologicznych obu składników aktywnych i mogą prowadzić do zmian w skuteczności terapeutycznej oraz profilu bezpieczeństwa.¹

Interakcje związane z gospodarką elektrolitową

Lit – obserwowano przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i zwiększenie jego toksyczności podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami konwertazy angiotensyny oraz rzadziej z antagonistami receptora angiotensyny II (w tym z połączeniem telmisartan/hydrochlorotiazyd). Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie litu i produktu Telmisartan HCT EGIS. Jeśli równoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy skrupulatnie monitorować stężenie litu w surowicy.²

Produkty lecznicze związane z utratą potasu i hipokaliemią (np. inne diuretyki kaliuretyczne, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G, kwas salicylowy i jego pochodne) – mogą nasilić działanie hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych substancji z produktem Telmisartan HCT EGIS, zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia potasu w osoczu.³

Produkty lecznicze, które mogą spowodować zwiększenie stężenia potasu lub wywołać hiperkaliemię (np. inhibitory ACE, diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, sole zawierające potas, cyklosporyna lub inne produkty lecznicze takie jak heparyna sodowa) – doświadczenie w stosowaniu produktów leczniczych wpływających na układ renina-angiotensyna wskazuje, że jednoczesne stosowanie powyższych leków może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy i w związku z tym nie jest zalecane. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu.⁴

Leki, na które wpływają zaburzenia stężenia potasu w surowicy

Podczas jednoczesnego stosowania produktu Telmisartan HCT EGIS z produktami leczniczymi, na których działanie wpływają zmiany stężenia potasu (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne) oraz z lekami mogącymi wywołać torsades de pointes, dla których hipokaliemia jest czynnikiem predysponującym, należy okresowo monitorować stężenie potasu w surowicy oraz EKG. Dotyczy to następujących leków:⁵

• Leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid)⁶
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)⁷
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol)⁸
• Inne leki mogące prowadzić do torsades de pointes (np. beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna iv., halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina iv.)⁹

Interakcje z glikozydami naparstnicy

Glikozydy naparstnicy – hipokaliemia lub hipomagnezemia wywołana tiazydami sprzyja powstawaniu arytmii indukowanych przez glikozydy naparstnicy. Wymaga to szczególnej ostrożności i monitorowania elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania tych leków.¹⁰

Digoksyna – zaobserwowano wzrost mediany maksymalnego stężenia digoksyny w osoczu (49%) i stężenia minimalnego (20%) podczas jednoczesnego podawania z telmisartanem. Podczas rozpoczynania, dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować stężenie digoksyny w celu utrzymania go w zakresie terapeutycznym.¹¹

Interakcje z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

Telmisartan może nasilać działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych. Badania kliniczne wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) wskutek jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii.¹²

Interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi

Podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych przeciwcukrzycowych (produkty doustne i insulina) z produktem Telmisartan HCT EGIS może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.¹³

Metformina – powinna być stosowana ostrożnie podczas jednoczesnej terapii z produktem Telmisartan HCT EGIS ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wynikające z potencjalnej niewydolności nerek wywołanej przez hydrochlorotiazyd.¹⁴

Interakcje wpływające na wchłanianie leków

Kolestyramina i kolestypol (żywice) – wchłanianie hydrochlorotiazydu jest zaburzone w obecności żywic wymieniających aniony, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności składnika tiazydowego preparatu Telmisartan HCT EGIS.¹⁵

Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać działanie diuretyczne, natriuretyczne i przeciwnadciśnieniowe diuretyków tiazydowych oraz antagonistów receptora angiotensyny II. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podanie antagonistów receptora angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, włącznie z ostrą niewydolnością nerek, która zazwyczaj jest stanem odwracalnym.¹⁶

Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, należy również rozważyć konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii towarzyszącej, a później okresowo.¹⁷

W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu spowodowało 2,5-krotne zwiększenie AUC0-24 i Cmax ramiprylu i ramiprylatu. Znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane.¹⁸

Interakcje z aminami presyjnymi

Aminy presyjne (np. noradrenalina) – ich działanie może być osłabione podczas jednoczesnego stosowania z produktem Telmisartan HCT EGIS.¹⁹

Interakcje ze środkami zwiotczającymi

Niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie szkieletowe (np. tubokuraryna) – działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe może być nasilone przez hydrochlorotiazyd, co wymaga dostosowania dawkowania tych leków.²⁰

Interakcje z lekami stosowanymi w dnie moczanowej

Produkty lecznicze stosowane w dnie (np. probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol) – może okazać się konieczne dostosowanie dawki leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem, ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększyć stężenie kwasu moczowego w surowicy. Może być konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpyrazonu.²¹

Jednoczesne podawanie tiazydu może zwiększyć częstość występowania ciężkich reakcji nadwrażliwości związanych z terapią allopurynolem, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.²²

Interakcje z preparatami wapnia

Sole wapnia – diuretyki tiazydowe mogą zwiększyć stężenie wapnia w surowicy w związku z jego zmniejszonym wydalaniem. Jeśli zachodzi potrzeba stosowania suplementów wapnia lub produktów leczniczych, które powodują gromadzenie wapnia w organizmie (np. preparaty witaminy D), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i odpowiednio dostosować dawkę wapnia.²³

Interakcje z beta-adrenolitykami i diazoksydem

Beta-adrenolityki i diazoksyd – tiazydy mogą zwiększyć działanie hiperglikemizujące beta-adrenolityków i diazoksydu, co może prowadzić do pogorszenia kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą.²⁴

Interakcje ze środkami antycholinergicznymi

Środki antycholinergiczne (np. atropina, biperyden) – mogą zwiększyć biodostępność diuretyków tiazydowych poprzez zmniejszenie perystaltyki jelit i zmniejszenie współczynnika opróżniania żołądka, co skutkuje nasileniem działania hydrochlorotiazydu.²⁵

Interakcje z amantadyną

Amantadyna – tiazydy zwiększają ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych wywoływanych przez amantadynę, co wymaga zwiększonej obserwacji pacjenta podczas jednoczesnego stosowania tych leków.²⁶

Interakcje ze środkami cytotoksycznymi

Środki cytotoksyczne (np. cyklofosfamid, metotreksat) – tiazydy mogą zmniejszyć wydalanie nerkowe cytotoksycznych produktów leczniczych i nasilić ich hamujące działanie na czynność szpiku kostnego, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka mielosupresji.²⁷

Inne potencjalne interakcje

Ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty lecznicze mogą nasilać hipotensyjne działanie wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu:²⁸

• Baklofen – lek stosowany w leczeniu spastyczności mięśni
• Amifostyna – lek osłonowy stosowany w chemioterapii

Interakcje z alkoholem

Alkohol może istotnie wchodzić w interakcje z produktem Telmisartan HCT EGIS, nasilając jego działanie hipotensyjne. Niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez spożywanie alkoholu podczas terapii tym produktem leczniczym, co objawia się zawrotami głowy i omdleniami przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą.²⁹

Mechanizm tej interakcji jest związany z rozszerzeniem naczyń obwodowych przez alkohol, co w połączeniu z działaniem przeciwnadciśnieniowym telmisartanu i hydrochlorotiazydu może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego. Dodatkowo, alkohol może nasilać efekt diuretyczny hydrochlorotiazydu, prowadząc do odwodnienia i dalszego pogłębienia niedociśnienia.

Należy zalecić pacjentom ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Telmisartan HCT EGIS, szczególnie na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki. Pacjenci powinni być poinformowani o objawach niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, uczucie osłabienia czy omdlenia, oraz o konieczności natychmiastowego zgłaszania takich objawów lekarzowi.

Tabela interakcji produktu Telmisartan HCT EGIS